<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2015 N 01И-379/15 «Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глимекомб»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 марта 2015 г. N 01И-379/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЛИМЕКОМБ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Глимекомб(R), таблетки 40 мг + 500 мг», производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться: «Глимекомб(R), таблетки 40 мг + 500 мг N 30», начиная с серии 10215: — во вторичной упаковке размерами 50 х 52 х 68 мм; — с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане; — с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки; — с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки. «Глимекомб(R), таблетки 40 мг + 500 мг N 60», начиная с серии 20215: — во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм; — с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане; — с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки; — с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО