Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2010 N 18608) Приказ Минздрава МО от 27.12.2010 N 1051А «Об утверждении ведомственной целевой программы «Обеспечение граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации и Московской области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания на 2011 год»
Изменения, внесенные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован в «Российской газете» — 11.02.2011). Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. N 18608
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 августа 2010 г. N 706н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю: 1. Утвердить Правила хранения лекарственных средств согласно приложению. 2. Признать утратившими силу:
разделы 1 и 2, пункты 3.1-3.4, 3.6 и 3.7 раздела 3, разделы 4-7, 12 и 13 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г. N 1202).
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 23 августа 2010 г. N 706н
ПРАВИЛА
ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
I. Общие положения
- Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели).
II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. (п. 2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. 5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. 6. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.
III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 — 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. 8. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). 9. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. 10. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. 11. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. 12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
и организации их хранения
13. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам. 14. Помещения для хранения лекарственных средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей лекарственных средств (далее — складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. (п. 14 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 15. Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения. 16. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. 17. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м. 18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств. (п. 18 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 19. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 20. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде. Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций. (п. 20 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 21. В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
V. Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях
22. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. 23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали). 23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая: зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств; зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения. (п. 23.1 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных
факторов внешней среды
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света
24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. 25. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. 26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
27. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C (далее — прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. 28. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. 29. Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
30. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду, — кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия)), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. 31. Фармацевтические субстанции — кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
33. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. 34. Замерзание препаратов инсулина не допускается.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
35. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
36. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. 37. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. 38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.
Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
39. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.
Хранение лекарственных препаратов
для медицинского применения
40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. 41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. 42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Хранение лекарственного растительного сырья
43. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. 44. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре. 45. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют. 46. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность. 47. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. 48. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
Хранение медицинских пиявок
49. Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим. 50. Содержание пиявок осуществляется в установленном порядке.
Хранение огнеопасных лекарственных средств
51. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 52. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов. 53. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м. 54. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд. 55. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты. 56. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. 57. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). 58. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.
Хранение взрывоопасных лекарственных средств
59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью. 60. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух. 61. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ — в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей. 62. Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу. 63. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение. 64. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств
Примечание.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н утверждены Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
65. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
66. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ. 67. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее — сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. 68. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах). 69. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. 70. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 27 декабря 2010 г. N 1051А
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ «ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГРАЖДАН В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ НА 2011 ГОД»
В соответствии с решением коллегии Министерства здравоохранения Московской области от 17.12.2010 г. N 10/3, приказываю: 1. Утвердить ведомственную целевую программу Министерства здравоохранения Московской области «Обеспечение граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации и Московской области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания на 2011 год» (далее — Программа). 2. Заместителям министра здравоохранения Правительства Московской области Г.Г.Шишкаревой, И.Э.Соколовой обеспечить своевременное выполнение Программы и расходование бюджетных средств, выделенных на ее реализацию. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
Утверждаю
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
27 декабря 2010 года
Согласовано
Письмо Министерства экономики
Московской области
от 7 декабря 2010 г. N 18 исх./17-1-8778
Письмо Министерства финансов
Московской области
от 16 декабря 2010 г. N 08-03-02/10288
Решение коллегии
Министерства здравоохранения
Московской области
от 17 декабря 2010 г. N 10/3
ВЕДОМСТВЕННАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА
МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГРАЖДАН В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ НА 2011 ГОД»
ПАСПОРТ ПРОГРАММЫ
Наименование "Обеспечение граждан в соответствии с законодательством программы Российской Федерации и Московской области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания на 2011 год" Наименование Министерство здравоохранения Московской области
разработчика программы
Основание для Закон Московской области от 19.11.2010 N 142/2010-ОЗ
разработки "О бюджете Московской области на 2011 год"; программы Постановление Правительства Московской области от 14.08.2008 N 671/30 "Об утверждении Порядка разработки, утверждения и реализации ведомственных целевых программ Московской области"; Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 01.11.2010 N 850
Цель программы — реализация прав отдельных категорий граждан, в
отношении которых законодательством Российской Федерации и законодательством Московской области установлены меры государственной социальной помощи; - оказание гражданам, проживающим на территории Московской области, качественных социальных услуг и создание необходимых условий для всеобщей доступности в соответствии со стандартами медицинской помощи, предусматривающей, в том числе обеспечение необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания, расходными материалами, а также иммунопрофилактическими препаратами, диагностическими и дезинфекционными средствами
Срок реализации 2011 год Программы
Объемы и Объем финансирования Программы на 2011 год составит источники 4237923,0 тыс. руб., из них: финансирования 1. Средства бюджета Московской области - 2231556,0 Программы тыс. руб. 2. Средства бюджета Российской Федерации - 2006367,0 тыс. руб.
ХАРАКТЕРИСТИКА ЗАДАЧИ, РЕШЕНИЕ КОТОРОЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПУТЕМ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
Продолжается дальнейшее совершенствование лекарственной помощи жителям Московской области, которое выражается: — в обеспечении жителей Московской области качественной и доступной лекарственной помощью в учреждениях здравоохранения и аптечных организациях; — в гарантированном лекарственном обеспечении амбулаторных и стационарных больных, а также лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств бюджетов Российской Федерации и Московской области. В целях рационального использования финансовых средств, выделяемых для льготного лекарственного обеспечения, и эффективности мероприятий по социальной поддержке граждан ведется мониторинг оказания лекарственной помощи данной категории населения, учет и контроль финансовых затрат. Совершенствуются электронные технологии персонифицированного учета получения социальной лекарственной помощи на уровне лечебно-профилактических учреждений, фармацевтических организаций, территориальных органов управления здравоохранением муниципальных районов и городских округов Московской области и Министерства здравоохранения Московской области, как органа, регулирующего финансовые затраты на лекарственное обеспечение отдельной категории граждан, в отношении которых установлены меры государственной социальной помощи. Основанием для финансирования мероприятий по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания, расходных материалов, а также иммунопрофилактических препаратов, диагностических и дезинфекционных средств на 2011 год являются: Федеральный закон от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; Федеральный закон от 18.10.2007 г. N 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 г. N 682 «О закупках в 2009-2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»; Закон Московской области от 23.03.2006 г. N 36/2006-ОЗ «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Московской области»; Закон Московской области от 12.01.2006 г. N 1/2006-ОЗ «О мерах социальной поддержки семьи и детей в Московской области»; Закон Московской области N 151/2007-ОЗ «О бюджетном процессе в Московской области» (ред. от 21.03.2009, с изм. от 28.11.2009); Закон Московской области от 19.11.2010 г. N 142/2010-ОЗ «О бюджете Московской области на 2011 год»; Постановление Правительства Московской области от 12.05.2010 г. N 326/19 «О мерах по лекарственному обеспечению больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». Система предоставления льгот отдельным категориям граждан осуществляется в соответствии с источниками финансирования: — обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Российской Федерации, куда отнесены категории граждан в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; — обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Московской области (субъекта Российской Федерации), куда отнесены категории граждан, которым предоставлено право приобретения лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно и с 50% оплатой их стоимости за счет средств бюджета Московской области в соответствии с законодательством Московской области. Для отдельных категорий граждан, отнесенных к ответственности Российской Федерации (далее — «федеральные льготники»), предусмотрено также право на получение государственной социальной помощи за счет средств бюджета Московской области при обеспечении их лекарственными средствами, не включенными в Перечни, утвержденные Правительством Российской Федерации (Закон Московской области от 23.03.2006 г. N 36/2006-ОЗ «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Московской области»). Объем финансирования на лекарственное обеспечение «федеральных льготников» устанавливается, исходя из количества граждан, имеющих право на набор социальных услуг, и норматива финансовых затрат на одного «льготника». Норматив финансовых затрат на одного льготника в 2010 году по состоянию на 01.11.2010 года составляет 531 рубль. Количество граждан, сохранивших за собой право на бесплатное получение лекарственных средств, отнесенных к ответственности Российской Федерации, по состоянию на 01.11.2010 года составляет 230116 человек. Количество граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Московской области (больные социально значимыми заболеваниями, труженики тыла, реабилитированные лица и признанные пострадавшими от политических репрессий, а также родившиеся до 01.01.1935 года, за исключением лиц, социальная поддержка которым установлена законом), по состоянию на 01.11.2010 года составляет 439770 человек. Около 80% объема выделенных финансовых средств расходуется на обеспечение лекарственными препаратами больных социально значимыми заболеваниями, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 г. N 682 «О закупках в 2009-2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». Обеспечение многими дорогостоящими лекарственными средствами остается в компетенции Московской области. Лица, отказавшиеся от получения набора социальных услуг, но нуждающиеся в дорогостоящем лечении, в соответствии с Законом Московской области от 23.03.2006 N 36/2006-ОЗ в отдельных случаях обеспечиваются за счет средств бюджета Московской области. Анализ обеспечения лекарственными препаратами общетерапевтического ряда, а также дорогостоящими препаратами, показывает, что для полного и качественного лекарственного обеспечения льготной категории граждан, проживающих на территории Московской области, к финансовым средствам, выделенным Правительством Российской Федерации, необходимо направлять дополнительно финансовые средства Московской области. С целью полного, доступного и качественного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры государственной социальной помощи, методы решения поставленных задач должны быть экономически эффективными.
ПЛАНИРУЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ
РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
Эффективность реализации программы оценивается по следующим показателям: Показатель обеспеченности рецептов — соотношение количества рецептов, по которым отпущены лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания, к количеству выписанных рецептов. Показатель отсроченных рецептов — соотношение количества рецептов, оставленных в фармацевтической организации на отсроченное обеспечение, к количеству рецептов, предъявленных в аптечную организацию. Показатель эффективности использования финансовых средств, выделенных на закупку фармацевтической продукции — соотношение суммы отпущенных лекарственных средств к сумме закупленных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и продуктов лечебного питания (в денежном эквиваленте). За базовое значение взяты показатели по состоянию на 01.11.2010 года. Расчеты показателей по состоянию на 01.11.2010 года осуществлялись на основании данных еженедельного мониторинга, предоставляемого Управлением организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области в Федеральную службу Росздравнадзора.
Показатели эффективности реализации программы по обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета (субвенции и иные
межбюджетные трансферты)
Показатель обеспеченности рецептов:
По состоянию на 01.11.2010 года:
Количество выписанных рецептов — 1651542 шт. Количество обслуженных рецептов — 1651336 шт. Показатель обеспеченности рецептов составляет 99%. В 2011 году за счет совершенствования перечня лекарственных средств, установления оптимального уровня цен в соответствии с законодательством, а также необходимого на эти цели количества лекарственных средств, закупленных открытыми аукционами, показатель обеспеченности рецептов планируется увеличить до 100%. Показатель отсроченных рецептов:
По состоянию на 01.11.2010:
Количество выписанных рецептов — 1651542 шт. Количество отсроченных рецептов — 94 шт. Показатель отсроченных рецептов составляет 0,01%. На 2011 год ожидается данный показатель также 0,01%. Эффективность расходования финансовых средств, выделенных на закупку фармацевтической продукции: В 2010 году ожидается использовать 100% закупленной фармацевтической продукции, в связи с тем, что все выделенные финансовые средства из бюджета Российской Федерации законтрактованы и лекарственные препараты поставлены в аптечные организации Московской области. На 2011 год планируется также полное использование выделенных финансовых средств, в связи с тем, что выделяемые средства на одного льготника постоянно пересматриваются Правительством Российской Федерации в сторону увеличения, а также количество «федеральных льготников» в Московской области может быть увеличено, в связи со снижением отказов от набора социальных услуг.
Показатели эффективности реализации программы по обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, включенных в Региональный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств бюджета Московской области
Показатель обеспеченности рецептов:
По состоянию на 01.11.2010 года:
Количество выписанных рецептов — 1169071 шт. Количество обслуженных рецептов — 1168939 шт. Показатель обеспеченности рецептов составляет 99%. В 2011 году за счет совершенствования перечня лекарственных средств, установления оптимального уровня цен в соответствии с законодательством, а также необходимого на эти цели количества лекарственных средств, закупленных открытыми аукционами, показатель обеспеченности рецептов планируется увеличить до 100%. Показатель отсроченных рецептов:
По состоянию на 01.11.2010:
Количество выписанных рецептов — 1169071 шт. Количество отсроченных рецептов — 27 шт. Показатель отсроченных рецептов составляет 0%. На 2011 год ожидается данный показатель также 0%. Эффективность расходования финансовых средств, выделенных на закупку фармацевтической продукции: В 2010 году ожидается использовать 100% закупленной фармацевтической продукции, в связи с тем, что все выделенные финансовые средства из бюджета Московской области законтрактованы и лекарственные препараты поставлены в аптечные организации Московской области. На 2011 год планируется полное использование выделенных финансовых средств, в связи с выполнением областных целевых программ, централизованной закупкой препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также оптимизации Перечня лекарственных препаратов и цен на них.
Эффективность мероприятий по обеспечению лекарственными средствами, закупленными за счет средств федерального бюджета в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 г. N 682 «О закупках в 2009-2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»
По состоянию на 01.11.2010 года:
Количество выписанных рецептов — 24243 шт. Количество обслуженных рецептов — 24111 шт. Показатель обеспеченности рецептов составляет 100%. В 2011 году планируется также 100% обеспеченность рецептов. Показатель отсроченных рецептов:
в 2010 году составляет 0%;
в 2011 году планируется также отсутствие рецептов на отсроченном обслуживании. Данные показатели объясняются своевременностью поставки лекарственных препаратов по 7 высокозатратным нозологиям на склад ГУП МО «Мособлмедсервис» и адресной отгрузкой препаратов в аптечные организации Московской области под каждый выписанный рецепт. Эффективность реализации программы представлена в приложении N 1.
ПОТРЕБНОСТЬ В НЕОБХОДИМЫХ РЕСУРСАХ
Потребность в необходимых ресурсах, в том числе по источникам финансирования, и распределение средств на 2011 год представлены в приложении N 2. Объем финансирования из бюджетов Российской Федерации и Московской области, выделенный на обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры государственной социальной поддержки, на 2011 год составляет 4237923,0 тыс. рублей, в том числе: В соответствии с финансовым планом на 2011 год объем финансирования из бюджета Российской Федерации, на обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельной категории граждан, в отношении которых установлены меры государственной социальной поддержки, составляет 2006367,0 тыс. рублей. В соответствии с финансовым планом на 2010 год объем финансирования из бюджета Московской области на обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельной категории граждан, в отношении которых установлены меры государственной социальной поддержки, составляет 2231556,0 тыс. рублей.
ПЕРЕЧЕНЬ ПРОГРАММНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В программе предусматривается реализация мероприятий по 4 основным направлениям. 1. Обеспечение отдельных категорий граждан Московской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по полномочиям Московской области. Сумма выделенных средств составляет 1842807,0 тыс. рублей. Планируемое количество льготных категорий граждан, в отношении которых установлены меры государственной социальной поддержки, отнесенных к ответственности Московской области — 438666 человек, отнесенных к ответственности Московской области за счет средств Московской области — 7695 человек. Целью направления является повышение эффективности использования бюджетных средств Московской области, направленных на оптимальное обеспечение отдельных категорий граждан, отнесенных к ответственности Московской области, современными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания, а также выполнение государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи, включая финансирование за лекарственные средства для лечения социально значимых заболеваний, изделий медицинского назначения, лекарственные препараты по КЭК Министерства здравоохранения Московской области, а также лекарственных препаратов для лечения мукополисахаридоза. На эти цели запланировано соответственно: На закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан Московской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации и Московской области (ОНЛС), 847138,0 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 133896 человек. На закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения для лечения больных социально значимыми заболеваниями в соответствии с законодательством Российской Федерации и Московской области 848369,0 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 192206 человек. Компенсация стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения в размере 50% для лечения отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки, 43500,0 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 112500 человек. Обеспечение отдельных категорий граждан Московской области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания по федеральным полномочиям составляет 35000,0 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 7616 человек. Обеспечение отдельных категорий граждан Московской области специализированными продуктами питания — 17000 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 141 человек. Закупка лекарственных средств для лечения мукополисахаридоза — 51800,0 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 2 человека. 2. Оплата услуг за доставку, хранение и выдачу лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания. Целью направления является оплата услуг уполномоченных фармацевтических организаций, поставляющих лекарственные средства, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для отдельных категорий граждан, и аптечных организаций, отпускающих эту продукцию по рецептам. Сумма средств составляет 365447,0 тыс. рублей. 3. Оплата услуг, связанных с использованием вычислительной техники и информационных технологий, сопровождение систем (обслуживание программного продукта единой автоматизированной системы учета отпуска лекарственных средств). Целью направления является оплата услуг для оперативности предоставления государственных услуг, совершенствования информационно-аналитического обеспечения. Выделено финансовых средств в размере 23302,0 тыс. рублей. 4. Обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельной категории граждан, вошедших в Федеральный регистр получателей государственной социальной помощи из средств бюджета Российской Федерации. Сумма выделенных средств составляет 2006367,0 тыс. рублей. Планируемое количество пациентов — 230116 человек. Целью направления является исполнение переданных полномочий Российской Федерации по выполнению федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами. Перечень мероприятий включает в свой состав мероприятия, непосредственно обеспечивающие исполнение полномочий, и мероприятия, способствующие повышению эффективности исполнению полномочий.
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ПРОГРАММЫ
Система управления программой предназначена для достижения поставленных целей, проведения мероприятий в установленные сроки в рамках выделяемых ресурсов. Целями управления реализации программы являются обеспечение необходимого качества выполнения мероприятий программы, достижение планируемых результатов ее реализации, определение механизма реализации, использование необходимого ресурсного обеспечения. Управление программой обеспечивается за счет создания единой системы планирования, мониторинга использования средств и мониторинга показателей эффективности реализации программы. Для обеспечения эффективности планирования и координации выполнения программы необходимо: — определение приоритетов потребности в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах лечебного питания, диагностических средствах, иммунопрофилактических препаратах, дезинфекционных средствах; — проведение мониторинга расходования средств бюджетов Российской Федерации и Московской области; — проведение мониторинга показателей эффективности реализации программы. Реализация программы осуществляется на основе заключения государственных контрактов на закупку, а также хранение, поставку и отпуск продукции для льготной категории граждан. Планово-экономическое Управление представляет в Министерство экономики и Министерство финансов Московской области в установленном порядке заявку на финансирование мероприятий программы на очередной финансовый год, отчетную статистическую, справочную и аналитическую информацию о ходе и итогах реализации программы. Управление организации лекарственной помощи: — ведет мониторинг использования финансовых средств, при необходимости реструктуризирует финансирование мероприятий; — ведет мониторинг показателей обеспеченности выписанных рецептов, отсроченных рецептов, правильности выписывания рецептов; — анализирует соотношение количества закупленных за счет средств бюджета Российской Федерации и бюджета Московской области лекарственных средств по торговым наименованиям и изделий медицинского назначения с отпуском их отдельным категориям граждан. По результатам анализа и обобщения полученных результатов вносит свои предложения по оптимизации использования закупленных лекарственных средств, предложения по изменению перечней лекарственных средств. По утвержденному графику организует размещение в сети Интернет и средствах массовой информации сведения о проведении аукционов, заключенных государственных контрактах, договорах, конкурсах на поставку товаров, оказание услуг для государственных нужд и т.п. Ведет мониторинг своевременности обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения. Организует создание и внедрение информационных технологий, обеспечивающих поддержку процедур управления, календарно-ресурсного планирования, учета и анализа расходов финансов, контроля реализации программы. Реализация программы остается одним из важных факторов социально-экономического развития Московской области и повышения качества жизни жителей Московской области.
Приложение N 1
к Программе
ПЛАНИРУЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
Наименование показателей Единица Базовое значение Планируемое эффективности реализации измерения показателя на значение программы 01.11.2010 г. показателя на 2011 г.
Обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для отдельных категорий граждан, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены меры социальной поддержки в рамках государственных гарантий:
- показатель обеспеченности % 99 100 рецептов;
- наличие отсроченных 0,01 0,01 рецептов; %
- эффективность расходования % 100 100 финансовых средств, выделенных на закупку фармацевтической продукции
Обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для отдельных категорий граждан, в отношении которых законодательством Московской области установлены меры социальной поддержки в рамках государственных гарантий:
- показатель обеспеченности % 99 100 рецептов;
- наличие отсроченных % 0 0 рецептов;
- эффективность расходования % 100 100 финансовых средств, выделенных на закупку фармацевтической продукции
Обеспечение лекарственными средствами, закупленными за счет средств федерального бюджета в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 г. N 682 (в редакции постановлений Правительства РФ от 02.06.2008 N 423, от 14.02.2009 N 115):
- показатель обеспеченности % 100 100 рецептов;
- наличие отсроченных рецептов % 100 100
Приложение N 2
к Программе
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕРОПРИЯТИЙ ВЕДОМСТВЕННОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГРАЖДАН В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ НА 2011 ГОД»
N п/п Наименование Сроки Затраты на реализацию Структурное мероприятий реализации программных мероприятий, тыс. подразделение, руб. ответственное за реализацию Итого 2011 мероприятия ФБ ОБ 1 2 3 4 5 6 7 Раздел 1. Обеспечение 2011 год 4237923,0 2006367,0 2231556,0 Управление отдельных организации категорий граждан лекарственной Московской области помощи лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по полномочиям Московской области, в том числе: 1.1. Закупка 2011 год 1842807,0 1842807,0 Управление лекарственных организации средств и изделий лекарственной медицинского помощи назначения для обеспечения граждан МО, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с законодательством РФ и МО, из них: 1.1.1. Закупка 2011 год 854138,0 854138,0 Управление лекарственных организации средств и изделий лекарственной медицинского помощи назначения для обеспечения граждан МО, имеющих право на получение государственной социальной помощи по программе ОНЛС 1.1.2. Закупка 2011 год 848369,0 848369,0 Управление лекарственных организации средств и изделий лекарственной медицинского помощи назначения дез. средств и расходных материалов для обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в соответствии с законодательством РФ и МО 1.1.3. Компенсация 2011 год 43500,0 43500,0 Управление стоимости организации лекарственных лекарственной средств и изделий помощи медицинского назначения в размере 50% для лечения отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки 1.1.4. Обеспечение 2011 год 45000,0 45000,0 Управление отдельных организации категорий граждан лекарственной Московской области помощи лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по Федеральным полномочиям 1.1.5. Закупка 2011 год 51800,0 51800,0 Управление лекарственных организации средств для лекарственной лечения помощи мукополисахаридоза 1.2. Оплата услуг за 2011 год 365447,0 365447,0 Управление доставку, хранение организации и выдачу лекарственной лекарственных помощи средств и изделий медицинского назначения 1.3. Оплата услуг, 2011 год 23302,0 23302,0 Управление связанных с организации использованием лекарственной вычислительной помощи техники и информационных технологий, сопровождение систем (обслуживание программного продукта единой автоматизированной системы учета отпуска лекарственных средств) Раздел 2. Обеспечение 2011 год 2006367,0 2006367,0 Управление отдельных организации категорий граждан лекарственной Московской области помощи лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализирован- ными продуктами лечебного питания для детей- инвалидов по Федеральным полномочиям ВСЕГО по разделам (1, 2) 4237923,0 2006367,0 2231556,0
