Зарегистрировано в Минюсте России 7 июля 2009 г. N 14248
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 22 мая 2009 г. N 265н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 «О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю: 1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению. 2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н.Каграманяну. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
- Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее — наркотические и психотропные лекарственные средства).
- Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее — документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее — организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий: (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку; сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку; копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232; копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации — заявителя и печатью организации-заявителя. Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе. (абзац введен Приказом Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
- Документы, указанные в пункте 2 настоящего Приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее — Департамент). (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
Примечание. Приказом Минздрава России от 10.10.2012 N 409н внесены изменения в пункт 4 данного документа. В соответствии с ними слова «заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации» заменяются словами «заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации». Указанные слова упоминаются в тексте пункта 4 дважды — второй раз в абзаце втором пункта 4.
- Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н) К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
- Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются: соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств; наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. (в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
- В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. (п. 6 в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
Примечание. Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
- Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.
- Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.
Приложение N 1
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
ЗАЯВЛЕНИЕ о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации
Организация-заявитель _____________________________________________________
(полное наименование)
Адрес _____________________________________________________________________
Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений __________________________________________________
(номер и срок действия) Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________ ________________________________________________________ целевое назначение
(наименование таможенного органа) наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для __________________________________________________________________________,
(для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи
при чрезвычайных ситуациях) вывозимых с территории Российской Федерации.
К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню <*> на ______ листах.
Руководитель
организации-заявителя ____________________ ____________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
<*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.
Приложение N 2
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
Сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах
N Наименование Организация- Страна Номер Единица Количество Срок Стоимость п/п наркотического производитель организации- регистрационного измерения годности указанных и производителя удостоверения указанных наркотических психотропного и дата наркотических и лекарственного государственной и психотропных средства регистрации психотропных лекарственных (дозировка, лекарственных средств форма выпуска) средств 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Итого
Руководитель
организации-заявителя _____________ _______________ МП (подпись) (Ф.И.О.)
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации _____________ _______________ МП (подпись) (Ф.И.О.)
Приложение N 3
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
Наименование таможенного органа
Министерство здравоохранения Российской Федерации подтверждает, что наркотические и психотропные лекарственные средства, вывозимые _________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя) с территории Российской Федерации на основании решения Правительства Российской Федерации _______________________________________, предназначены
(номер и дата решения) для ______________________________________________________________________,
(оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации срочной медицинской помощи)
Срок действия 1 год.
Приложение: на ____ л.
Заместитель Министра __________________ ________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
