<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1194/16 «Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин Пролонг(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 июня 2016 г. N 02И-1194/16

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЛИФОРМИН ПРОЛОНГ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения «Глиформин Пролонг(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1000 мг N 30, N 60» производства АО «Акрихин» выпускается, начиная с серии 1370516: — с нанесением на первичную упаковку (банка полимерная) этикетки прямоугольной формы с закругленными краями; — во вторичной упаковке размерами 54 мм х 56 мм х 100 мм (для фасовки N 30) и 58 мм х 60 мм х 100 мм (для фасовки N 60); — с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане; — с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 мм х 350 мм, с нанесением фармакода; — с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО