Приказ ФТС России от 10.10.2013 N 1910 «О внесении изменений в Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, приведенный в приложении к приказу ФТС России от 10 октября 2007 г. N 1242» <Письмо> Минздрава России от 09.10.2013 N 2095111/25-4 <По вопросу заполнения Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н> Вопрос: Имеют ли право ли после 08.08.2013 г. аптечные организации осуществлять отпуск психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список III Перечня наркотических средств и психотропных веществ (Алпразолам, Диазепам и др.), по рецептам без прикрепления медицинской организации к аптечной, а также по рецептам, выписанным медицинскими организациями других регионов, так как пункт 2.10 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110, отменен приказом МЗ РФ от 26.02.2013 г. N 94н. Могут ли контролирующие организации при проверке отпуска данной группы препаратов требовать прикрепление, ссылаясь на приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», несмотря на то, что там упомянут Список II психотропных веществ? (Консультация эксперта, 2013)

Примечание.
Действие документа распространяется на правоотношения, возникшие со дня вступления в силу Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПРИКАЗ
от 10 октября 2013 г. N 1910

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В СПИСОК МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ, ПРИВЕДЕННЫЙ В ПРИЛОЖЕНИИ К ПРИКАЗУ ФТС РОССИИ ОТ 10 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 1242

В целях исполнения Указа Президента Российской Федерации от 8 июля 2013 г. N 612 «О внесении изменений в Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержденный Указом Президента Российской Федерации от 20 августа 2007 г. N 1083» (официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 08.07.2013, N 0001201307080022) приказываю: 1. В Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, приведенный в приложении к приказу ФТС России от 10 октября 2007 г. N 1242 «О контроле за вывозом микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, и ввозом микроорганизмов и токсинов, подлежащих экспортному контролю» (с изменениями, внесенными приказами ФТС России от 6 ноября 2008 г. N 1387, от 6 августа 2010 г. N 1466, от 18 января 2012 г. N 63 и от 23 августа 2012 г. N 1699), внести изменения согласно приложению к настоящему приказу. 2. Центральному информационно-техническому таможенному управлению (А.А.Тимофеев) обеспечить внесение изменений в базы нормативно-справочной информации и программные средства, используемые в Единой автоматизированной информационной системе таможенных органов. 3. Управлению по связям с общественностью (А.В.Смеляков) обеспечить опубликование настоящего приказа в официальных изданиях ФТС России. 4. Действие настоящего приказа распространяется на правоотношения, возникшие со дня вступления в силу Указа Президента Российской Федерации от 8 июля 2013 г. N 612. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя ФТС России Р.В.Давыдова.

Руководитель
действительный государственный
советник таможенной службы
Российской Федерации
А.Ю.БЕЛЬЯНИНОВ

Приложение
к приказу ФТС России
от 10 октября 2013 г. N 1910

Приложение
к Указу Президента
Российской Федерации
от 8 июля 2013 г. N 612

ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ В СПИСОК МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ

1. В разделе 1: а) позицию 1.1.3 изложить в следующей редакции:

 "1.1.3.    Вирус лихорадки Денге                   3002 90 500 0";            (Dengue fever virus)

б) позицию 1.1.8 изложить в следующей редакции:

 "1.1.8.    Вирус лихорадки Ласса                   3002 90 500 0";            (Lassa fever virus)

в) позицию 1.1.14 изложить в следующей редакции:

«1.1.14. Вирус клещевого энцефалита (Tick-borne 3002 90 500 0»;

            encephalitis virus) (синоним - вирус            русского весенне-летнего энцефалита            (Russian Spring-Summer encephalitis            virus)

г) позицию 1.1.29 изложить в следующей редакции:

«1.1.29. Вирус Хендра (Hendra virus) (синоним — 3002 90 500 0»;

            морбилливирус лошадей (Equine            morbillivirus)

д) позицию 1.1 дополнить позициями 1.1.38 — 1.1.42 следующего содержания:

«1.1.38. Вирус Андес (Andes virus) 3002 90 500 0

1.1.39. Вирус Чапаре (Chapare virus) 3002 90 500 0

1.1.40. Вирус Чокло (Choclo virus) 3002 90 500 0

  1.1.41.   Вирус Черной Лагуны                     3002 90 500 0            (Laguna Negra virus)  1.1.42.   Вирус Лухо (Lujo virus)                 3002 90 500 0";

е) позицию 1.3.5 изложить в следующей редакции:

 "1.3.5.    Хламидофила пситтаци (Chlamydophila     3002 90 500 0";            psittaci) (синоним - хламидия пситтаци            (Chlamydia psittaci)

ж) позицию 1.3.15 изложить в следующей редакции:

 "1.3.15.   Эшерихия коли (Escherichia coli)        3002 90 500 0";            серогрупп O26, O45, O103, O104, O111,            O121, O145, O157 и других серогрупп,            продуцирующие токсин Шига (Shiga toxin)

з) позицию 1.3 дополнить позициями 1.3.16 — 1.3.18 следующего содержания:

«1.3.16. Клостридиум аргентиненс (Clostridium 3002 90 500 0

            argentinense), ботулинический            нейротоксин штаммов-продуцентов  1.3.17.   Клостридиум баратти (Clostridium        3002 90 500 0            baratti), ботулинический нейротоксин            штаммов-продуцентов  1.3.18.   Клостридиум бутирикум (Clostridium      3002 90 500 0";            butyricum), ботулинический нейротоксин            штаммов-продуцентов

и) в позиции 1.5.7 слово «Токсины» заменить словом «Энтеротоксины»; к) позицию 1.5 дополнить позициями 1.5.20 и 1.5.21 следующего содержания:

«1.5.20. Альфа-токсин гемолизина 3002 90 900 0

  1.5.21.   Токсин синдрома токсического шока       3002 90 900 0".            (синоним - энтеротоксин Стафилококкус F            (Staphylococcus enterotoxin F)

2. В разделе 2:
а) позицию 2.1.6 изложить в следующей редакции:

«2.1.6. Вирус герпеса свиней (синоним — вирус 3002 90 500 0»;

болезни Ауески (Herpes virus)

б) позицию 2.1.11 изложить в следующей редакции:

 "2.1.11.   Свиной энтеровирус типа 9 (Porcine      3002 90 500 0";            enterovirus type 9) (синоним - вирус            везикулярной болезни свиней (Swine            vesicular disease virus)

в) позицию 2.1.14 изложить в следующей редакции:

«2.1.14. Вирус болезни Тешена (Teschen disease 3002 90 500 0».

virus)

3. В разделе 3:
а) позицию 3.2.2 изложить в следующей редакции:

«3.2.2. Ксантомонас аксоноподис патовар цитри 3002 90 500 0»;

            (Xanthomonas axonopodis pv. citri)            (синоним - Ксантомонас кампестрис            патовар цитри (Xanthomonas campestris            pv. citri)

б) позицию 3.3.6 изложить в следующей редакции:

«3.3.6. Магнапортэ оризэ (Magnaporthe oryzae) 3002 90 500 0»;

            (синоним - Пирикулярия оризэ            (Pyricularia oryzae)

в) позицию 3.3 дополнить позициями 3.3.7 — 3.3.11 следующего содержания:

 "3.3.7.    Пероносклероспора филиппиненсис         3002 90 500 0            (Peronosclerospora philippinensis)            (синоним - Пероносклероспора сакхари            (Peronosclerospora sacchari)  3.3.8.    Склерофтора райссиэ, вариант зиэ        3002 90 500 0            (Sclerophthora rayssiae var. zeae)

3.3.9. Синхитриум эндобиотикум (Synchytrium 3002 90 500 0

endobioticum)

3.3.10. Тиллетиа индика (Tilletia indica) 3002 90 500 0

3.3.11. Текафора солани (Thecaphora solani) 3002 90 500 0″.

4. Технические примечания к разделу 4 дополнить пунктом 3 следующего содержания:

 "3.        Под генетически измененными            микроорганизмами в разделе 4 понимаются            микроорганизмы, которые полностью или            частично получены искусственным путем и            в которых генетический материал            (последовательности нуклеиновых кислот)            изменен таким способом, который не            встречается в природе при скрещивании и            (или) естественном мутагенезе.".

5. В разделе 5:
а) позицию 5.4.1 изложить в следующей редакции:

 "5.4.1.    Оборудование для проточной              8421 29 000 1;            (тангенциальной) фильтрации,            8421 29 000 8";            обеспечивающее разделение возбудителей            заболеваний, токсинов или суспензионных            культур клеток и имеющее все следующие            характеристики: площадь фильтрации -            1 кв. м или более; возможность            стерилизации или дезинфекции            без предварительной разборки либо            использования как многоразовых,            так и одноразовых фильтрующих            компонентов

б) дополнить позицией 5.9 следующего содержания:

 "5.9.      Оборудование для распылительной сушки,  8419 39 000".            обеспечивающее высушивание патогенных            микроорганизмов или токсинов и имеющее            все следующие характеристики:            производительность по испаренной влаге            от 0,4 кг/ч до 400 кг/ч; способность            вырабатывать частицы продукта со            средним типичным размером 10 мкм и            менее в штатном оснащении или при            минимальной модификации сушилки            распылительными насадками, позволяющими            вырабатывать необходимый размер частиц;            возможность стерилизации или            дезинфекции без предварительной            разборки

6. В пункте 2 раздела «Общие примечания»: а) из абзаца первого слова «, и коду ТН ВЭД» исключить; б) дополнить абзацем следующего содержания: «Коды ТН ВЭД, приведенные в настоящем Списке, носят справочный характер.».

Начальник Управления
торговых ограничений, валютного
и экспортного контроля
П.А.БАКЛАКОВ

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 9 октября 2013 г. N 2095111/25-4

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах своей компетенции рассмотрел письмо и сообщает следующее. Полагаем возможным не разбивать графы 2-5 и 13-16 журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение N 2 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н) по видам расхода «по рецептам» и «по требованиям». Кроме того, полагаем возможным включать в журналы, утвержденные вышеуказанным приказом, дополнительные графы с учетом специфики организации, осуществляющей оборот лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Заместитель
директора Департамента
О.А.КОНСТАНТИНОВА

Вопрос: Имеют ли право ли после 08.08.2013 г. аптечные организации осуществлять отпуск психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список III Перечня наркотических средств и психотропных веществ (Алпразолам, Диазепам и др.), по рецептам без прикрепления медицинской организации к аптечной, а также по рецептам, выписанным медицинскими организациями других регионов, так как пункт 2.10 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110, отменен приказом МЗ РФ от 26.02.2013 г. N 94н. Могут ли контролирующие организации при проверке отпуска данной группы препаратов требовать прикрепление, ссылаясь на приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», несмотря на то, что там упомянут Список II психотропных веществ?

Ответ: Пунктом 2 Приказа Минздрава РФ от 26.02.2013 N 94н приказывается не применять с 1 июля 2013 года к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий, пункт 2.10 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (Приложение N 13), следовательно, с 1 июля 2013 года требование о прикреплении пациентов для назначения наркотических и психотропных лекарственных средств к ЛПУ и аптеке распространяется только на отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (в ред. от 09.09.2013) в соответствии с пунктом 3.4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007). Таким образом, действующее законодательство об обращении лекарственных средств и о наркотических средствах и психотропных веществах не запрещает аптечным организациям отпускать лекарственные средства, включенные в Список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» по надлежащим образом оформленным рецептам, выписанных врачами любых медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Российской Федерации.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.10.2013