Действие документа не распространяется на ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации товары, происходящие из Республики Сербии (Приказ ФТС РФ от 31.10.2011 N 2223).
Действие документа не распространяется на ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации товары, происходящие из Республики Сербии (Приказ ФТС РФ от 02.07.2009 N 1222). Приказ ФТС РФ от 02.07.2009 N 1222 утратил силу в связи с изданием Приказа ФТС РФ от 31.10.2011 N 2223. Текст документа
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 октября 2000 г. N 965
О СОГЛАШЕНИИ О СВОБОДНОЙ ТОРГОВЛЕ МЕЖДУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИЕЙ И СОЮЗНОЙ РЕСПУБЛИКОЙ ЮГОСЛАВИЕЙ
(в ред. Приказа ФТС РФ от 31.10.2005 N 1013, с изм., внесенными Приказами ФТС РФ от 02.07.2009 N 1222, от 31.10.2011 N 2223)
Во исполнение Соглашения между Правительством Российской Федерации и Союзным Правительством Союзной Республики Югославии о свободной торговле между Российской Федерацией и Союзной Республикой Югославией от 28.08.2000 приказываю: 1. Не применять с 28 августа 2000 года ввозную таможенную пошлину в отношении товаров, происходящих из Союзной Республики Югославия и ввозимых на территорию Российской Федерации в рамках Соглашения о свободной торговле между Российской Федерацией и Союзной Республикой Югославией, за исключением товаров, указанных в приложениях 1 и 2 к настоящему Приказу. 2. В отношении лекарственных средств, указанных в приложении 2 к настоящему Приказу, происходящих из Союзной Республики Югославия и ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации в рамках Соглашения о свободной торговле между Российской Федерацией и Союзной Республикой Югославией, применять ставки ввозных таможенных пошлин, приведенные в приложении 2 к настоящему Приказу.
Примечание.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 N 54 утверждена единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и установлены ставки ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза.
3. В отношении товаров, указанных в приложении 1 к настоящему Приказу, применять ставки ввозных таможенных пошлин согласно действующему Таможенному тарифу Российской Федерации с учетом положений национальной схемы преференций Российской Федерации. 4. Использовать для определения страны происхождения товаров, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации в рамках Соглашения о свободной торговле между Российской Федерацией и Союзной Республикой Югославией, Правила определения происхождения товаров развивающихся стран при предоставлении тарифных преференций в рамках Общей системы преференций. 5. Произвести перерасчет в соответствии с пунктами 1 и 2 настоящего Приказа суммы начисленных и (или) уплаченных таможенных платежей. Осуществлять возврат или зачет в счет будущих таможенных платежей суммы излишне уплаченных и излишне взысканных таможенных платежей в отношении данных товаров в соответствии с таможенным и налоговым законодательством Российской Федерации. 6. Исключен. — Приказ ФТС РФ от 31.10.2005 N 1013. 7. ГНИВЦ ГТК России (С.Л. Гусев) внести дополнения и изменения в базы данных нормативно-справочной информации, применяемые для обработки сведений, заявленных в таможенных документах, а также разослать их в таможенные органы.
Примечание.
Приказами ФТС РФ от 03.08.2006 N 724 и от 11.08.2006 N 762, вступившими в силу с 1 января 2007 года, утверждены новая форма грузовой таможенной декларации и транзитной декларации и порядок ее заполнения.
8. При таможенном оформлении товаров, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации в рамках Соглашения о свободной торговле между Российской Федерацией и Союзной Республикой Югославией, указывать: — буквенный код «Л» — в соответствующей позиции графы 36 ГТД; — код «МС от 28.08.2000» — в позиции 7.1 графы 44 ГТД.
Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
8. Пресс-службе ГТК России (В.А. Емельянов) обеспечить освещение положений настоящего Приказа в средствах массовой информации. 9. Начальникам региональных таможенных управлений, начальникам таможен обеспечить доведение положений настоящего Приказа до сведения всех заинтересованных лиц. 10. Контроль за исполнением настоящего Приказа осуществлять заместителю председателя ГТК России А.А. Каульбарсу.
Председатель Комитета
генерал-полковник
таможенной службы
М.В.ВАНИН
Приложение N 1
к Приказу ГТК России
от 26.10.2000 г. N 965
ПЕРЕЧЕНЬ
ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИЗ СОЮЗНОЙ РЕСПУБЛИКИ ЮГОСЛАВИИ ТОВАРОВ, ПОДПАДАЮЩИХ ПОД ИЗЪЯТИЯ ИЗ РЕЖИМА СВОБОДНОЙ ТОРГОВЛИ ТОВАРАМИ
Код ТН ВЭД России Наименование товара
0207 мясо и пищевые субпродукты домашней птицы, указанной в товарной позиции 0105, свежие, охлажденные или мороженые 1108 крахмал; инулин
1601 00 (кроме колбасы и аналогичные продукты из мяса, мясных
1601 00 1000) субпродуктов или крови; готовые пищевые продукты, изготовленные на их основе 1701 99 1000 сахар белый 1702 30 9901 патока крахмальная 1704 кондитерские изделия из сахара (включая белый шоколад), не содержащие какао 1806 шоколад и прочие готовые пищевые продукты, содержащие какао 2009 70 яблочный сок 2203 00 пиво солодовое 2204 10 вина игристые 2204 21 вина виноградные натуральные, включая крепленые; виноградное сусло, брожение которого было предотвращено или приостановлено путем добавки спирта, в сосудах емкостью 2 литра или менее 2205 вермуты и виноградные натуральные вина прочие с добавлением растительных или ароматических экстрактов 2207 спирт этиловый неденатурированный, с концентрацией спирта 80 об.% или более; этиловый спирт и прочие спирты, денатурированные, любой концентрации 2208 (кроме: спирт этиловый неденатурированный с 2208 20 4000, концентрацией спирта менее 80 об.%; спиртовые 2208 20 6200, настойки, ликеры и прочие спиртные напитки
2208 20 6400, 2208 20 8700, 2208 20 8900, 2208 70 9000)
2402 сигары, сигары с обрезанными концами, сигариллы [тонкие сигары] и сигареты из табака или его заменителей 3004 <*> лекарственные средства [лекарства] (кроме лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи 34 (кроме мыло, поверхностно-активные органические 3402, 3403, 3407) вещества, искусственные и готовые воски, составы для чистки или полировки, свечи и аналогичные изделия 5111 ткани из шерстяной пряжи аппаратного прядения или аппаратной пряжи из тонкой шерсти животных 5205 пряжа хлопчатобумажная (кроме швейных ниток), содержащая хлопка 85 мас.% или более, не расфасованная для розничной продажи 5208 ткани хлопчатобумажные, содержащие 85 мас.% или более хлопка, с поверхностной плотностью не более 200 г/кв. м 5209 ткани хлопчатобумажные, содержащие 85 мас.% или более хлопка, с поверхностной плотностью более 200 г/кв. м 5210 ткани хлопчатобумажные, содержащие менее 85 мас.% хлопка с добавлением в основном или исключительно химических волокон, с поверхностной плотностью не более 200 г/кв. м 5211 ткани хлопчатобумажные, содержащие менее 85 мас.% хлопка с добавлением в основном или исключительно химических волокон, с поверхностной плотностью более 200 г/кв. м 5212 ткани хлопчатобумажные прочие 57 ковры и прочие текстильные напольные покрытия 58 специальные ткани, материалы с прошивным ворсом; кружева; гобелены; отделочные материалы; вышивки 6302 белье постельное, столовое, туалетное и кухонное 8414 30 (кроме компрессоры, используемые в холодильном 8414 30 1000) оборудовании 8418 холодильники, морозильники и прочее холодильное или морозильное оборудование электрическое или других типов; тепловые насосы, кроме установок для кондиционирования воздуха товарной позиции 8415 8450 машины стиральные, бытовые или для прачечных, включая машины, оснащенные отжимным устройством 8470 50 0000 аппараты кассовые 8528 аппаратура приемная для телевизионной связи, совмещенная или не совмещенная с радиовещательным приемником или аппаратурой, записывающей или воспроизводящей звук или изображение; видеомониторы и видеопроекторы 8701 тракторы (кроме тракторов товарной позиции 8709) 8703 автомобили легковые и прочие моторные транспортные средства, предназначенные для перевозки людей (кроме автомобилей товарной позиции 8702), включая грузопассажирские автомобили-фургоны и гоночные автомобили 9401 61 0000 мебель для сидения с деревянным каркасом, обитая 9403 30 0000 мебель деревянная, типа используемой в учреждениях 9403 40 0000 мебель деревянная, типа кухонной 9403 50 0000 мебель деревянная, типа спальной 9403 60 0000 мебель деревянная прочая 9404 30 мешки спальные 9404 90 принадлежности постельные и аналогичные изделия меблировки, прочие
<*> По ряду наименований лекарственных средств, ввозимых на территорию Российской Федерации из Союзной Республики Югославии (приложение 2), снимаются полностью или устанавливаются специальные (пониженные) ставки ввозных таможенных пошлин.
Приложение N 2
к Приказу ГТК России
от 26.10.2000 г. N 965
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИЗ СОЮЗНОЙ РЕСПУБЛИКИ ЮГОСЛАВИИ БЕСПОШЛИННО ИЛИ К КОТОРЫМ ПРИМЕНЯЮТСЯ СПЕЦИАЛЬНЫЕ (СНИЖЕННЫЕ) СТАВКИ ВВОЗНЫХ
ТАМОЖЕННЫХ ПОШЛИН
Письмом ФТС РФ от 11.11.2008 N 05-73/46990 направлены сведения о лекарственных средствах, производимых и экспортируемых сербской фирмой «Хемофарм», прошедших перерегистрацию, а также об изменении названия данной фирмы-производителя.
Письмом ГТК РФ от 11.06.2004 N 01-06/21150 направлен Список лекарственных средств и медицинской техники, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации из Сербии и Черногории, в отношении которых произошли изменения номеров регистрационных удостоверений Минздрава России.
Письмами ГТК РФ от 04.04.2003 N 01-06/14555, от 13.09.2002 N 01-06/36912, от 18.07.2002 N 01-06/28675 направлены Списки лекарственных средств, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации из Союзной Республики Югославии беспошлинно или к которым применяются специальные (сниженные) ставки ввозных таможенных пошлин.
N Название Международное Лекарств. Лекарств. форма Регистр. Код ТН ВЭД Произво- Размер
препарата наименование группа N, дата России дитель ставки регист- ввоз- рации ной тамо- женной пош- лины 1. Аминосол комбинирован- паренте- р-р д/инф. 600 009578 3004901909 "Хемофарм 5 ный раствор ральное Ккал р-р д/инф. 07.07.1997 ДЦ" аминокислот питание 800 ккал флакон 500 мл 2. Аминосол комбинирован- паренте- р-р д/инф. 009577 3004901909 "Хемофарм 5 Ке ный раствор ральное флакон 500 мл 07.07.1997 ДЦ" аминокислот питание 3. Амокси- амоксициллин полусин- капс. 250 мг 005523 3004101009 "Хемофарм 5 циллин тетичес- N 16 25.11.1994 ДД" кий пени- капс. 500 мг циллин N 16 широкого порош. д/сусп. ППР спектра 250 мг/5 мл действия фл. 100 мл 4. Ампицил- ампициллин полусин- капс. 250 мг 003793 3004101001 "Хемофарм 10 лин тетичес- N 16 29.03.1994 ДЦ" кий пени- капс. 500 мг циллин N 16 широкого сироп 250 мг/ ППР спектра 5 мл флакон 100 действия мл 5. Аценозин дигидроэрго- гипотен- драже N 50 007739 3004401009 "Хемофарм 5 кристин зивный драже N 20 15.08.1996 ДЦ" (0,5 мг) + препарат резерпин (0,1 мг) + клопамид (5 мг) 6. Верапамил верапамил сердеч- драже 80 мг 010116 3004901901 "Хемофарм 10 но-со- N 50 12.03.1998 ДЦ" судистое драже 40 мг 010514 средство N 30 26.10.1998 7. Витамин С аскорбиновая витамин- шипучие таблет- 011011 3004501001 "Хемофарм 10 кислота ный пре- ки 250 мг N 20 29.03.1999 ДЦ" парат 1000 мг N 20 8. Галопери- галоперидол нейролеп- табл. 2 мг N 25 010397 3004901909 "Хемофарм 5 дол тик 05.08.1998 ДЦ" 9. Гелусил магний - си- антацид- табл. 500 мг 008085 3004901909 "Хемофарм 5 Лак ликат и алю- ное сред- N 40 17.12.1996 Д" миний гидрок- ство порош. 6,5 г сид N 10 10. Гелусил магний - си- антацид- сусп. 12 мл 003800 3004901909 "Хемофарм 5 суспензия ликат и алю- ное сред- N 20 29.03.1994 ДЦ" миний гидрок- ство сид 11. Гентами- гентамицин антибио- р-р д/инъ. в 003795 3004201001 "Хемофарм 10 цин тик груп- амп. 80 мг/2 мл 29.03.1994 ДЦ" пы амино- N 10 гликози- дов 12. Гепасол А специальный при пе- инфузионный р-р 008882 3004901909 "Хемофарм бес- раствор ченочной флакон 500 мл 25.03.1999 ДД" пошл. недоста- точности 13. Гепатром- гепарин алан- при на- мазь 40 г N 1 007288 3004901909 "Хемофарм бес- бин тоин пантенол рушениях гель 40 г N 1 15.08.1996 ДД" пошл. 30000 ед. Д венозного кровооб- ращения 14. Гепатром- гепарин алан- при на- мазь 40 г N 1 011078 3004901909 "Хемофарм бес- бин тоин пантенол рушениях гель 40 г N 1 12.05.1999 ДД" пошл. 50000 ед. Д венозного кровооб- ращения 15. Гепатром- гепарин алан- антиге- мазь 20 г N 1 011010 3004901909 "Хемофарм бес- бин Г тоин пантенол моррои- суппоз. N 10 25.03.1999 ДД" пошл. Д дальное средство 16. Гидрокор- гидрокортизо- кортикос- лиоф пор. д/ 008233 3004321009 "Хемофарм 5 тизон на натрия тероидный инъ. фл. 500 мг 24.03.1997 ДД" сукцинат препарат с растворителем 4 мл 17. Диклофе- диклофенак нестеро- табл. 50 мг 003797 3004901901 "Хемофарм 10 нак натрий идный N 20 29.03.1994 ДД" противо- ретард табл. воспали- 100 мг N 20 тельный р-р д/инъ. препарат амп. 75 мг/3 мл N 5 009988 гель 1% туба 40 16.02.1998 г 18. Докси- добесилат ангиопро- капс. 500 мг ПР 3004901909 "Хемофарм 5 хем кальция тектор, N 30 ДД" (Доксиум) улучшаю- щий микроцир- куляцию 19. Индапамид индапамид диуретик табл. в обол. 009079 3004901909 "Хемофарм 5 2,5 мг N 30 15.01.1997 ДД" 20. Карбапин карбамазепин противо- табл. 200 мг 003794 3004901909 "Хемофарм 5 судорож- N 50 29.03.1994 ДД" ное средство 21. Клиндами- клиндамицин синтети- капс. 150 мг 008234 3004201009 "Хемофарм 5 цин гидрохлорид ческий N 16 26.03.1997 ДД" антибио- р-р д/инъ. 150 тик мг/мл амп. 2 мл N 10 22. Кортназем дилтиазем - селектив- ретард табл. 90 006294 3004901909 "Хемофарм 5 Ретард гидрохлорид ный анта- мг N 30 17.07.1995 ДД" гонист кальция 23. Меллинорм пентоксифил- сердеч- ретард табл. 010761 3004401009 "Хемофарм 5 лин но-со- 400 мг N 20 13.01.1999 ДД" судистое средство 24. Метилэр- метилэрго- препарат, р-р в амп. 0,2 003947 3004401009 "Хемофарм 5 гобревин метрин влияющий мг/1 мл N 50 30.05.1994 ДД" на тонус и сокра- тительную актив- ность миометрия 25. Мидол С ацетилсалици- анальге- шипучие таблет- ПР 3004501009 "Хемофарм 5 ловая кислота тик-ан- ки 400 мг + 240 ДД" + аскорбино- типиретик мг N 10 вая кислота 26. Мультиви- комбинирован- поливита- шипучие таблет- ПР 3004501009 "Хемофарм 5 та ный препарат минный ки N 20 ДД" (апель- препарат син, ли- мон, грейп- фрут) 27. Панклав амиоксицил- полусин- табл. 350 мг ПР 3004901909 "Хемофарм 5 лин + клану- тетичес- (250 + 125) ДД" лоновая кис- кий пени- N 15 лота циллин табл. 625 мг широкого (500 + 125) спектра N 20 действия 28. Ранитидин ранитидин антаго- табл. в оболоч- 007740 3004901901 "Хемофарм 10 нист Н2 ке 150 мг N 30 15.08.1996 ДД" рецепто- табл. в оболоч- ров ке 300 мг N 30 29. Раптен диклофенак нестеро- др. 50 мг N 10 010760 3004901909 "Хемофарм 5 рапид калия идный 13.01.1999 ДД" противо- воспали- тельный препарат 30. Раствор NaCl инфузион- инф. р-р в 009152 3004901909 "Хемофарм 5 натрия infundibile ный рас- пласт. фл. 500 08.02.1997 ДД" хлорида 0,9% твор мл 0,9% 31. Раствор NaCl инфузион- инф. р-р в 009148 3004901909 "Хемофарм 5 натрия cum glucoso ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" хлорида 5% твор мл с глюко- зой 5% 32. Раствор Glucosi инфузион- инф. р-р в 009151 3004901909 "Хемофарм 5 глюкозы infundibile ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" 5% 5% твор мл 33. Раствор Glucosi инфузион- инф. р-р в 009151 3004901909 "Хемофарм 5 глюкозы infundibile ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" 10% 10% твор мл 34. Левулоза Fructosi инфузион- инф. р-р в 009147 3004901909 "Хемофарм 5 5% infundibile ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" 5% твор мл 35. Левулоза Fructosi инфузион- инф. р-р в 009147 3004901909 "Хемофарм 5 10% infundibile ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" 10% твор мл 36. Раствор Natrii инфузион- инф. р-р в 009150 3004901909 "Хемофарм 5 Рингера chloridi ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" infundiibile твор мл compositum 37. Раствор изотонический инфузион- инф. р-р в 009149 3004901909 "Хемофарм 5 Хартмана раствор элек- ный рас- пласт. фл. 500 18.02.1997 ДД" тролитов и твор мл лактата 38. Трамадол трамадола анальге- капс. 50 мг 010759 3004901909 "Хемофарм 5 гидрохлорид тик N 20; р-р д/ин. 13.01.1999 ДД" 50 мг/1 мл N 5, амп. 2 мл; р-р д/ин. 50 мг/1 мл N 5, амп. 1 мл; капли фл. 10 мл 39. Тримосул ко-тримокса- сульфани- табл. 400 мг/80 003803 3004901909 "Хемофарм 5 зол ламидный мг N 20 29.03.1994 ДЦ" препарат 40. Фамотидин фамотидин антаго- табл. в оболоч- 007741 3004901909 "Хемофарм 5 нист Н2 ке 20 мг N 30 15.08.1996 ДД" рецепто- табл. в оболоч- ров ке 40 мг N 30 41. Хемомицин азитромицин антибио- капс. 250 мг 3004201009 "Хемофарм 5 тик груп- N 6 ДД" пы макро- гран. д/при- ПР лидов готовл. ораль- ной суспензии 200 мг/5 мл 42. Цефалек- цефалексин цефалос- капс. 250 мг 003796 3004201001 "Хемофарм 10 син порин N 16 29.03.1994 ДД" первой капс. 500 мг генерации N 16 сироп 250 ППР мг/5 мл флакон 100 мл 43. Эналаприл эналаприл гипотен- табл. 5 мг N 20 009340 3004901909 "Хемофарм 5 зивный табл. 10 мг 25.03.1997 ДД" препарат N 20 табл. 20 мг N 20 44. Артерио- одноразо- 1 шт. 96/250 9018903000 "Хемофарм бес- венозные вая меди- 14.05.1996 ДД" пошл. магистра- цинская ли для пластмас- гемодиа- са лиза 45. Диализа- серия Е 1 шт. 96/559 9018903000 "Хемофарм бес- торы ка- 19.08.1996 ДД" пошл. пиллярные купрофа- новая мембрана 46. Диализа- серия Е-Н 1 шт. 98/985 9018903000 "Хемофарм бес- торы ка- 03.07.1998 ДД" пошл. пиллярные хемофано- вая мембрана 47. Диализа- серия F 1 шт. 97/1135 9018903000 "Хемофарм бес- торы ка- 09.10.1997 ДД" пошл. пиллярные полисуль- фоновая мембрана 48. Инфузион- одноразо- 1 шт. 94/72 9018905001 "Хемофарм 10 ные сис- вая меди- 11.03.1994 ДД" темы ХФ- цинская 350 СИ пластмас- са 49. Трансфу- одноразо- 1 шт. 94/72 9018905001 "Хемофарм 10 зионные вая меди- 11.03.1994 ДД" системы цинская ХФ 1350 пластмас- ТС и ХФ са 1300 ТС 50. Концент- расходный канистра 10 л 97/1136 3824906000 "Хемофарм 5 раты для материал 09.10.1997 ДД" проведе- ния диа- лиза (ацетат- ный, би- карбонат- ный) 51. Баралгин метамизол + спазмо- р-р д/инъ. амп. 006669 3004901909 "Югорс- 5 питофенон + анальге- 5 мл N 5 табл. 22.03.1996 медия" фенливериния тик 5 мг N 100 бромид 52. Лазикс фуросемид диуретик р-р д/инъ. амп. 008584 3004901909 "Югорс- 10 20 мг/2 мл 20.07.1998 медия" табл. 40 мг N 50 53. Трентал пентоксифилин ангиоп- амп. 5 мл/100 3004401009 "Югорс- 5 ротектор, мг табл. 100 мг медия" улучшаю- N 60 щий мик- роцирку- ляцию 54. Изосорб изосорбид венодил- капсулы 20 мг 00123 3004901901 "Здравле" 10 Ретард динитрат лятатор N 60 15.09.1995 периф. 55. Нитрепин нитредипин антаго- таб. 10 мг N 20 003050 3004901909 "Здравле" 5 нист Ca таб. ретард 20 08.06.1993 мг N 20 56. Нифелат нифедипин антаго- таб. п/о 10 мг 007645 3004901901 "Здравле" 10 нист Ca N 50 16.07.1996 таб. ретард п/о 20 мг N 30 57. Дилакор дигоксин серд. таб. 0,25 мг 007928 3004901909 "Здравле" 5 гликозид N 20 05.11.1996 р-р д/инъ. в амп. 0,25 мг/2 мл N 6 капли 0,75 мг/1 мл во фл. 10 мл 58. Цедигалан ланатозид С серд. таб. 0,25 мг 007927 3004901909 "Здравле" 5 гликозид N 30 05.11.1996 р-р д/инъ. в амп. 0,4 мг/2 мл N 6 капли 1 мг/1 мл во фл. 10 мл 59. Эналаприл эналаприл гипотен- таб. 10 мг N 20 005456 3004901909 "Здравле" 5 зивный таб. 20 мг N 20 03.11.1994 препарат 60. Лецедил фамотидин противо- таб. п/о 20 мг 008933 3004901909 "Здравле" 5 язвенный N 40 27.04.1999 таб. п/о 40 мг N 20 61. Омепрол омепразол противо- капсулы 20 мг 011410/01 3004901909 "Здравле" 5 язвенный N 15 27.09.1999 62. Ранисан ранитидин противо- таб. п/о 150 мг 007258 3004901901 "Здравле" 10 язвенный N 20 16.07.1996 р-р д/инъ. в амп. 50 мг/5 мл N 5 63. Цисап цизаприд прокине- таб. 5 мг N 30 009613 3004901909 "Здравле" 5 тик Таб. 10 мг N 30 23.07.1997 р-р д/инъ. в амп. 4 мг/2 мл N 5 р-р д/инъ. в амп. 10 мг/2 мл N 5 64. Дурофилин теофилин бронхо- капсулы ретард 008865 3004401001 "Здравле" 10 Ретард литик 125 мг N 40 26.02.1999 капсулы ретард 250 мг N 40 65. Роксикам пироксикам анальге- таб. 20 мг N 20 01122 3004901901 "Здравле" 10 тик анти- 15.09.1995 пиретик 66. Лепротек силимарин гепато- драже 35 мг 008643 3004901909 "Здравле" бес- протектор N 80 01.06.1998 пошл. 67. Синтрадон трамадол анальге- капс. 50 мг 002797 3004901909 "Здравле" 5 тик N 20 12.01.1993 р-р д/инъ. в амп. 50 мг/1 мл N 5 р-р д/инъ. в амп. 100 мг/2 мл N 5 68. Ацикловир ацикловир противо- таб. 200 мг 005879 3004901909 "Здравле" 5 вирусный N 25 31.03.1995 пр-т крем 5%, тубы 5 г 69. Калий калия цитрат микроэ- порошки 1,18 г 007067 3004901909 "Здравле" 5 пенистый калия бикар- лементы N 10 08.02.1996 бонат 70. Астемисан астемизол антигита- таб. 10 мг N 20 008807 3004901909 "Здравле" 5 минный 23.11.1998 пр-т 71. Адрианол фенилефрин вазокон- назальные капли 007478 3004901909 "Здравле" 5 тримазолин стриктор д/детей во фл. 29.04.1996 преф. с капельницей действия 10,0 мл назальные капли д/взрослых во фл. с капельни- цей 10,0 мл
72. Парацет парацетамол антипире- сироп 120 мг/5 011569/01 3004901901 «Здравле» 10
тик мл во фл. 14.12.1999 100 мл 73. Галопери- галоперидол нейролеп- таб. 2 мг N 25 011437/01- 3004901909 "Здравле" 5 дол тик таб. 10 мг N 30 99 р-р д/инъ. в 20.10.1999 амп. 5 мг/8 мл N 10 74. Гентами- гентамицин антибио- р-р д/инъ. в 008864 3004201001 "Здравле" 10 цин тик амп. 26.02.1999 20 мг/2 мл N 10 р-р д/инъ. в амп. 40 мг/2 мл N 10 р-р д/инъ. в амп. 80 мг/2 мл N 10 р-р д/инъ. в амп. 120 мг/2 мл N 10 75. Ципроци- ципрофлокса- антибио- таб. п/о 250 мг 008934 3004901909 "Здравле" 10 нал цин тик N 10 27.04.1999
76. Шприцы расходные объемом 1,0 98/501 9018311001 "Здравле" 10 медицин- материалы 2,0 5,0 10,0 08.04.1998 9018311009 ские од- и 20,0 мл нократно- иглы 25G 5/8, го приме- 23GIj, 22GIj, нения с 21GIS, 20GIS иглами Vikole Lue
77. Капилляр- фильтры для расходные AQM-1080, CM 98/1530 9018903000 «Здравле» бес-
ные диа- гемодиализа материалы 10; AQM-1280, 19.11.1998 пошл. лизаторы для гемо- СМ 12; AQM- Medial диализа 1480; СМ 14; AQM-1680, СМ 16; AQM-1081; HM 10; AQM- 1281, HM 12; AQM-1481; HM 14; AQM-1681, HM 16
78. Артерио- магистрали расходные AQM-4003; AQM- 98/1531 9018903000 «Здравле» бес-
венозные для гемодиа- материалы 4004; AQM-4005; 19.11.1998 пошл. магистра- лиза для гемо- AQM-4020; AQM- ли диализа 4021 79. Диефито биологически проф. диетический суп 007169 2106909809 "Здравле" 5 активная до- сердечно 28.03.1996 бавка к пище - сосу- дистых заболева- ний 80. Диефито биологически проф. диетический суп 007371 2106909809 "Здравле" 5 активная до- заболева- 28.03.1996 бавка к пище ние пече- ни 81. Диефито биологически проф. диетический суп 007372 2106909809 "Здравле" 5 активная до- сахарного 28.03.1996 бавка к пище диабета 82. Диефито биологически проф. диетический суп 007373 2106909809 "Здравле" 5 активная до- заболева- 28.03.1996 бавка к пище ние ЖКТ 83. Диефито биологически проф. диетический суп 007374 2106909809 "Здравле" 5 активная до- заболева- 28.03.1996 бавка к пище ние почек 84. *Трамал tramadol анальге- капс. 50 мг 008231 3004901909 "Зорка 5 (трама- hydrochloride тик цент- N 20 Фарма" дол) рального р-р для инъек. действия 50 г/1 мл N 5 р-р для инъек. 100 мг/2 мл N 5 свечи 100 мг N 5 85. *Трамал tramadol анальге- капли 100 мг/ 003069 3004901909 "Зорка 5 для детей hydrochloride тик цент- 1 мл 10 мл Фарма" и взрос- рального лых действия 86. Мукодин carbocisteine регулятор капс. 375 мг 007207 3004901909 "Зорка 5 (с-карбо- бронхи- N 30 Фарма" цистеин) альной сироп 5% 200 мл секреции сироп для детей 2,5% 200 мл 87. Предиан gliclazide перораль- табл. 80 мг 007208 3004901909 "Зорка 5 (гликла- ное анти- N 60 Фарма" зид) диабети- ческое средство 88. Миансан mianserin антидеп- табл. 30 мг 008230 3004901909 "Зорка 5 (миансе- chloride рессант N 14 Фарма" рин) 89. Нирмин nitroglycerin антианги- амп. 5 мг/1,6 005064 3004901909 "Зорка 5 (нитро- нальные мл N 50 Фарма" глицерин) средства 90. Монизол mianserin антианги- табл. 20 мг 007574 3004901909 "Зорка 5 (изосор- chloride нальные N 30 Фарма" бидмоно- средства табл. 40 мг нитрат) N 30 91. Повидон polyvinylpy- антисеп- 1% р-р 100 мл 009407 3004901901 "Зорка 5 йод rrolidone - тическое 1% р-р 500 мл Фарма" (поливи- iodine средство 1% р-р 5 л дон йод) для на- 0,75% р-р / пе- ружного на 500 мл примене- 0,75% р-р / пе- ния на 5 л 1% мазь 40 гр свечи вагин. 20 мг N 14 0,85% р-р д/полоскания рта и горла 50 мл 92. Альфогель алюминий фос- антацид- пакет. 16 г 003039 3004901909 "Галеника" 5 фат ный пре- N 20 парат 93. Альфацет цефаклор цефало- капс. 250 мг 008385 3004201009 "Галеника" 5 спорин N 16 второго капс. 500 мг поколения N 16 сусп. 60 мл по 250 мг/5 мл сусп. 60 мл по 125 мг/5 мл 94. Амикацин амихацин антибио- амп. 008266 3004201001 "Галеника" 10 сульфат тик груп- 100 мг/2 мл пы амино- N 10 гликози- амп. дов 500 мг/2 мл N 10 95. Бактрим триметоприм противо- сусп. 01437 3004901909 "Галеника" 5 и сульфаме- микробный 240 мг/5 мл токсазол сульфа- 100 мл ниламид- табл. 120 мг 00270 ный пре- N 20 парат табл. 480 мг N 20 96. Бевиплекс комплекс ви- комплекс драже N 30 003476 3004501009 "Галеника" 5 таминов Б витаминов амп. 5/3 мл + 5 группы В амп. 2 мл воды для инъекций 97. Бронал терфенадин блокатор табл. 60 мг 003920 3004901909 "Галеника" 5 гистами- N 20 новых H- рецепто- ров, про- тивоал- лергичес- кий пре- парат 98. Компламин ксантинол - препарат, драже 500 мг 006584 3004401001 "Галеника" 10 ретард никотинат улучшаю- N 20 щий мик- роцирку- ляцию, ангиопро- тектор 99. Дактанол миконазол препарат крем 30 г 009343 3004901909 "Галеника" 5 с проти- вогрибко- вым дей- ствием для на- ружного примене- ния 100. Дексазон дексаметазон ГКС (гид- амп. 4 мг/мл 007329 3004321009 "Галеника" 5 рокорти- N 25 костеро- амп. 4 мг/мл ид) N 5 табл. 0,5 мг N 50 101. Дигестал ферменты пан- фермент- драже 30 00995 3004901909 "Галеника" бес- креаса, сос- ный пре- пошл. тавные части парат желчи, геми- целлюлоза 102. Дигестал ферменты пан- фермент- табл. 300 мг 009406 3004901909 "Галеника" бес- форте креаса, сос- ный пре- N 30 пошл. тавные части парат желчи, геми- целлюлоза 103. Диклофен диклофенак НПВС (не- табл. форте 50 006407 3004901901 "Галеника" 10 натрий стероид- мг N 20 ный про- табл. ретард тивовос- 100 мг N 20 палитель- супп. 500 мг ный пре- N 10 парат) амп. 75 мг/3 мл N 5 104. Ферро - сульфат антиане- табл. 30 008049 3004901909 "Галеника" 5 градумет железа мический препарат 105. Фловинил чистая сухая препарат, капс. 16 006406 3002905000 "Галеника" 5 - БС культура регулиру- бациллы ющий рав- штамма ИП новесие 5832 кишечной микрофло- ры 106. Флормидал мидазолам снотвор- амп. 15 мг/3 мл 002037 3004901909 "Галеника" 5 ный пре- N 50 парат 107. Гино - миконазол препарат вагинальные 009344 3004901909 "Галеника" 5 дактанол с проти- табл. 200 мг вогрибко- N 7 вым дей- ствием для мест- ного при- менения в гинеколо- гии 108. Глаумол тимолол антиглау- фл. 0,5% 5 мл 00699 3004901909 "Галеника" 5 малеат комный препарат - бета- адрено- блокатор 109. Глиорал гликлазид перораль- табл. 80 мг 009673 3004901909 "Галеника" бес- ный гипо- N 30 пошл. гликеми- табл. 80 мг зирующий N 60 препарат 110. Хенохол хенодеоксихо- препарат, капс. 250 мг 008041 3004901909 "Галеника" 5 ловая кислота способст- N 56 вующий растворе- нию холе- стерино- вых желч- ных кам- ней 111. Гепарин гепарин антикоа- амп. 0,25 мл 007914 3004901909 "Галеника" 5 гулянт N 5 прямого амп. 1 мл N 5 действия - гепарин среднемо- лекуляр- ный 112. Гормо- эстроген эстроген- драже 1,25 мг 01886 3004391009 "Галеника" 5 плекс ный пре- N 20 парат 113. Инсулин инсулин про- инсулин флак. 10 мл/40 002441 3004311000 "Галеника" бес- ленте С долж. дейст- животного м.е. N 1 пошл. ПП вия, полнос- происхож- тью очищен- дения вы- ный, свиного сокоочи- происхождения щенный моноком- понентный средней продолжи- тельности действия 114. Инутрал инсулин быст- инсулин флак. 10 мл/40 062442 3004311000 "Галеника" бес- СПП рого и непро- животного м.е. N 1 пошл. должительного происхож- действия, дения полностью высоко- очищенный, очищенный свиного про- моноком- исхождения понентный короткого действия 115. Карбоцис- карбоцистеин муколити- капс. 375 мг 007590 3004901909 "Галеника" 5 теин ческий N 32 препарат сироп 250 мг/5 мл 200 мл сироп 125 мг/5 мл 200 мл 116. Катопил каптоприл ингибитор табл. 50 мг 008290 3004901901 "Галеника" 10 АПФ, ан- N 40 тигипер- табл. 25 мг тензивный N 40 препарат 117. Компламин каптоприл препарат, драже 500 мг 006584 3004901901 "Галеника" 10 Ретард улучшаю- N 20 щий мик- роцирку- ляцию, ангиопро- тектор 118. Компламин ксантинол - препарат, амп. 006584 3004401001 "Галеника" 10 никотинат улучшаю- 300 мг/2 мл щий мик- N 50 роцирку- ляцию, ангиопро- тектор 119. Лонгацеф цефтриаксон цефало- флакон 1 г 01355 3004201009 "Галеника" 5 спорин флакон 250 мг третьего поколения 120. Мадопар леводопа и противо- капс. 125 мг 007262 3004901909 "Галеника" бес- бенсеравид паркинсо- N 100 пошл. нический препарат - пред- шествен- ник допа- мина 121. Морадол буторфанол агонист - амп. 2 мг/мл 006599 3004901909 "Галеника" 5 тартарат антаго- N 50 нист опиоидных рецепто- ров, анальге- тик 122. Нобритем медазепам транкви- капс. 5 мг N 30 007286 3004901909 "Галеника" 5 лизатор 123. Олигогал органически комплекс капс. 30 003919 3004501009 "Галеника" 5 Се связанный витаминов селен с вита- с микро- минами А, Ц, элемента- Е ми 124. Олиговит поливитамин- поливита- драже 30 008193 3004501009 "Галеника" 5 ный пр-т с мины с минералами макро- и микроэле- ментами 125. Палитрекс цефалексин цефало- сусп. 008265 3004201001 "Галеника" 10 моногидрат спорин 250 мг/5 мл первого 100 мл поколения 126. Панкреа- ферменты фермент- драже 50 007096 3004901909 "Галеника" 10 тин панкреаса ный пре- парат 127. Пентрек- ампициллин (в антибио- сусп. 008411 3004101001 "Галеника" 10 сил виде тригид- тик груп- 250 мг/5 мл рата) пы пени- 100 мл циллинов капли широкого 20 мл/100 мг спектра действия, разрушаю- щихся пе- ницилли- назой 128. Пипегал пипемидиновая противо- капс. 200 мг 009675 3004901909 "Галеника" 5 кислота микробный N 20 препарат, производ- ное наф- тиридина, уроанти- септик 129. Прилазид цилазаприл ингибитор табл. 2,5 мг 009674 3004901909 "Галеника" 5 АПФ, ан- N 30 тигипер- тензивный препарат 130. Принорм атенолол бета1 - табл. 100 мг 008042 3004901909 "Галеника" 5 адрено- N 14 блокатор табл. 100 мг N 30 131. Пропрано- пропранолол бета1 - табл. 40 мг 008429 3004901901 "Галеника" 10 лол хлорид бета2 - N 50 адрено- блокатор 132. Протамин антагонист антидот амп. 00260 3004901909 "Галеника" 5 сульфат гепарина гепарина 50 мг/5 мл N 5 133. Рифамор рифампицин антибио- капс. 300 мг 008267 3004201001 "Галеника" 10 тик груп- N 104 пы рифа- капс. 150 мг мицина, N 150 противо- капс. 300 мг туберку- N 16 лезный препарат 134. Рифогал рифамицин СВ, антибио- амп. 008273 3004501009 "Галеника" 5 аскорбиновая тик груп- 500 мг/10 мл кислота пы рифа- N 1 мицина 135. Рифогал рифамицин СВ, антибио- амп. 008273 3004901909 "Галеника" 5 аскорбиновая тик груп- 125 мг/1,5 мл кислота пы рифа- N 5 и лидокаин мицина амп. хлорид 250 мг/3 мл N 5 амп. 500 мг/10 мл N 1 136. Синодерм флюсцинолон ГКС (гид- крем 15 г 008291 3004321001 "Галеника" 5 ацетонид рокорти- мазь 15 г костеро- гель 30 г ид) для наружного примене- ния 137. Стеригал антисептичес- антисеп- 2,5% водяного 005384 3004901909 "Галеника" 5 кое средство тическое р-ра, флакон и дезин- 500 мл фицирую- щее сред- ство 138. Видаилин поливитамин- поливита- сироп 90 мл 002179 3004501009 "Галеника" 5 М ный пр-т с мины с минералами макро- и микро- элемента- ми 139. Випсогал бетаметазон, препарат мазь 30 г 008297 3004901909 "Галеника" 5 флюоцинонид, для мест- гентамицин, ного ле- салициловая чения кислота, псориаза пантенол
Примечание.
При применении документа следует учитывать, что Указом Президента РФ от 21.05.2012 N 636 Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации преобразовано в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации с передачей Минздраву РФ функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 декабря 2011 г. N 22594
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 октября 2011 г. N 1218н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092) приказываю: Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Утвержден
Приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 28 октября 2011 г. N 1218н
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ
I. Общие положения
Предмет регулирования Административного регламента
- Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (далее — Административный регламент), определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (далее соответственно — государственная услуга, разрешение на ввоз), Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Минздравсоцразвития России).
- Административным регламентом установлены сроки и последовательность административных процедур (действий), осуществляемых по запросу заявителей, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями Минздравсоцразвития России, их должностными лицами, порядок взаимодействия между Минздравсоцразвития России с заявителями и иными органами государственной власти при предоставлении государственной услуги.
Круг заявителей
3. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться: 1) юридические лица;
2) физические лица — при необходимости ввоза лекарственных препаратов в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту.
Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Минздравсоцразвития России: 1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном Интернет-сайте Минздравсоцразвития России: www.rosminzdrav.ru; 2) на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru; 3) по номерам телефонов для справок;
4) в средствах массовой информации.
5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Минздравсоцразвития России по адресу: 127994, Москва, Рахмановский пер., д. 3 или Ильинка ул., д. 21. Время работы: в будние дни с 9-00 часов до 18-00 часов (пятница с 9-00 часов до 16 часов 45 минут). Обеденный перерыв с 12-00 часов до 12 часов 45 минут. Телефон для справок и предварительной записи: +7 (495) 606 18 14, (495) 645 62 60 (доб. 25-13). Сведения об органах исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги: 1) Федеральная налоговая служба (ФНС России): 127381, Москва, Неглинная ул., д. 23.
Телефон для справок: +7 (495) 913 00 09. Информация о графике работы ФНС России размещена на официальном Интернет-сайте ФНС России: www.nalog.ru. 2) Министерство Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий (МЧС России): 109012, Москва, Театральный проезд, д. 3. Телефон для справок: +7 (495) 626 39 01. Информация о графике работы МЧС России размещена на официальном Интернет-сайте МЧС России: www.mchs.gov.ru. 3) информация об адресах, графике работы органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещена на официальных Интернет-сайтах указанных органов. 6. Заявление с приложением документов в электронной форме может быть направлено через официальный Интернет-сайт Минздравсоцразвития России: www.rosminzdrav.ru или Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Минздравсоцразвития России для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном Интернет-сайте: www.rosminzdrav.ru, Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
Примечание.
В соответствии с Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ (ред. от 02.07.2013) в случаях, если федеральными законами и иными нормативными правовыми актами, вступившими в силу до 1 июля 2013 года, предусмотрено использование электронной цифровой подписи, используется усиленная квалифицированная электронная подпись.
Использование электронной цифровой подписи при подаче в Минздравсоцразвития России заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры. 7. На информационных стендах Минздравсоцразвития России и на официальном Интернет-сайте Минздравсоцразвития России: www.rosminzdrav.ru размещаются следующие информационные материалы: 1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах; 2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги. 8. Сведения, содержащиеся в реестре выданных решений, размещаются на официальном Интернет-сайте Минздравсоцразвития России: www.rosminzdrav.ru.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
9. Государственная услуга по выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.
Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
10. Государственная услуга предоставляется Минздравсоцразвития России.
Описание результата предоставления государственной услуги
11. Результатом предоставления государственной услуги является выдача разрешения на ввоз или отказ в выдаче разрешения на ввоз. Юридические факты, которыми заканчивается исполнение государственной услуги, связаны с оформлением, согласованием, подписанием должностными лицами Минздравсоцразвития России разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз. Разрешение на ввоз или уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз оформляется на бланке Минздравсоцразвития России или в форме электронного документа в виде письма. К разрешению на ввоз прилагается документ, содержащий сведения о ввозимых лекарственных препаратах, по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 8 ноября 2010 г. N 969н «Об утверждении форм документов для ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» (зарегистрирован Минюстом России 9 февраля 2011 г. N 19766).
Срок предоставления государственной услуги
12. Срок предоставления государственной услуги не превышает 10 рабочих дней с даты регистрации в Минздравсоцразвития России поступивших от заявителя заявления о выдаче разрешения на ввоз с приложением необходимых документов, предусмотренных пунктами 14 и 15 Административного регламента.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
13. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с: 1) Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587); 2) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409); 3) Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; N 31, ст. 4196); 4) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1330; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473); 5) Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4690); 6) Постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274); 7) Приказ Минздравсоцразвития России от 8 ноября 2010 г. N 969н «Об утверждении форм документов для ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» (зарегистрирован Минюстом России 9 февраля 2011 г. N 19766).
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги
14. Для получения разрешения на ввоз заявителем — юридическим лицом необходимы следующие документы: 1) заявление о выдаче разрешения на ввоз по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту; 2) документ, содержащий сведения о ввозимых лекарственных препаратах, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, в 2 экземплярах по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 8 ноября 2010 г. N 969н; 3) копии учредительных и регистрационных документов (устава, свидетельства о государственной регистрации, справки о постановке на учет в налоговом органе); 4) письмо уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации о поддержке гуманитарной акции по ввозу лекарственных препаратов, предназначенных для оказания этому субъекту Российской Федерации гуманитарной помощи, с обязательством осуществлять контроль за целевым некоммерческим использованием груза; 5) копия документа, подтверждающего гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение); 6) копия документа (спецификации, счет-фактура), подтверждающего намерение направить лекарственные препараты, предназначенные для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, в адрес получателя (с указанием организации-производителя, страны-производителя, формы выпуска, количества, срока годности лекарственных препаратов); 7) копия плана целевого распределения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (с указанием полных данных получателей и количества передаваемого груза), утвержденного органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, — в случае оказания гуманитарной помощи (содействия); 8) документ, выданный Министерством Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, подтверждающий необходимость и целесообразность ввоза лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (с указанием количества, фасовки, дозировки, концентрации лекарственных препаратов), — в случае оказания помощи при чрезвычайных ситуациях. 15. Для получения разрешения на ввоз заявителем — физическим лицом необходимы следующие документы: 1) заявление о выдаче разрешения на ввоз по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту; 2) копия документа, удостоверяющего личность физического лица; 3) документ, подтверждающий необходимость ввоза лекарственных препаратов в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту, в котором указываются Ф.И.О. гражданина, место жительства, информация о целесообразности ввоза лекарственных препаратов (с указанием наименования лекарственных препаратов, лекарственной формы с указанием дозировки, фасовки, концентрации, количества лекарственных препаратов) для данного гражданина. 16. При предоставлении государственной услуги Минздравсоцразвития России не вправе требовать от заявителя (юридического лица) предоставления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документов (свидетельство о государственной регистрации, справку о постановке на учет в налоговом органе, указанные в подпункте 3 пункта 14 Административного регламента, документ, указанный в подпункте 8 пункта 14 Административного регламента), подтверждающих сведения, которые находятся в распоряжении: 1) ФНС России — сведения о государственной регистрации и постановке на учет в налоговом органе юридического лица; 2) МЧС России — сведения, подтверждающие необходимость и целесообразность ввоза лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (с указанием количества, фасовки, дозировки, концентрации лекарственных препаратов), — в случае оказания помощи при чрезвычайных ситуациях. Заявитель вправе представить указанные документы и информацию по собственной инициативе. 17. В случае предоставления государственной услуги в электронной форме основанием для начала ее предоставления является направление заявителем с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru сведений из: 1) учредительных документов юридического лица; 2) документов, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации, в случае если заявителем является физическое лицо. 18. Копии документов, указанных в пунктах 14 и 15 Административного регламента, представляются с предъявлением оригиналов. 19. В случае если оригиналы документов, указанных в пункте 14 Административного регламента, составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
20. Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги
21. Основаниями для отказа в выдаче разрешения на ввоз являются: 1) отсутствие государственной регистрации какого-либо лекарственного препарата, предназначенного для оказания гуманитарной помощи; 2) представление не в полном объеме документов, предусмотренных пунктами 14 и 15 Административного регламента; 3) представление заявителем недостоверных сведений.
Порядок, размер и основание взимания платы государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
22. Государственная услуга предоставляется бесплатно.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления услуги
23. Максимальный срок ожидания в очереди при получении разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз составляет не более 2 часов.
Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
24. Документы, поступившие от заявителей в Минздравсоцразвития России (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения разрешения на ввоз, регистрируются в Департаменте управления делами Минздравсоцразвития России в течение 1 рабочего дня с даты их поступления.
Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке
предоставления такой услуги
25. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения): 1) перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих предоставление государственной услуги; 2) текст настоящего Административного регламента; 3) образцы оформления документов, которые представляются для получения разрешения на ввоз. Выдача заявителям разрешений на ввоз или уведомлений об отказе в выдаче разрешения на ввоз осуществляется сотрудниками Минздравсоцразвития России по предварительной записи в порядке очередности. 26. Вход и передвижение по помещениям, в которых проводится прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями.
Показатели доступности и качества государственной услуги
27. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются: 1) открытый доступ для заявителей к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Минздравсоцразвития России; 2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; 3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Минздравсоцразвития России при предоставлении государственной услуги.
Иные требования к предоставлению государственной услуги
28. Срок действия разрешения на ввоз составляет 1 год со дня его выдачи.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
Состав административной процедуры по предоставлению государственной услуги
29. Предоставление государственной услуги включает в себя следующую административную процедуру: рассмотрение заявления и документов и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз или об отказе в выдаче разрешения на ввоз.
Последовательность выполнения административной процедуры при предоставлении государственной услуги
Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз или об отказе в выдаче разрешения на ввоз
30. Основанием для начала административной процедуры «Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз или об отказе в выдаче разрешения на ввоз» является поступление от заявителей в Минздравсоцразвития России заявления и комплекта документов, указанных в пунктах 14 и 15 Административного регламента, а также в связи с поступлением сведений, указанных в пункте 17 Административного регламента, с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению N 2 к Административному регламенту. 31. Рассмотрение заявления с прилагаемым комплектом документов и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз или об отказе в выдаче разрешения на ввоз осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 12 Административного регламента. 32. Руководитель Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России (далее — Департамент), осуществляющего предоставление государственной услуги, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административной процедуры с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя. 33. Заявление и документы, представленные заявителем в Минздравсоцразвития России с целью получения разрешения на ввоз, регистрируются в течение 1 рабочего дня в Департаменте управления делами Минздравсоцразвития России и направляются в отдел Департамента, ответственный за предоставление государственной услуги (далее — отдел). 34. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты регистрации поступивших в Минздравсоцразвития России документов от заявителя назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для получения разрешения на ввоз (далее — ответственный исполнитель). Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению. 35. Ответственный исполнитель в течение 4 рабочих дней с даты своего назначения осуществляет проверку сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных заявителем, с целью определения полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем документах. В случае, если заявитель (юридическое лицо) не представил свидетельство о государственной регистрации, справку о постановке на учет в налоговом органе, указанные в подпункте 3 пункта 14 Административного регламента, а также документ, указанный в подпункте 8 пункта 14 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней запрашивает и получает сведения, указанные в пункте 16 Административного регламента, путем межведомственного информационного взаимодействия в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». 36. По результатам проверки ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня принимает решение о выдаче разрешения на ввоз или об отказе в выдаче разрешения на ввоз и оформляет разрешение на ввоз или уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз (с указанием причин отказа) соответственно. 37. Разрешение на ввоз или уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз согласовывается директором Департамента и подписывается заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации в течение 2 рабочих дней. 38. В разрешении на ввоз содержатся следующие сведения: 1) наименование и юридический адрес организации-заявителя или Ф.И.О., место жительства, реквизиты документа, удостоверяющего личность заявителя — физического лица, обратившегося за получением разрешения на ввоз; 2) цель ввоза лекарственных препаратов; 3) наименование и страна организации-дарителя; 4) номер, дата документа, подтверждающего гуманитарный характер груза; 5) срок действия разрешения на ввоз.
К разрешению на ввоз прилагается документ, содержащий сведения о ввозимых лекарственных препаратах, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 8 ноября 2010 г. N 969н. 39. Срок годности лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, должен составлять не менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения на ввоз. При необходимости обеспечить потребность в конкретных лекарственных препаратах Минздравсоцразвития России вправе разрешить ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, со сроком годности менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения, в случае соответствующего обращения в Минздравсоцразвития России уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации. 40. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня уведомляет заявителя о готовности разрешения на ввоз или уведомления об отказе в разрешении на ввоз. 41. Документы, представленные заявителями, независимо от того, предоставлено заявителю разрешение на ввоз или ему отказано в выдаче разрешения на ввоз, подлежат хранению в архиве Минздравсоцразвития России в установленном порядке. 42. Департамент ведет электронную базу данных реестра выданных решений по форме, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 8 ноября 2010 г. N 969н. Реестр выданных решений включает в себя следующие сведения: 1) дата регистрации заявления с прилагаемыми документами; 2) наименование организации-заявителя или Ф.И.О. физического лица; 3) цель ввоза лекарственных препаратов; 4) наименование организации-отправителя, страна; 5) стоимость ввозимых лекарственных препаратов; 6) количество ввозимых лекарственных препаратов; 7) результат рассмотрения заявления (решение о выдаче разрешения на ввоз, дата, номер или решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз, дата, номер); 8) срок действия выданного разрешения на ввоз. 43. Основанием ведения электронной базы данных реестра выданных решений являются документы заявителей, которые представляют собой архив на бумажных носителях и в форме электронных документов, и документы, выданные Минздравсоцразвития России. 44. Контроль за ведением реестра выданных решений осуществляет ответственный сотрудник отдела.
IV. Формы контроля за исполнением
Административного регламента
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента
45. Текущий контроль за соблюдением порядка исполнения государственной услуги, принятием решений должностными лицами Минздравсоцразвития России осуществляется постоянно в процессе осуществления административной процедуры уполномоченными должностными лицами, ответственными за организацию работы по исполнению государственной услуги, в соответствии с установленными Административным регламентом содержанием действий и сроками их осуществления, а также путем проведения проверок исполнения положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации. 46. Контроль за исполнением административной процедуры при предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами Минздравсоцразвития России, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.
Ответственность должностных лиц федерального органа исполнительной власти за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
47. Персональная ответственность должностных лиц Минздравсоцразвития России закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Исполнитель, ответственный за осуществление административной процедуры Административного регламента, несет персональную ответственность за: 1) соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации; 2) соблюдение сроков и порядка приема документов; 3) соблюдение сроков и порядка выдачи разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз. 48. Перечень должностных лиц, осуществляющих контроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами Минздравсоцразвития России. 49. Контроль осуществляется путем проведения должностными лицами Минздравсоцразвития России проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Минздравсоцразвития России положений настоящего Административного регламента, нормативных правовых актов Российской Федерации. Периодичность осуществления проверок устанавливается Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги
50. В Минздравсоцразвития России проводятся плановые и (или) внеплановые проверки полноты и качества исполнения государственной услуги. При проведении плановой проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки). Плановые проверки проводятся в соответствии с разрабатываемыми Минздравсоцразвития России ежегодными планами. Периодичность осуществления плановых проверок устанавливается Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Внеплановые проверки проводятся по конкретному обращению (жалобе) граждан и (или) юридических лиц. Плановые и внеплановые проверки проводятся на основании приказов Минздравсоцразвития России. 51. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей виновные лица несут дисциплинарную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
52. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Минздравсоцразвития России: www.rosminzdrav.ru и через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Минздравсоцразвития России, а также должностных лиц Минздравсоцразвития России
53. Заявители имеют право на письменное досудебное обжалование решений и действий (бездействия), принятых (осуществленных) должностными лицами Минздравсоцразвития России в ходе предоставления государственной услуги. 54. Заявитель вправе обратиться в Минздравсоцразвития России лично или направить письменное обращение. 55. Письменное обращение заявителя на действия (бездействие) и решения должностных лиц Минздравсоцразвития России при предоставлении государственной услуги должно содержать следующую информацию: 1) фамилию, имя, отчество (при наличии) соответствующего должностного лица Минздравсоцразвития России, действие (бездействие) и решение которого обжалуется; 2) фамилию, имя, отчество (при наличии) заявителя и (или) наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения; 3) предмет обращения;
4) личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии. 56. Письменные обращения не рассматриваются по существу в случаях, если: 1) в письменном обращении не указана фамилия заявителя и (или) наименование юридического лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ; 2) в обращении обжалуется судебное решение (в течение семи дней со дня регистрации возвращается заявителю, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения); 3) в письменном обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи (обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом заявителю сообщается о недопустимости злоупотребления правом); 4) текст письменного обращения не поддается прочтению (ответ на обращение не дается, оно не подлежит направлению на рассмотрение, о чем сообщается заявителю, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению); 5) в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему сотрудниками Минздравсоцразвития России многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства (Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Минздравсоцразвития России или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение); 6) ответ по существу поставленного в письменном обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну (заявителю сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений). 57. В ходе личного приема заявителю может быть отказано в дальнейшем рассмотрении обращения, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных вопросов. 58. В случае, если причины, по которым ответ по существу поставленных при личном приеме вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе повторно обратиться в Минздравсоцразвития России. 59. Обращение заявителя рассматривается в течение 30 календарных дней со дня его регистрации в Минздравсоцразвития России. Рассмотрение обращения начинается после его получения исполнителем и завершается датой письменного ответа заявителю. В исключительных случаях Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 календарных дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя. 60. Заявитель вправе получать информацию о ходе рассмотрения обращения. 61. По результатам рассмотрения обращения на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления государственной услуги, вышестоящее должностное лицо, Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации (заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации): 1) признает правомерными действия (бездействие) и решения при предоставлении государственной услуги; 2) признает действия (бездействие) и решения неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений. Результатом рассмотрения обращения может быть полное, частичное удовлетворение заявленных претензий либо отказ в их удовлетворении с обоснованием причин.
Приложение N 1
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения
и социального развития Российской
Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
разрешения на ввоз на территорию
Российской Федерации лекарственных
препаратов, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 28 октября 2011 г. N 1218н
Форма
ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях
Заявитель _________________________________________________________________
(полное наименование организации-заявителя;
Ф.И.О. заявителя — физического лица) Юридический адрес (место жительства) ______________________________________
Просим разрешить ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для
__________________________________________________________________________.
(оказания гуманитарной помощи (содействия); оказания помощи при чрезвычайных ситуациях)
Разрешение на ввоз необходимо для представления в _________________________ _______________________________________.
(наименование таможенного органа)
К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню <*> на ___ листах.
Руководитель
организации-заявителя
(заявитель — физическое лицо) ______________________ ____________________
(подпись) (М.П.) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
(для организации-заявителя)
<*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.
Приложение N 2
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения
и социального развития Российской
Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
разрешения на ввоз на территорию
Российской Федерации лекарственных
препаратов, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 28 октября 2011 г. N 1218н
Схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления и документов и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз или об отказе в выдаче разрешения на ввоз"
Регистрация заявления и Подготовка Выдача комплекта разрешения заявителю документов - на ввоз и разрешения> 1 рабочий > согласование > на ввоз - день его с \/ 1 рабочий Депар- директором день тамент Поступление Департамента Подписание разви- заявления и \/ - 1 рабочий разрешения тия комплекта день на ввоз или \/ фарма- документов Назначение уведомления цевти- для получения ответственного об отказе в Направление ческо- разрешения исполнителя - выдаче документов на го на ввоз/ > 1 рабочий разрешения архивное рынка поступление день на ввоз зам. хранение и сведений из Подготовка Министра - рынка документов с уведомления 2 рабочих /\ меди- использованием \/ (письма) об дня цинс- портала отказе в кой государственных Проверка выдаче /\ Выдача тех- и муниципальных полноты и разрешения уведомления ники услуг: достоверности на ввоз и > (письма) с www.gosuslugi.ru представленных согласование отказом в сведений в > его с выдаче > заявлении и директором разрешения документах и Департамента на ввоз - принятие - 1 рабочий 1 рабочий решения - день день 4 рабочих дня
Вопрос: Должны ли проходить на аптечном складе фармацевтические кружки (занятия) с учетом того, что с фармацевтическим образованием работает всего два сотрудника? С какой периодичностью должны проходить фармкружки (занятия)? Какие должны быть оформлены документы по проведению фармкружков?
Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности в организации оптовой торговли лекарственными средствами являются: — соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения — требований статей 53 и 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; — соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения — правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; — наличие у руководителя организации-соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; — наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; — повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. Ни Закон «Об обращении лекарственных средств», ни утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), ни утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», ни какие-либо иные нормативно-правовые акты действующего законодательства об обращении лекарственных средств не содержат даже намека на необходимость проведения фармацевтических кружков или занятий для сотрудников организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.10.2011