Суббота, 6 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2012 N 04И-649/12 «О выпуске лекарственного средства в обращение»

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 июля 2012 г. N 04И-649/12

О ВЫПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ОБРАЩЕНИЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что лекарственные препараты, об отзыве деклараций о соответствии на которые сообщалось в письме Росздравнадзора от 28.06.2012 N 04И-562/12, выпущены в гражданский оборот на основании следующих деклараций о соответствии; — РОСС RU.ФМ05.60848 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1730412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60849 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталган(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1780412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60850 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталган(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1790412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60851 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1800412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60852 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1810412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60853 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1820412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60854 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1830412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60855 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1840412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60856 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1850412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60857 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1860412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60858 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1870412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60859 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1880412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60860 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1890412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60861 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1900412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60862 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1910412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60863 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1920412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60864 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1930412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60865 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1940412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60866 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1950412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60867 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1960412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия; — РОСС RU.ФМ05.60868 от 23.05.2012 на лекарственный препарат «Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 1970412, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА


Пред.

Вопрос: Какой порядок отпуска из аптек перманганата калия в количестве не более 2 упаковок на сегодняшний день? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 11)

След.

Вопрос: В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.06.1999 N 647 и Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127 в комиссию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ должен быть включен представитель органов охраны окружающей среды. Территориальным Управлением Росприроднадзора предприятию было отказано в предоставлении представителя в комиссию, сославшись на то, что в полномочия Управления (определенные Положением) не входит участие в межведомственных комиссиях по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ. В связи с изложенным, просим разъяснить, несет ли предприятие (и перед кем) ответственность за то, что в комиссию не будет включен представитель органов охраны окружающей среды или есть какой-то другой выход из данной ситуации? («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 13)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

"ГОСТ ISO 14971-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1261-ст) "ГОСТ ISO 10993-10-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1347-ст) "ГОСТ ISO 10993-7-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1310-ст) "ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1312-ст) "ГОСТ ISO 10993-18-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1313-ст) "ГОСТ ISO 10993-17-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1300-ст) "ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1311-ст) "ГОСТ ISO 10993-15-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1302-ст) "ГОСТ ISO 10993-14-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1303-ст) "ГОСТ ISO 10993-4-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1317-ст) "ГОСТ ISO 10993-13-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1304-ст) "ГОСТ ISO 10993-11-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1327-ст) "ГОСТ ISO 10993-9-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1263-ст) "ГОСТ ISO 10993-16-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1301-ст) "ГОСТ ISO 10993-12-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1299-ст) "ГОСТ ISO 10993-6-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1309-ст) "ГОСТ ISO 10993-3-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1316-ст) "ГОСТ ISO 10993-1-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования" (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1315-ст) "ГОСТ ISO 10993-5-2011. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1308-ст) "ГОСТ ISO 11137-1-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1381-ст) "ГОСТ ISO 11737-2-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1277-ст) Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1287-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽
  • Mosby Corson & Williamson SURGERY Mosby Corson & Williamson SURGERY 479 ₽
  • Glossary of Orthodontic Terms Glossary of Orthodontic Terms 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽

Товары

  • Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 Physicians' Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 274 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽
  • Corel Medical Series Child Care Corel Medical Series Child Care 274 ₽
  • Interactive Spine Interactive Spine 479 ₽
  • The 1st Congress of Asian Society of Cardiovascular Imaging 2007 The 1st Congress of Asian Society of Cardiovascular Imaging 2007 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • За месяц фармгиганты США заключили сделки с китайскими компаниями на 28,7 млрд долларов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version