<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2006 N 01И-786/06 «О переводе лекарственного средства на предварительный контроль»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 октября 2006 г.

N 01И-786/06

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Учитывая неоднократные случаи выявления в обращении лекарственного средства «Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг (350 ПЕ)» производства «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии» (Грузия), поступающего с копиями сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждается органами по сертификации лекарственных средств, и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября 2006 года на предварительный контроль качества указанное лекарственное средство. Лекарственное средство «Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг (350 ПЕ)» производства «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии» (Грузия) с 6 октября 2006 года не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии лекарственного средства с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ