<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01И-403/06 «О включении в нормативную документацию на лекарственное средство участников производства» <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01И-402/06 «Об изменении дизайна упаковки лекарственных препаратов»
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н, утвердившего форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2006 г. N 01И-403/06
О ВКЛЮЧЕНИИ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО УЧАСТНИКОВ ПРОИЗВОДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений) сообщает, что в настоящее время в приложении к регистрационному удостоверению должны указываться все участники производственного процесса, в том числе организации осуществляющие фасовку и упаковку лекарственных средств. В связи с изложенным, Федеральная служба считает целесообразным: при наличии в нормативной документации упаковки «ин балк» в срок до 01.01.2007 внести в установленном порядке соответствующие изменения, с указанием фасовщиков и упаковщиков лекарственных средств, а также упаковочного материала, используемого в процессе производства; предусмотреть внесение в нормативную документацию на лекарственное средство, заявляемое к регистрации (продлению действия регистрационного удостоверения), всех участников производственного процесса с указанием используемых в производственном процессе упаковочных материалов.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01И-402/06
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВКИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Хорватия: — «Белосалик R, мазь для наружного применения» 30 г, начиная с серии 6545036А; — «Белодерм R, мазь для наружного применения 0,05%» 30 г, начиная с серии 6562036А; — «Белосалик R лосьон, раствор для наружного применения» 50 мл, начиная с серии 6540036А. Приложение: макеты первичной и вторичной упаковок на 6 листах (не приводится).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
