<Письмо> Росздравнадзора от 05.11.2014 N 02И-1734/14 «Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Трамадол»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 ноября 2014 г. N 02И-1734/14

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТРАМАДОЛ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (38 мм x 92 мм вместо: 36 мм x 89 мм), вторичной упаковки (42 мм x 21 мм x 98 мм вместо: 38 мм x 15 мм x 96 мм), клапана пачки (42 мм x 21 мм вместо: 38 мм x 15 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода на пачке (с клапана на поле) лекарственного препарата «Трамадол, таблетки 100 мг», производства ОАО «Органика» в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок. Лекарственное средство «Трамадол, таблетки 100 мг» с измененными макетами первичной и вторичной упаковок будет выпускаться, начиная с серии 70914.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО