<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2014 N 01И-1827/14 «Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ренитек(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 ноября 2014 г. N 01И-1827/14

ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РЕНИТЕК(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера инструкции по медицинскому применению (170 мм x 592 мм вместо: 340 мм x 313 мм), а также нанесении фармкода, нового заводского кода на инструкцию по медицинскому применению и клапаны вторичной упаковки (пачки) лекарственного средства «Ренитек(R), таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды. Лекарственный препарат «Ренитек(R), таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» в упаковках с новыми параметрами вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению выпускается, начиная с ноября 2014 года.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО