<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-696/12 «О лекарственном препарате Флуцином»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 июля 2012 г. N 04И-696/12

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ ФЛУЦИНОМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата Флуцином (МНН: флутамид), таблетки 250 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия (регистрационное удостоверение П N012620/01).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА, ДИСТРИБУЦИИ И ПОСТАВОК ПРЕПАРАТА ФЛУЦИНОМ(R) (ФЛУТАМИД)

Исх. N RA-587
23.07.2012

MSD Pharmaceuticals
Бизнес Центр «Павловский»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Уважаемый работник сферы здравоохранения: Настоящим сообщаем Вам, что MSD прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Флуцином(R). MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Флуцином(R) основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Флуцином(R) не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Флуцином(R), доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Флуцином(R), до исчерпания его остатков на складе препарат Флуцином(R) будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Флуцином(R) (Флутамид) — относится к группе нестероидных антиандрогенов. До настоящего времени в России применялся как оригинальный флутамид — Флуцином, так и ряд генерических препаратов. В связи с прекращением поставки Флуцинома, возможны следующие альтернативные варианты терапии флутамидом других производителей: Флутамид (ФИН Орион), Флутамид (Вектор-Медика), Флутамид (КАН Нью-Фарм Инк), Флутамид (ГЕР Серл), Флутамид (ХОР Плива), Флутамид (Анфарм). Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам. Пожалуйста, обратитесь в представительство MSD Pharmaceuticals (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1) при наличии вопросов.

Медицинский директор
А.БЕДЕНКОВ