<Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2013 N 16И-1131/13 «О прекращении производства лекарственного препарата Криксиван»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 сентября 2013 г. N 16И-1131/13

О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КРИКСИВАН

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата Криксиван по причинам, не связанным с качеством или безопасностью указанного лекарственного препарата. По данным ООО «МСД Фармасьютикалс», до исчерпания остатков лекарственного препарата Криксиван со складов производителя, он будет поставляться на рынок. В тоже время компания ООО «МСД Фармасьютикалс» рекомендует специалистам здравоохранения рассмотреть вопрос о начале перевода пациентов, получающих Криксиван, на альтернативную терапию.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА, ДИСТРИБУЦИИ И ПОСТАВОК ПРЕПАРАТА КРИКСИВАН(R) (ИНДИНАВИР)

Исх. N RA-0542
от 11.09.2013

MSD Pharmaceuticals
Бизнес Центр «Павловский»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Уважаемый работник сферы здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Криксиван(R) (индинавир, капсулы). Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Криксиван(R) основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Криксиван(R) не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Криксиван, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Криксиван(R), до исчерпания его остатков на складе препарат Криксиван(R) будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть терапия ингибиторами протеазы (фосампренавир, атазанавир, дарунавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир и др.).

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам. Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии вопросов.

Медицинский директор
М.КОРОЛЕВА