Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 октября 2003 г. N 5201

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

17 октября 2003 г.

N 486

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384

В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрирован в Минюсте России 09.07.2002, регистрационный N 3556), с изменениями, внесенными Постановлениями Госстандарта России от 23.08.2002 N 81 (зарегистрирован в Минюсте России 06.09.2002, регистрационный N 3778), от 30.10.2002 N 109 (зарегистрирован в Минюсте России 14.11.2002, регистрационный N 3923), от 29.11.2002 N 118 (зарегистрирован в Минюсте России 11.12.2002, регистрационный N 4028), от 03.09.2003 N 101 (зарегистрирован в Минюсте России 23.09.2003, регистрационный N 5103) «О внесении изменений в «Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения в приложение «Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации» к Приказу Минздрава России от 15.12.2002 N 384 «Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств» (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2002, регистрационный N 4073) с изменениями, утвержденными Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), изложив пункт 1 в следующей редакции: «В соответствии с Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 «Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными фирмами-производителями лекарственных средств (далее — заявители), не имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств». 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО