<Письмо> ПККН от 08.01.2003 N КН-17 <О препарате "Бронхоцин"> <Письмо> Минздрава РФ от 27.12.2002 N 31-03/4050 «Об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ» <Письмо> ПККН от 26.12.2002 N КН-807 <О препарате "Бронхосевта"> Выписка из протокола ПККН от 25.12.2002 N 3/86-2002 <Об издании Списков сильнодействующих и ядовитых веществ с новыми дополнениями и уточнениями>

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ПИСЬМО

8 января 2003 г.

N КН-17

В связи с запросом Постоянный комитет по контролю наркотиков сообщает, что в соответствии с решением ПККН все препараты, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, должны включаться в Списки сильнодействующих веществ. Однако, в тех случаях, когда эти препараты, кроме эфедрина, псевдоэфедрина или фенилпропаноламина, содержат нейтральные наполнители (сахар, крахмал), то они автоматически со дня издания этого решения уже являются сильнодействующими. В тех случаях, когда препараты являются комбинированными и содержат другие фармакологически активные вещества, то они должны быть представлены в Списки рецептурно. Эти положения четко оговорены в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., а также в Примечании к действующим Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН, вступившим в силу с 1 июля 2002 г. (пункт 11). Соответственно, рецептура БРОНХОЦИНА пока не числится в Списке сильнодействующих веществ.

Председатель Комитета
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

27 декабря 2002 г.

N 31-03/4050

ОБ УНИЧТОЖЕНИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями рассмотрело письма и сообщает следующее. Согласно Федеральному закону от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в Российской Федерации действует государственная монополия на деятельность, связанную с уничтожением наркотических средств и психотропных веществ. На основании постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 г. N 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Минздрав России и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Минздрав России передал по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанных видов деятельности, выдают лицензии государственным унитарным предприятиям и государственным учреждениям на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в части уничтожения. Порядок получения лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ регламентируется указанным постановлением Правительства Российской Федерации. Таким образом, уничтожение наркотических средств и психотропных веществ могут осуществлять только государственные унитарные предприятия и государственные учреждения при наличии лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в части уничтожения. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ в лечебно — профилактических учреждениях, в том числе и наркотических средств, неиспользованных онкологическими больными, регламентируется приказом Минздрава России от 12.11.1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств». Действие приказа Минздрава России от 31.01.2002 г. N 26 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» распространяется на случаи, в которых наркотические средства и психотропные вещества конфискуются или изымаются из незаконного оборота.

Примечание.
Приказ Минздрава России от 31.01.2002 N 26 утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 28.02.2003 N 71. Действующая Инструкция утверждена Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127.

Порядок отнесения лекарственных препаратов к препаратам, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в настоящее время не определен.

Начальник Управления
Н.И.ПОДГОРБУНСКИХ

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ПИСЬМО

26 декабря 2002 г.

N КН-807

В связи с запросом Постоянный комитет по контролю наркотиков сообщает, что в соответствии с решением ПККН все препараты, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, должны включаться в Списки сильнодействующих веществ. Однако, в тех случаях, когда эти препараты, кроме эфедрина, псевдоэфедрина или фенилпропаноламина, содержат нейтральные наполнители (сахар, крахмал), то они автоматически со дня издания этого решения уже являются сильнодействующими. В тех случаях, когда препараты являются комбинированными и содержат другие фармакологически активные вещества, то они должны быть представлены в Списки рецептурно. Эти положения четко оговорены в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., а также в Примечании к действующим Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН, вступившим в силу с 1 июля 2002 г. (пункт 11). Соответственно, рецептура БРОНХОСЕВТА пока не числится в Списке сильнодействующих веществ.

Председатель Комитета
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

25 декабря 2002 г.

N 3/86-2002

СЛУШАЛИ:
2. Об издании Списков сильнодействующих и ядовитых веществ с новыми дополнениями и уточнениями. Докладчики: Э.А.Бабаян, В.Е.Песков, А.В.Гаевский

Докладчик Э.А.Бабаян сообщил, что из-за нечеткости в формулировках в дополнении N 1 к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ появились вопросы у участников фармацевтического рынка по препаратам, содержащим эфедрин и его соли. Поэтому возникла необходимость издать полный Список сильнодействующих и ядовитых веществ с внесенными исправлениями и дополнениями, принимая во внимание точное выполнение п. 11 Примечаний к Спискам, где говорится, что комбинированные препараты, содержащие помимо контролируемого вещества еще и другие фармакологически активные вещества, должны включаться в Списки только с расшифровкой рецептурного состава входящих в пего ингредиентов. Поэтому в соответствии с п. 11 Примечаний к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН и п. 2 Примечаний к Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденному постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, все комбинированные лекарственные средства, в состав которых, помимо Эфедрина, Псевдоэфедрина и Фенилпропаноламина, входят и другие фармакологически активные вещества, должны быть представлены в Списках сильнодействующих и ядовитых веществ конкретным рецептурным составом. Важный вопрос о Барбитуровой кислоте был подготовлен А.В.Гаевским. Барбитуровая кислота и соответственно ее соли не включены в Списки Единой Конвенции 1961 г. о наркотических средствах, Конвенции о психотропных веществах 1971 г., в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., а также в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН. Незамещенная Барбитуровая кислота не обладает снотворным действием, используется в производстве пластмасс и в фармацевтической промышленности. Натриевую соль барбитуровой кислоты (натрий барбитурово — кислый) следует отличать от натриевой соли диэтилбарбитуровой кислоты (барбитала натрия), подлежащего международному контролю в соответствии со Списком 4 Конвенции о психотропных веществах 1971 г. и внесенного в Список сильнодействующих веществ ПККН. Барбитал натрия, имеющий широко известные синонимы — Веронал натрия и Мединал, входит в состав вероналовых буферных смесей, применяемых в биохимических исследованиях. Исходные растворы для приготовления этих буферных смесей содержат наряду с контрольным веществом (веронал) только нейтральные компоненты и в соответствии с установленным порядком также подлежат специальному контролю. Вопрос об отнесении к сильнодействующим веществам готовых барбитуратных буферных смесей решается в конкретных случаях в соответствии с п. 11 примечаний к Спискам ПККН.

ПОСТАНОВИЛИ:
1. Переиздать Списки сильнодействующих и ядовитых веществ с исправлениями, уточнениями и дополнением N 1, утвержденным на заседании ПККН протоколом N 2/85-2002 г. от 28.10.2002 г. 2. Одновременно с изданием Списков опубликовать вышеуказанную справку по барбитуровой кислоте.

Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН

Главный ученый секретарь ПККН
Е.А.ЩЕРБАКОВА