<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2009 N 01И-5/09 «О соблюдении правил отпуска лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 января 2009 г.

N 01И-5/09

О СОБЛЮДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с участившимися случаями реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных учреждений без рецепта врача, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает в I квартале 2009 года усилить контроль: 1. За наличием необходимого запаса и сохранности рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». 2. За порядком назначения и выписывания лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». 3. За неукоснительным соблюдением в аптечных учреждениях требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Одновременно сообщаем, что во втором квартале 2009 года при проведении плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля следует обращать особое внимание на неукоснительное исполнение действующего законодательства в части назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан лечебно-профилактическими учреждениями, аптечными учреждениями (организациями) и другими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Несоблюдение вышеуказанных требований влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1. КоАП РФ — осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ