Письмо Фармуправления МО от 24.03.1997 N 8-44-10 <О документах, подтверждающих законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках>

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПИСЬМО

24 марта 1997 г.

N 8-44-10

Фармацевтическое управление просит учесть, что в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями контрольно — разрешительной системы Минздрава России документами, подтверждающими законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети являются: 1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации — поставщика копия лицензии: — на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий — производителей); — на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций). Необходимо обращать внимание на разрешенную область деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии. 2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации — поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава России, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории Российской Федерации; 3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданных органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России и заверенные в установленном Госстандартом России порядке. Необходимо обращать внимание на дату выдачи, партию сертифицированной продукции и срок действия сертификата.

Основание: письмо Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27.02.97 г. N 29-2/198.

Начальник управления
Т.И.ШЕЛАЕВА