<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2005 N 01И-753/05 «Предложения по процедуре «замены/выхода» участника системы дополнительного лекарственного обеспечения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 декабря 2005 г.

N 01И-753/05

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ «ЗАМЕНЫ/ВЫХОДА» УЧАСТНИКА СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

В целях упорядочения процесса «замены/выхода» для фармацевтических организаций различного уровня участников реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения Росздравнадзор предлагает «Процедуру «замены/выхода» участника системы дополнительного лекарственного обеспечения». Предлагаемая процедура поможет фармацевтическим организациям учесть интересы сторон, а главное, не забыть про пациента и не ухудшить положение по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан. Приложение: Приложение N 1 «Процедура «замены/выхода» участника реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 14.12.2005 г. N 01И-753/05

ПРОЦЕДУРА
«ЗАМЕНЫ/ВЫХОДА» УЧАСТНИКА РЕАЛИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (ДЛО)

I. Возможные причины прекращения деятельности участника ДЛО. Причиной прекращения деятельности фармацевтических организаций (ФО) в рамках Федеральной программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) могут послужить следующие обстоятельства: 1. Фармацевтическая организация:
— не выиграла конкурс по отбору ФО;
— невыполнение ФО своих обязательств по Государственному договору, подтвержденных материалами проверок Росздравнадзора; — отказ ФО от участия в программе ДЛО.
2. Истечение срока действия лицензии ФО заниматься фармацевтической деятельностью и другие.

II. Основные проблемы, возникающие при замене фармацевтической организации в субъекте РФ при реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО): 1. Так называемый «переходный период», когда одна организация «выходит» из программы, а другая начинает свою деятельность. 2. Проблема остатков товара, находящихся в субъекте РФ на региональном складе, в аптеках. 3. Возмещения затрат фармацевтических организаций. 4. Сохранения информационной базы системы дополнительного лекарственного обеспечения субъекта РФ. 5. Оплаты за отпущенные лекарственные средства, а также решения вопроса оплаты рецептов, находящихся на экспертизе.

III. Предлагается следующая последовательность решения проблемных вопросов. Главное требование:
В результате замены фармацевтической организации пациент не должен пострадать и не должен вовлекаться в переходный процесс. 1. Если выход из системы ДЛО происходит по инициативе фармацевтической организации (ФО), то ФО обязана известить орган управления, проводивший конкурс (ФФОМС); контролирующий федеральный орган (Росздравнадзор); орган управления здравоохранения; администрацию субъекта РФ не менее, чем за 3 месяца до предполагаемого «выхода». 2. Федеральный орган управления обязан провести новый конкурс, подвести его итоги и заключить договор с новой ФО. 3. Весь так называемый «переходный период» — вплоть до момента проведения инвентаризации, поставки лекарственных средств в субъекты федерации осуществляет прежняя фармацевтическая организация. 4. После заключения нового договора с фармацевтической организацией, выигравшей конкурс, назначается срок инвентаризации товарно-материальных ценностей на региональных складах и в аптеках. 5. В случае, если из системы выходит региональный склад, то нового партнера должна предложить фармацевтическая организация по согласованию с органами управления здравоохранения субъекта РФ. 6. После проведения инвентаризации фармацевтическая организация, работавшая ранее, прекращает поставки товара в субъекте и дальнейшие поставки осуществляет новая фармацевтическая организация. 7. Решение проблем по товарным остаткам: — товар, поставленный в регион в количестве, не превышающем заявку регионального аптечного склада и аптек, и имеющем сроки годности не менее 50-60%, должен быть оплачен в полном объеме; — по товару, поставленному сверх заявки или имеющему ограниченные сроки годности (менее 40%), принимаются коллегиальные решения, либо возврат, либо оплата товара по мере его реализации; возможны другие варианты по согласованию сторон; — лекарственные средства, подлежащие возврату, должны иметь товарный вид и не иметь маркировки; — товарные остатки, выходящей из системы ДЛО ФО, находящиеся непосредственно в аптечных организациях, подлежат передаче по договору купли-продажи в новую ФО. Товарные остатки передаются по зарегистрированным ценам, с учетом НДС и 50% от торговой наценки. Сроки оплаты за товар обе ФО согласовывают между собой. 8. Решение проблем по взаиморасчетам:
— осуществляется выверка расчетов с составлением актов сверки с организациями, финансирующими программу (ТФОМС), с одновременным принятием согласованных решений по задолженности; — взаиморасчеты с участниками ДЛО по предыдущим периодам производятся согласно заключенным договорам; — лекарственные средства, отпущенные аптекой до момента выхода ФО из системы ДЛО, оплачиваются ТФОМС ФО до полного урегулирования всех финансовых вопросов; — при необходимости создается согласительная комиссия. 9. Компенсация затрат.
Фармацевтической организации:
— компенсируются подтвержденные затраты по созданию инфраструктуры системы ДЛО в виде действующих активов (оборудование и техническое оснащение пунктов отпуска и региональных аптечных складов, установка связи, лицензирование и т.д.); — компенсируется подтвержденная стоимость поставленной техники (компьютеры, принтеры и т.д.), программное обеспечение. 10. В случае необходимости осуществляется перевод персонала в новую фармацевтическую организацию. При отказе принять персонал производятся компенсационные выплаты в соответствии с действующим законодательством. 11. Принимаются меры для сохранения информационной базы ДЛО. 12. После проведения всех выше обозначенных действий производится последовательное расторжение договоров, оформленных в рамках ДЛО (с ФО, ФОМСом, аптечными организациями, региональным складом). Передача дел между фармацевтическими организациями осуществляется по акту приема-передачи. 13. Отзывается лицензия на деятельность ФО в рамках программы ДЛО.

IV. Выполнение контрольных функций.
В соответствии со статьей 6.8. Федерального закона от 25.06.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ), а также с п. 5.8. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323, Росздравнадзор осуществляет контроль за реализацией Федеральных законов от 22.08.2004 N 122-ФЗ и от 25.06.1999 N 178-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения, в связи с чем также оставляет за собой право контроля за ситуацией по «замене/выходу» участника из системы ДЛО и в случае необходимости оказания помощи при решении спорных вопросов.