<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2003 N 295-22/56 <О продлении действия решений о сокращении объема необходимых испытаний при сертификации лекарственных средств>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 марта 2003 г.

N 295-22/56

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России сообщает, что действие решений о сокращении объема необходимых испытаний при сертификации лекарственных средств заявителей, которые были выданы Департаментом в установленном порядке сроком до 1.04.2003 (приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 384, зарегистрирован Минюстом России 27.12.2002, регистрационный N 4073) продлевается до 1.05.2003 нижеследующим отечественным и зарубежным предприятиям — производителям лекарственных средств: 1. Санкт — Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов. 2. ОАО «Органика», г. Новокузнецк.
3. ОАО «Щелковский витаминный завод», Московская обл. 4. АО «АЙ СИ ЭН Октябрь», г. С.-Пб.
5. ОАО «Акрихин», Московская обл.
6. ОАО «Фармакон», г. С.-Пб.
7. ОАО «Уфавита», г. Уфа.
8. ОАО «Уралбиофарм», г. Екатеринбург.
9. ОАО «Нижфарм», г. Н.Новгород.
10. ФГУП НПО «Вирион», г. Томск.
11. ОАО «Красфарма», г. Красноярск.
12. ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», г. Ярославль. 13. ООО «Камелия НПП», г. Москва.
14. ДГУПП «Вектор — фарм», г. Новосибирск. 15. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь. 16. ЗАО «Алтайвитамины», г. Бийск.
17. ОГУП «Ивановская фармацевтическая фабрика», г. Иваново. 18. АО «Фармавид», г. Москва.
19. ООО «ЛЭНСфарм», г. Москва.
20. ЗАО «Вектор — фарм», г. Новосибирск. 21. ООО «Самсон — Мед», г. С.-Пб.
22. ОАО «Новосибирская фармфабрика», г. Новосибирск. 23. ГУП «Иммунопрепарат», г. Уфа.
24. АООТ «Новосибирский завод медицинских препаратов», г. Новосибирск. 25. ООО «Фарма — Дон», г. Ростов-на-Дону. 26. ООО «Эколаб», Московская обл.
27. ГУП ПЭЗ «Вилар», г. Москва.
28. ОАО «Восток», п. Восточный Кировской обл. 29. ЗАО «Силма», г. Данков Липецкой обл. 30. ФГУП «Калининградская фармацевтическая фабрика», г. Калининград. 31. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск. 32. Апотекс Инк., Канада.
33. Варшавский фармацевтический завод
34. Гексал АГ, Германия.
35. Зорка фарма, Югославия.
36. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия.
37. Плива АО, Хорватия.
38. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша. 39. Польфарма, Польша.
40. Панацея Биотек Лтд, Индия.
41. Юнифарм, США.

При этом Департамент обращает внимание органов по сертификации лекарственных средств на безусловное выполнение требований протокола заседания рабочей группы от 12.03.2003 N 3.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН