<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2005 N 02И-419/05 «О свечах (фитосвечах) и воронках (фитоворонках) ушных»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 августа 2005 г.

N 02И-419/05

О СВЕЧАХ (ФИТОСВЕЧАХ) И ВОРОНКАХ (ФИТОВОРОНКАХ) УШНЫХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о следующем. В последнее время в Федеральную службу поступает информация о реализации через учреждения аптечной сети свечей (фитосвечей) и воронок (фитоворонок) ушных в т.ч. следующих производителей: — «Свечи ушные детские», ООО «Фито Медицина», Москва; — «Свечи ушные восковые», ООО «Континенталь Фармация», Московская область; — «Свечи ушные восковые детские», ООО «Алкион», Московская область; — «Фитоворонки ушные детские», ЧП «Конюхов», Украина; — «Абиес-свечи ушные «Канделла-два», ООО «Тенториум», г. Пермь; — «Фитосвечи ушные», ООО «Импульс», Республика Беларусь. На упаковке, в листках-вкладышах, в инструкциях по применению этих изделий указано, что они предназначены для профилактики и лечения ряда заболеваний, таких как: воспаление уха, горла, носа (тонзиллит, отит, ринит, фарингит, гайморит, фронтит), неврит слухового нерва, шум в ушах, снижение слуха, ушные серные пробки, головокружение, мигрень, головная боль, мышечные и сосудистые спазмы головы, неврозы, непроходимость физиологических отверстий уха и носоглотки. Доводим до Вашего сведения, что изделия, предназначенные производителем или поставщиком для применения в целях профилактики, диагностики, лечения и облегчения течения заболеваний человека относятся к классу изделий медицинского назначения и в соответствии с действующим законодательством при положительных результатах необходимых экспертиз, исследований и испытаний подлежат государственной регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью разрешения их применения в медицинских целях. В соответствии с пунктом 72 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства от 19 января 1998 г. N 55 информация об изделиях медицинского назначения должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях. Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает аптечным учреждениям прекратить реализацию указанной продукции, не имеющей выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешительных документов (регистрационных удостоверений). Информацию о поступлении в обращение незарегистрированных в установленном порядке свечей и воронок ушных, предназначенных для применения в медицинских целях, следует незамедлительно направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ