<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2014 N 01И-1781/14 «Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Изокомб»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 ноября 2014 г. N 01И-1781/14

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ИЗОКОМБ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера инструкции по медицинскому применению (150 мм x 260 мм вместо: 140 мм x 200 мм), нанесении на нее фармкода лекарственного средства «Изокомб(R), таблетки, покрытые оболочкой», а также изменении размера вторичной упаковки (54 мм x 56 мм x 100 мм вместо: 52 мм x 52 мм x 100 мм) и места нанесения переменной информации на пачке (дата производства, номер серии и срок годности) с верхнего клапана на нижний и нанесении на клапаны пачки фармкода лекарственного препарата «Изокомб(R), таблетки, покрытые оболочкой, N 50, банка полимерная», производства «М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд», Индия, расфасовано ОАО «Акрихин», Россия. Лекарственный препарат «Изокомб, таблетки, покрытые оболочкой» в упаковках с новыми линейными размерами вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению будет выпускаться, начиная с серии 51114.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО