<Письмо> Минздрава РФ от 16.07.2002 N 2510/7124-02-32 «О передаче части полномочий по лицензированию видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Примерным Соглашением о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II», «Примерным Соглашением о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III»)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
16 июля 2002 г.
N 2510/7124-02-32
О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание соглашения по передаче органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации части полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществах, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». Для более эффективного решения поставленных задач просим оказать содействие в привлечении руководителей органов фармацевтической службой субъектов Российской Федерации к совместной работе с Минздравом России по организации лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Приложение: на 10 л. в 1 экз.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ
О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
«О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»
«__» _________ 2002 г. г. ____________
В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования указанных видов деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации ___________ в лице руководителя _______________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ «О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации» и постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:
Примечание.
Федеральный закон от 24.06.1999 N 119-ФЗ утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 04.07.2003 N 95-ФЗ.
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — наркотические средства и психотропные вещества), аптечных предприятий и учреждений, лечебно — профилактических учреждений (далее — соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации. Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Статья 2
Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — лицензирующий орган), состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя(ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации: — разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; — в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; — по предоставлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Статья 4
В целях выполнения настоящего Соглашения орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации: — организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптечных предприятий и учреждений, лечебно — профилактических учреждений; — финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, бюджета субъекта Российской Федерации; — организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; — организует ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; — выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Статья 5
В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации, лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области оборота наркотических средств и психотропных веществ, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях. В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке. Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.
Статья 6
Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами. В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться в случае, если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение об его расторжении. Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения. Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.
Реквизиты сторон:
Орган исполнительной Минздрав России: власти субъекта Российской
Федерации: 101431, ГСП-4, Москва, К-51, Рахмановский пер., дом 3 Министр здравоохранения Российской Федерации ____________________ (__________________) М.П. М.П.
ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ
О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»
«__» _________ 2002 г. г. ____________
В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования указанных видов деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации ___________ в лице руководителя _______________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ «О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации» и постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — психотропные вещества), аптечных предприятий и учреждений, лечебно — профилактических учреждений (далее — соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации. Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.
Статья 2
Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (далее — лицензирующий орган), состоит из председателя, его заместителя(ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя(ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель(и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации: — разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; — в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; — по предоставлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.
Статья 4
В целях выполнения настоящего Соглашения орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации: — организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, аптечных предприятий и учреждений, лечебно — профилактических учреждений; — финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, из бюджета субъекта Российской Федерации; — организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ; — организует ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ; — выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля за деятельностью, связанной с оборотом психотропных веществ.
Статья 5
В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации, лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области оборота психотропных веществ, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях. В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке. Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.
Статья 6
Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами. В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться в случае, если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение об его расторжении. Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения. Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.
Реквизиты сторон:
Орган исполнительной Минздрав России: власти субъекта Российской
Федерации: 101431, ГСП-4, Москва, К-51, Рахмановский пер., дом 3 Министр здравоохранения Российской Федерации ____________________ (__________________) М.П. М.П.
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
Здравоохранения
Российской Федерации
«___» _________ 200 г.
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ» ____________________________
субъект Российской Федерации
N п/п ФИО полностью Председатель, Образование, стаж работы
заместитель по специальности, председателя, занимаемая должность секретарь, члены комиссии
Руководитель органа
исполнительной власти
субъекта Российской Федерации _______________________
Примечание: Документ составляется в 2-х экземплярах.
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
Здравоохранения
Российской Федерации
«___» _________ 200 г.
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ» ____________________________
субъект Российской Федерации
N п/п ФИО полностью Председатель, Образование, стаж работы
заместитель по специальности, председателя, занимаемая должность секретарь, члены комиссии
Руководитель органа
исполнительной власти
субъекта Российской Федерации _______________________
Примечание: Документ составляется в 2-х экземплярах.
