<Письмо> Минздравсоцразвития России от 24.06.2008 N 4423-РХ <О продлении срока использования рецептурных бланков> Вопрос: Может ли аптека, реализующая готовые лекарственные формы, и, в исключительных случаях допускающая нарушения вторичной заводской упаковки, создать свою форму журнала учета лабораторно-фасовочных работ, соответствующую работе только с готовыми лекарственными средствами? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 11)

Примечание.
По вопросу, касающемуся продления срока использования в лечебно-профилактических учреждениях рецептурных бланков, ранее утвержденных образцов, см. также письмо Минздравсоцразвития РФ от 02.02.2009 N 25-1/10/2-506. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

24 июня 2008 г.

N 4423-РХ

В связи с многочисленными запросами руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации о продлении срока использования рецептурных бланков Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает следующее. В связи с тем, что в некоторых субъектах Российской Федерации имеются большие запасы ранее изготовленных и закупленных за счет региональных средств рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04 (л), Минздравсоцразвития России полагает возможным разрешить их использование до 31 декабря 2008 года. Однако напоминаем о необходимости введения новых форм указанных рецептурных бланков в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений, аптечных учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением лекарственных средств.

Заместитель Министра
Р.А.ХАЛЬФИН

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 11

Вопрос: Может ли аптека, реализующая готовые лекарственные формы, и, в исключительных случаях допускающая нарушения вторичной заводской упаковки, создать свою форму журнала учета лабораторно-фасовочных работ, соответствующую работе только с готовыми лекарственными средствами?

Ответ: В соответствии с пунктом 2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Форма N АП-11 «Журнала учета лабораторных и фасовочных работ» утверждена Приказом Минздрава СССР от 08.01.88 г. N 14. Применимость данного приказа в настоящее время является дискуссионной, однако в случае возникновения спорных ситуаций контрольно-разрешительные и правоохранительные органы, вероятнее всего, будут опираться именно на этот приказ за неимением других нормативных актов. Очевидно, что для описанной в вопросе ситуации форма N АП-11 является чересчур перегруженной, многие столбцы этой формы для случаев нарушения вторичной упаковки не имеют смысла. Тем не менее, во избежание конфликтов с проверяющими чиновниками рекомендуем придерживаться установленной Приказом Минздрава СССР N 14 формы АП-11, не заполняя избыточные графы.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.06.2008