<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2012 N 04И-1082/12 «О субстанции «Калия йодид»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 ноября 2012 г. N 04И-1082/12

О СУБСТАНЦИИ «КАЛИЯ ЙОДИД»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении фармацевтической субстанции «Калия йодид, субстанция — порошок», серий: Р164/11, Р251/11, Р264/11, Р026/13, производства компании «Дж.Амфей Лабораториз» (Индия), не отвечающей требованиям по показателю «Растворимость». Росздравнадзор предлагает испытательным лабораториям, центрам контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитическим лабораториям), филиалам ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает производителям лекарственных средств о необходимости в срок до 03.12.2012 предоставить сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании в производстве лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА