<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-758/13 «О лекарственном средстве «Ацетилсалициловая кислота «Йорк»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 июля 2013 г. N 16И-758/13

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ
«АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА «ЙОРК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства компании «International Trade Association of America, inc.», США, о размещении на первичной упаковке инструкции по медицинскому применению и о вторичной упаковке лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота «ЙОРК».

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
ПО ПРЕПАРАТУ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА «ЙОРК»

Исх. N 775 от 7 июня 2013 г. г. Москва

Уважаемые Господа!

Настоящим письмом информируем Вас, что, начиная с июня 2012 г. все партии препарата Ацетилсалициловая кислота «ЙОРК» РУ П N015564/01 имеют инструкцию по медицинскому применению «в форме этикетки, прикрепленной к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку, а инструкция по применению в виде отдельного складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки», т.е. в форме «раскладушки, прикрепленной к первичной упаковке препарата». Так же, обращаем Ваше внимание, что вторичная упаковка вышеуказанного препарата, произведенная, начиная с сентября 2012 г., герметически заклеена с обеих сторон, для улучшенной защиты качества препарата, а для удобства вскрытия вторичной упаковки (картонной пачки), конечным потребителем, на части серий препарата экспериментально выделен «липесток-клапан», путем смещения на 3-5 мм клапана, закрывающего нижнюю часть упаковки.

Представитель компании ITA of America, inc. Е.Н.БЕРЕЖНАЯ