<Письмо> Минздравсоцразвития России от 02.11.2005 N 5268-ВС <Об обороте наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2005 г. N 5268-ВС
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации проанализировало письма, поступающие от руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации по основным разделам сферы оборота наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, и подготовило следующие разъяснения: 1. Для аптечных учреждений (организаций) и лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих оборот наркотических средств и психотропных веществ (сельские аптеки, врачебные амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, участковые и сельские больницы и др.), расположенных в труднодоступных и удаленных населенных пунктах, и лишенных возможности вывода тревожной сигнализации на пульт дежурных частей органов внутренних дел, допускается возможность выведения сигналов тревоги на звуковые и световые оповещатели, выведенные в охраняемые помещения с круглосуточным режимом работы, при получении заключения территориального органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 2. При хранении наркотических средств и психотропных веществ следует соблюдать все необходимые требования по обеспечению их сохранности. Для этого предлагается осуществлять хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры, в технически укрепленном помещении в запирающемся холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне для размещения холодильника (холодильной камеры), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью. 3. В соответствии со статьей 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» уничтожение наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться в случае, когда наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому и физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки. К физическому воздействию можно отнести следующие виды воздействия: инфракрасное, ВЧ и СВЧ электромагнитное, электрогидродинамическое, магнитоимпульсное, лазерное, механическое и др. Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ следует считать подвергшимися механическому (физическому) воздействию. Следовательно, они должны уничтожаться в соответствии с Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127. При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ предлагается обеспечивать герметичность ампул (флаконов) любым подручным материалом (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), помещать ампулы (флаконы) в любую упаковочную тару (пакет, коробка и т.д.) и хранить в сейфе на отдельной полке до уничтожения (или передачи на уничтожение). Ответственность за обеспечение сохранности и учета остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ несут медицинская сестра, производящая инъекции, и врач, контролирующий проведение инъекции. Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения предлагается фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывать арифметически, без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции. 4. В связи с созданием специального уполномоченного федерального органа исполнительной власти, обеспечивающего осуществление мер по противодействию незаконному обороту наркотических средств и психотропных веществ (Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков) предлагается в состав комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ включать представителей территориальных органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Юридическим лицам, осуществляющим виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в своей работе при передаче на уничтожение или уничтожении наркотических средств и психотропных веществ рекомендуется использовать следующие документы: договор на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения (приложение N 1); акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение N 2); акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение N 3). 5. На основании 21 статьи Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также порядок оформления необходимых для этого документов устанавливаются Правительством Российской Федерации. Однако до настоящего времени этот порядок не установлен. Поэтому при перевозке наркотических средств и психотропных веществ необходимо руководствоваться положениями указанного Федерального закона, постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 г. N 454, требованиями правил перевозок грузов на автомобильном, внутреннем водном, морском, авиационном, железнодорожном транспорте. Охрана наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться: перевозящими их юридическими лицами (грузоотправителями, грузополучателями или организациями, специализирующимися на перевозках опасных грузов), имеющими лицензию на охрану опасных грузов; подразделениями органов внутренних дел; юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями), получившими соответствующую лицензию по осуществлению охранной деятельности (Закон Российской Федерации от 11 марта 1992 г. N 2487-1 «О частной детективной и охранной деятельности в Российской Федерации»). При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ следует оговорить необходимость военизированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану. 6. Понятие «запас наркотического средства или психотропного вещества» для учреждений здравоохранения следует понимать, как 3-х дневная (5-ти дневная) потребность в этих средствах и веществах, исходя из операционной и реанимационной активности учреждения, с обязательным наличием переходящего остатка. Сроки использования запаса наркотических средств и психотропных веществ не лимитируется, контролирующим органам недопустимо требовать наличия «нулевого» остатка наркотиков или обязательного расходования их при отсутствии показаний к использованию. 7. В целях усиления контроля за отпуском часто используемых в незаконном обороте комбинированных лекарственных средств, содержащих эфедрин, эфедрина гидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид, фенилпропаноламин, и других лекарственных средств, включенных в Список N 1 «Сильнодействующие вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков, предлагается ограничить действие рецептов на указанные препараты пределами субъекта Российской Федерации, области, района, города, округа и др. Решение об ограничении места действия рецептов на вышеуказанные лекарственные средства принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 8. Обращаем внимание, что в 2005 году Список N 1 «Сильнодействующие вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков пополнился новыми позициями: 123. Таблетки состава: парацетамола 325 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (решение от 27 января 2005 г. N 1/97-2005); 124. Таблетки и сироп состава: парацетамола 325 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, гвайфеназина 100 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг (решение от 13 апреля 2005 г. N 2/98-2005); 125. Таблетки состава: парацетамола 500 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 20 мг, кофеина 10 мг (решение от 13 апреля 2005 г. N 2/98-2005); 126. Таблетки состава: парацетамола 162,5 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 15 мг, терфенадина 15 мг (решение от 13 апреля 2005 г. N 2/98-2005). Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений и аптечных учреждений (организаций), а также других организаций, осуществляющих оборот наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
Приложение N 1
ПРИМЕРНАЯ ФОРМА ДОГОВОРА НА ПЕРЕДАЧУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ УНИЧТОЖЕНИЯ г. ___________ от "__"______ 200_ г.
Государственное унитарное предприятие (государственное учреждение) ______________________________________________________
(наименование предприятия (учреждения) именуемое в дальнейшем «Исполнитель», в лице ____________________,
(руководитель, Ф.И.О.) действующего на основании Устава и лицензии N _____, срок действия до ___________, с одной стороны, и ______________________________,
(наименование организации) именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице _______________________,
(руководитель, Ф.И.О.) действующего на основании Устава и лицензии N _____, срок действия до ________________, с другой стороны, (далее — Стороны) заключили настоящий договор о нижеследующем:
- Предмет договора
Исполнитель обязуется произвести комплекс работ по приему, хранению и уничтожению наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с требованиями Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127, а Заказчик обязуется оплатить оказанные работы.
2. Обязанности сторон
2.1. Заказчик обязан:
2.1.1. Обеспечить доставку наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, в опломбированной упаковке, исключающей любой доступ третьих лиц, в сроки, определенные Сторонами. 2.1.2. При передаче наркотических средств и психотропных веществ Исполнителю для уничтожения представить следующие документы: — акт приема-передачи;
— накладную;
— копию приказа юридического лица о списании наркотических средств и психотропных веществ; — копию приказа юридического лица на его представителя, уполномоченного на доставку и передачу наркотических средств и психотропных веществ для их уничтожения; — документ, удостоверяющий личность представителя юридического лица, уполномоченного на доставку и передачу наркотических средств и психотропных веществ для их уничтожения. 2.1.3. Возместить фактические затраты за уничтожение каждой представленной партии наркотических средств и психотропных веществ. 2.2. Исполнитель обязан:
2.2.1. Произвести сплошную приемку наркотических средств и психотропных веществ, представленных на уничтожение, в присутствии уполномоченного представителя Заказчика. 2.2.2. Обеспечить временное хранение наркотических средств и психотропных веществ, поступивших от Заказчика, в специально выделенном и технически укрепленном месте до момента их полного уничтожения. 2.2.3. Обеспечить временный предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ, переданных Заказчиком на уничтожение. 2.2.4. Уничтожить наркотические средства и психотропные вещества, переданные Заказчиком, в соответствии с утвержденным порядком в установленные сроки. 2.2.5. Представить Заказчику документы по уничтожению каждой доставленной партии наркотических средств и психотропных веществ, оформленные в соответствии с установленным порядком.
3. Порядок расчетов
Расчет за уничтожение наркотических средств и психотропных веществ производится Заказчиком за каждую партию по факту выполненных работ на основании счета-фактуры Исполнителя и по ценам, согласованным Сторонами.
4. Ответственность Сторон
За невыполнение или ненадлежащее выполнение принятых на себя обязательств Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Заключительные положения
5.1. Стороны не несут ответственности, предусмотренной настоящим договором и законодательством Российской Федерации, если невозможность выполнения ими своих обязательств наступила по причине обстоятельств непреодолимой силы, а именно: пожара, взрыва, стихийного бедствия, военных операций, блокады.
5.2. Все споры, возникающие между Сторонами, разрешаются путем переговоров. При невозможности разрешения споров мирным путем Стороны передают их на рассмотрение в Арбитражный суд ____________ _________________________________.
(наименование населенного пункта)
5.3. Все изменения и дополнения к настоящему договору действительны лишь в том случае, если совершены в письменной форме и подписаны Сторонами. 5.4. Ни одна из Сторон не имеет права передавать третьему лицу права и обязанности по настоящему договору без письменного согласия другой Стороны. 5.5. В случаях, не предусмотренных настоящим договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации. 5.6. Срок действия настоящего договора с «___» _______________ 200__ г. до «___» ______________ 200__ г. 5.7. Настоящий договор составлен письменно в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, один из которых находится у Исполнителя, второй — у Заказчика.
Юридические адреса и платежные реквизиты Сторон
Исполнитель Заказчик _________________ __________________ _________________ __________________ _________________ __________________ М.П. М.П.
Приложение N 2
АКТ
ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
«__» ________ 200__ г.
(наименование организации, (наименование организации, принимающей наркотические сдающей наркотические средства и психотропные средства и психотропные вещества) вещества) N договора ______________ "__" ____________ 200__ г.
N Наименование Ед. Коли- Серия Срок Цена Сумма Сведения Причина Приме-
п/п (лекарственная изме- чество год- о таре, списания чание форма, рения ности упаковке дозировка, фасовка) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Итого по акту общее фактическое количество товара, сданного на уничтожение __________ шт.
(прописью)
В том числе (прописью):
в ампулах ___________________________________________________ шт., во флаконах _________________________________________________ шт., в таблетках _________________________________________________ шт., в капсулах __________________________________________________ шт., в порошках ________________________________________________ грамм, трансдермальные формы наркотических средств ___________________шт.
Принял __________________ Сдал ____________________ (должность) (должность)
(подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи)
М.П. М.П.
Приложение N 3
АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
г. __________________ «__» ___________200__ г.
Комиссия в составе:
Председатель комиссии ____________________________________________ Члены комиссии: __________________________________________________
(с указанием Ф.И.О., должности, места работы лиц, принимающих
участие в уничтожении) составила настоящий акт об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в связи
(указать основания для уничтожения) за период с «___» _________ 200__ г. по «___» ___________ 200__ г.
Сведения о лекарственных формах и дозировках наркотических средств и психотропных веществ, единицах измерений, сериях, количествах, а также о таре или упаковке, в которой хранились наркотические средства и психотропные вещества отражены в акте(ах) приема-передачи от _______________________________________________
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ произведено путем ________________________________________________
(указать способ уничтожения)
Председатель комиссии ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Члены комиссии ____________ _______________ __________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) ____________ _______________ __________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа
управления
здравоохранением
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа
по контролю за
оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа
охраны окружающей
среды
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
