В соответствии с пунктом 4 данный документ вступил в силу с 1 июля 2013 года. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте России 25 июня 2013 г. N 28881
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 февраля 2013 г. N 94н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 12 ФЕВРАЛЯ 2007 Г. N 110 «О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ»
Приказываю:
1. В приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364) (далее — приказ), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный N 20103) признать утратившими силу приложения N 3 — N 6, приложения N 11 и N 12, пункты 4.1-4.4 приложения N 13 к приказу. 2. Не применять к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий, приложения N 7-N 10, пункты 1.1-2.10 приложения N 13, приложение N 14 к приказу. 3. Не применять к правоотношениям, связанным с хранением рецептурных бланков на лекарственные препараты и медицинские изделия, приложение N 15 к приказу. 4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 26 февраля 2013 г. N 2023030-20-0
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России рассмотрел обращение по вопросу внесения в Государственную Фармакопею XII изменений, касающихся порядка хранения готовых лекарственных препаратов, и направляет копию ответа подведомственного ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по существу поставленных вопросов.
Директор Департамента
Е.А.МАКСИМКИНА
Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ПИСЬМО
от 15 февраля 2013 г. N 1387
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в ответ на письмо по запросу Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» сообщает следующее: В Государственной фармакопее приводятся общие замечания и рекомендации по условиям хранения лекарственных средств. Относительно термина «прохладное место»: приведенный в ГФ XII ч. 1 термин «прохладное место» полностью соответствует указаниям Европейской фармакопеи. В нормативной документации на лекарственные средства условия хранения рекомендуется указывать в температурном выражении (условия хранения «в прохладном месте» в ГФ XII ч. 1 отсутствуют). Условия хранения лекарственного средства устанавливает производитель. Указанные для ряда препаратов условия хранения «в прохладном месте», а также требования в соответствии с утратившей силу ГФ XI (при температуре 18-20 °C) обусловлены отсутствием в Российской Федерации законодательных требований по периодичности пересмотра нормативной документации производителей на лекарственные средства. При разработке и пересмотре общих фармакопейных и фармакопейных статей, планируемых к включению в Государственную фармакопею Российской Федерации, будут приняты во внимание предложения Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия». Прежде всего, они будут учтены при разработке проектов общих фармакопейных статей на лекарственные формы, в том числе относящихся к препаратам растительного происхождения, а также в планируемых к разработке проектах общих фармакопейных статей, регламентирующих требования к упаковке, хранению и маркировке лекарственных средств.
Генеральный директор
А.Н.МИРОНОВ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 февраля 2013 г. N 157
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕМ КОНТРОЛЯ ЗА ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 февраля 2013 г. N 157
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СВЯЗИ С СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕМ КОНТРОЛЯ ЗА ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
- В перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 41, ст. 5625; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861): а) раздел «Прекурсоры» списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I), изложить в следующей редакции: «Прекурсоры Изосафрол в концентрации 15 процентов или более Лизергиновая кислота и ее производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон в концентрации 15 процентов или более Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла, в концентрации 15 процентов или более Изомеры, в том числе стереоизомеры (если таковые определенно не исключены), наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких изомеров, в том числе стереоизомеров, возможно в рамках данного химического обозначения Эфиры сложные и простые наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке Соли всех наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно Все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества данного списка, независимо от их количества»; б) в таблице II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля, списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV), исключить позиции:
«Изосафрол 15 процентов или более»;
«3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон 15 процентов или более»;
«Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла 15 процентов или более».
2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703; 2012, N 10, ст. 1232; N 41, ст. 5625): а) в списке сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации исключить позицию: «Трава эфедры»;
б) в крупном размере сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации исключить позицию:
«Трава эфедры 1000».
3. В крупном и особо крупном размерах прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 октября 2012 г. N 1020 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 42, ст. 5711), список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I): а) после наименования списка дополнить позицией:
«Изосафрол в концентрации 15 процентов 20 3500»; или более
б) дополнить позициями:
«3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон в 10 2000 концентрации 15 процентов или более
Сафрол, в том числе в виде сассафрасового 20 3500 масла, в концентрации 15 процентов или более
Соли всех прекурсоров крупный и особо крупный размеры, наркотических средств и применяемые для соответствующих психотропных веществ, перечисленных прекурсоров наркотических в списке I, если существование средств и психотропных веществ таких солей возможно списка I".