Зарегистрировано в Минюсте России 7 июля 2009 г. N 14248

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 22 мая 2009 г. N 265н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 «О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю: 1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению. 2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н.Каграманяну. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее — наркотические и психотропные лекарственные средства).
2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее — документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее — организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий: (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку; сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку; копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232; копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации — заявителя и печатью организации-заявителя. Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе. (абзац введен Приказом Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее — Департамент). (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
   

   ---

   Примечание. Приказом Минздрава России от 10.10.2012 N 409н внесены изменения в пункт 4 данного документа. В соответствии с ними слова «заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации» заменяются словами «заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации». Указанные слова упоминаются в тексте пункта 4 дважды — второй раз в абзаце втором пункта 4.

   ---

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются: соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств; наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
6. В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. (п. 6 в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
   

   ---

   Примечание. Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

   ---

7. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.
8. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

Приложение N 1
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

                                  ЗАЯВЛЕНИЕ              о подтверждении целевого назначения наркотических            и психотропных лекарственных средств, предназначенных          для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи             при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории                            Российской Федерации

Организация-заявитель _____________________________________________________

(полное наименование)

Адрес _____________________________________________________________________

Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений __________________________________________________

(номер и срок действия) Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________ ________________________________________________________ целевое назначение

(наименование таможенного органа) наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для __________________________________________________________________________,

(для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи

при чрезвычайных ситуациях) вывозимых с территории Российской Федерации.

К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню <*> на ______ листах.

Руководитель

 организации-заявителя ____________________        ____________________                            (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

<*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.

Приложение N 2
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

                                  Сведения                  о вывозимых наркотических и психотропных                           лекарственных средствах

   N   Наименование  Организация-     Страна          Номер        Единица  Количество     Срок        Стоимость     п/п наркотического производитель организации-  регистрационного измерения              годности      указанных               и                      производителя  удостоверения                          указанных   наркотических       психотропного                                   и дата                           наркотических       и             лекарственного                             государственной                             и       психотропных           средства                                  регистрации                         психотропных  лекарственных        (дозировка,                                                                     лекарственных    средств          форма выпуска)                                                                      средств                                                                                                                                        1        2              3            4               5             6         7            8             9        

Итого

Руководитель

 организации-заявителя _____________             _______________ МП                         (подпись)                  (Ф.И.О.)

Заместитель Министра
здравоохранения

 Российской Федерации  _____________             _______________ МП                         (подпись)                  (Ф.И.О.)

Приложение N 3
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

                                                        Наименование                                                     таможенного органа

Министерство здравоохранения Российской Федерации подтверждает, что наркотические и психотропные лекарственные средства, вывозимые _________________________________________________________________

(наименование организации-заявителя) с территории Российской Федерации на основании решения Правительства Российской Федерации _______________________________________, предназначены

(номер и дата решения) для ______________________________________________________________________,

      (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных       ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации                           срочной медицинской помощи) 

Срок действия 1 год.

Приложение: на ____ л.

 Заместитель Министра       __________________          ________________                                (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)