Приказ Минздравмедпрома РФ от 25.04.1996 N 171 (ред. от 27.08.1997) «О порядке вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе» Приказ Минздрава РФ от 25.08.1997 N 255 «О создании Экспертного совета по контролю соблюдения стандартов фармацевтического производства»

Вступил в силу с 25 апреля 1996 года (пункт 7 данного документа). Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

25 апреля 1996 г.

N 171

О ПОРЯДКЕ ВЫВОЗА ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ РАДИОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИЗДЕЛИЙ НА ИХ ОСНОВЕ

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 27.08.1997 N 259)

Объявляю Постановление Правительства Российской Федерации за N 291 от 16.03.1996 года «Об утверждении Положения о порядке вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе». В соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить Положение о порядке вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе (не приводится). 2. Признать утратившим силу в части экспорта и импорта радиоактивных источников ионизирующего излучения и изотопной продукции: Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 1992 г. N 1005 «О порядке экспорта и импорта ядерных материалов, радиоактивных источников ионизирующего излучения и изотопной продукции»; Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 1994 г. N 1136 «О внесении изменений и дополнений в Положение о порядке экспорта и импорта ядерных материалов, технологии, оборудования, установок, специальных неядерных материалов, радиоактивных источников ионизирующего излучения и изотопной продукции» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 25, ст. 2706); Постановление Правительства Российской Федерации от 22 марта 1995 г. N 288 «О внесении изменений и дополнений в Положение о порядке экспорта и импорта ядерных материалов, технологии, оборудования, установок, специальных неядерных материалов, радиоактивных источников ионизирующего излучения и изотопной продукции» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 13, ст. 1148). 3. В позиции третьей приложения N 5 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992 г. N 854 «О лицензировании и квотировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации» (Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1992, N 19, ст. 1589) код ТН ВЭД «2845» заменить кодом «2845 (кроме 2845 90900)». 4. Изложить позицию седьмую приложения N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 1 июля 1994 г. N 758 «О мерах по совершенствованию государственного регулирования экспорта товаров и услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 11, ст. 1295) в следующей редакции:

     Ядерные материалы,                                2612;     технологии,                                       2844;     оборудование и установки, специальные             2845 (кроме     неядерные материалы, источники радиоактивного     2845 90900);     излучения, включая радиоактивные отходы           8401

В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о порядке вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе» и установления единого порядка экспорта и импорта радиоактивных веществ и изделий на их основе в системе Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, приказываю: 1. Принять к руководству и исполнению «Положение о порядке вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе». 2. Определить, что Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации регулирует (согласовывает) заявления на выдачу лицензии на ввоз в Российскую Федерацию радиоизотопной продукции медицинского назначения, в том числе и на ввозимые радиофармацевтические препараты и наборы для радиоиммунологического анализа, радиоизотопных изделий, входящих в состав приборов и оборудования медицинского назначения по подгруппам товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 9022 11 000, 9022 19 000, 9022 21 000, 9022 29 000. 3.-6. Утратили силу. — Приказ Минздрава РФ от 27.08.1997 N 259. 7. Ввести настоящий Приказ в действие с момента подписания. 8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.

Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

25 августа 1997 г.

N 255

О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ СТАНДАРТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

В целях усиления контроля за качеством лекарственных средств, используемых на территории Российской Федерации, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать при Управлении государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Экспертный Совет по контролю соблюдения стандартов фармацевтического производства (далее — Экспертный совет) (Приложение). 1.1. Считать основной задачей Экспертного совета организацию и проведение проверок соответствия условий производства лекарственных средств требованиям международных стандартов GMP (качественной производственной практики). 1.2. Разрешить финансирование деятельности Экспертного совета за счет средств, поступающих от производителей лекарственных средств. 2. Начальнику Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Хабриеву Р.У. в месячный срок разработать и утвердить Положение об Экспертном совете и порядок оплаты работ по инспектированию производства лекарственных средств. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра А.М.Москвичева.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение

УТВЕРЖДЕН
Приказом Минздрава РФ
от 25 августа 1997 г. N 255

СОСТАВ
ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ СТАНДАРТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

Председатель — Евтушенко Николай Савельевич, доктор фарм. наук, директор ГНИИСКЛС

       Эксперты         Ученая степень,  Организация, предложившая                           должность              эксперта           

1. Рудаков Александр доктор мед. наук Управление госконтроля Геннадьевич директор ГИДКЭЛ лексредств и медтехники
2. Медуницын Николай доктор биол. наук Управление госконтроля Васильевич директор ГИСК лексредств и медтехники

   им. Тарасевича

3. Бектимиров Тагир доктор биол. наук Управление госконтроля Абдулаевич зам. директора лексредств и медтехники

   ГИСК им. Тарасе- вича

4. Чибиляев Хайдар канд. фарм. наук Управление госконтроля Шихапович лексредств и медтехники
5. Березовская Ирина доктор мед. наук Фармакопейный комитет Владимировна зав. лаб. ВНЦ БАВ
6. Граковская доктор фарм. наук Фармакопейный комитет Людмила зав. лаб. ГНЦ Клементьевна Антибиотиков
7. Нечаева Екатерина канд. фарм. наук Фармакопейный комитет Борисовна зав. лаб. ГИДКЭЛ Фармакологический комитет
8. Панов Валерий доктор хим. наук Фармакопейный комитет Петрович зав. лаб. ГНЦ

   РАМН

9. Самылина Ирина доктор фарм. наук Фармакопейный комитет Александровна зав. кафедрой ММА

   им. Сеченова

10. Сокольская канд. фарм. наук Фармакопейный комитет Татьяна зав. лаб. ВИЛАР Александровна
11. Акашкина Людмила канд. фарм. наук Фармакопейный комитет Владимировна зам. директора

    НИИ Фармации

12. Гуськова Татьяна доктор биол. наук Фармакологический комитет Александровна зав. лабораторией

    ВНИХФИ

13. Арзамасцев доктор биол. наук Фармакопейный комитет Евгений зав. лаб. ГКНЦ Владимирович РАМН
14. Грецкая Татьяна канд. фарм. наук Фармакопейный комитет Николаевна ведущий научн.

    сотр. ГИДКЭЛ

15. Быстрова Лариса канд. фарм. наук ГНИИСКЛС Владимировна зав. лаб.

    ГНИИСКЛС

16. Триус Нина канд. фарм. наук ГНИИСКЛС Владимировна зав. лаб.

    ГНИИСКЛС

17. Боковикова доктор фарм. наук ГНИИСКЛС Татьяна зав. лаб. Николаевна ГНИИСКЛС
18. Мезенцев Альберт главный специа- Ассоциация Сергеевич лист РАО «Росмедпром»

    «Биопрепарат»

19. Ничипорук Анна главный специа- Ассоциация Сергеевна лист «Росмедпром»

    РАО «Биопрепарат»

20. Акимова Ирина главный специа- Ассоциация Николаевна лист «Росмедпром»

    АО «Бином»

21. Найденов Эльмир зам. генерального Ассоциация Иванович директора АО «Росмедпром»

    «Бионом»

22. Саркисян Ашот доктор мед. наук Российская медицинская Григорьевич генеральный ди- ассоциация

    ректор Российской медицинской ассо- циации

23. Нифантьев Олег доктор мед. наук Российская медицинская Евгеньевич ассоциация
24. Чиссов Валерий доктор мед. наук Российская медицинская Иванович директор НИИ ассоциация
25. Воробьев доктор мед. наук Российская медицинская Геннадий директор ГНЦ ассоциация Иванович колонопроктологии
26. Кондратьева главный специа- Российская фармацевтичес- Татьяна Павловна лист ОАО «Фарми- кая ассоциация

    мэкс»

27. Матюта Ольга главный специа- Российская фармацевтичес- Сергеевна лист ОАО «Фарми- кая ассоциация

    мэкс»

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ