<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-252/05 «О деятельности ООО «ЛЕККЕР»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 июня 2005 г.

N 01И-252/05

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО «ЛЕККЕР»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что согласно регистрационным удостоверениям Обществу с ограниченной ответственностью «ЛЕККЕР» (г. Санкт-Петербург) разрешен выпуск устройств полимерных с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств. По имеющейся информации ООО «ЛЕККЕР» без лицензии на право производства лекарственных средств осуществляет закупку и расфасовку лекарственных средств в указанные полимерные устройства и их реализацию. Кроме того, в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства, независимо от формы их выпуска, подлежат государственной регистрации. Так как устройства полимерные с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств, наполненные лекарственными средствами, произведены ООО «ЛЕККЕР» с нарушением действующего законодательства, указанная продукция не подлежит реализации. Реализация указанной продукции аптечными учреждениями и предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами является нарушением лицензионных требований и условий.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ