<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04И-1209/12 «О лекарственном средстве «Альдецин(R), спрей назальный 50 мкг/доза»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 декабря 2012 г. N 04И-1209/12
О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «АЛЬДЕЦИН(R),
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ 50 МКГ/ДОЗА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении, производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Альдецин(R), спрей назальный 50 мкг/доза», производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия (регистрационное удостоверение ЛС-001611 от 09.06.2011).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА, ДИСТРИБУЦИИ И ПОСТАВОК ПРЕПАРАТА АЛЬДЕЦИН(R) (БЕКЛОМЕТАЗОН)
Исх. N RA-929
от 16.11.2012
ООО «МСД Фармасьютикалс»
Бизнес Центр «Павловский»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093
Уважаемый работник сферы здравоохранения!
Настоящим сообщаем Вам, что MSD прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Альдецин(R). MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Альдецин(R) основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Альдецин(R) не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Альдецин(R), доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Альдецин(R), до исчерпания его остатков на складе препарат Альдецин(R) будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть такая терапия как мометазона фуроат (НАЗОНЕКС(R), компания MSD), флутиказона фуроат (Авамис, компания GSK), флутиказона пропионат (Фликсоназе, компания GSK; Назарел, компания Teva), будесонид (Тафен Назаль, компания Sandoz), беклометазон (Насобек, компания Teva) и др.
Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам. Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1) при наличии вопросов.
Менеджер медицинских проектов
М.КОРОЛЕВА
