<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2016 N 02И-608/16 «О нанесении переменной информации на первичную упаковку лекарственного средства «Спазмалгон(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 марта 2016 г. N 02И-608/16

О НАНЕСЕНИИ ПЕРЕМЕННОЙ ИНФОРМАЦИИ НА ПЕРВИЧНУЮ УПАКОВКУ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СПАЗМАЛГОН(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с переоформлением регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения «Спазмалгон(R), таблетки», он будет выпускаться, начиная с серии 1601629, на двух производственных площадках «Балканфарма-Дупница» АД (Болгария) и АО ХФЗ «Здравле» (Сербия) с нанесением на первичную упаковку (блистер) переменной информации «Номер серии», «Срок годности» как справа налево, так и слева направо (изменение N 5 к НД 42-10284-06).

Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО