<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2003 N 295-22/82 <О продлении действия решений о сокращении объема необходимых испытаний при сертификации лекарственных средств>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 апреля 2003 г.

N 295-22/82

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России сообщает, что действие решений о сокращении объема необходимых испытаний при сертификации лекарственных средств заявителей, которые были выданы Департаментом в установленном порядке сроком до 01.04.2003 (приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 384, зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный N 4073) и продлены до 01.05.2003 письмом Департамента от 25.03.2003 N 295-22/56, а также действие решений Департамента о сокращении объема испытаний лекарственных средств заявителей, выданное сроком до 1.05.2003, продлевается до 01.06.2003 нижеследующим отечественным и зарубежным предприятиям — производителям лекарственных средств, не имеющим претензий к качеству производимых лекарственных средств: 1. Санкт — Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов. 2. ОАО «Органика», г. Новокузнецк.
3. ОАО «Щелковский витаминный завод», Московская обл. 4. ОАО АКО «Синтез», г. Курган.
5. ОАО «Акрихин», Московская обл.
6. ОАО «Фармакон», г. С.-Пб.
7. ЗАО «Брынцалов-А», г. Москва.
8. ОАО «Уралбиофарм», г. Екатеринбург.
9. ОАО «Нижфарм», г. Н.Новгород.
10. ФГУП НПО «Вирион», г. Томск.
11. ОАО «Красфарма», г. Красноярск.
12. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск. 13. ООО «Камелия НПП», г. Москва.
14. ДГУПП ГНЦ ВБ «Вектор — фарм», г. Новосибирск. 15. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь. 16. ЗАО «Алтайвитамины», г. Бийск.
17. ОГУП «Ивановская фармацевтическая фабрика», г. Иваново. 18. АО «Фармавид», г. Москва.
19. ООО «ЛЭНСфарм», г. Москва.
20. Нижегородское ГП «Имбио», г. Н.Новгород. 21. ООО «Самсон — Мед», г. С.-Пб.
22. ОАО «Новосибирская фармфабрика», г. Новосибирск. 23. ФГУП Покровский завод биопрепаратов. 24. АООТ «Новосибирский завод медицинских препаратов», г. Новосибирск. 25. ООО «Фарма — Дон», г. Ростов-на-Дону. 26. ОАО Московская фармфабрика, г. Москва. 27. ГУП ПЭЗ «Вилар», г. Москва.
28. ОАО «Восток», п. Восточный Кировской обл. 29. ЗАО «Силма», г. Данков Липецкой обл. 30. ФГУП «Аллерген», г. Ставрополь.
31. ООО «Ватхэм — Фармация», г. Рязань. 32. ГП Омское предприятие бакпрепаратов, г. Омск. 33. ФГУП «Мосхимфармпрепараты», г. Москва. 34. Апотекс Инк., Канада.
35. Варшавский фармацевтический завод.
36. Гексал АГ, Германия.
37. Зорка фарма, Югославия.
38. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия.
39. Плива АО, Хорватия.
40. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша. 41. Польфарма, Польша.
42. Панацея Биотек Лтд, Индия.
43. Юнифарм, США.
44. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз, Индия. 45. «Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд.» (все заводы).

При этом Департамент обращает внимание органов по сертификации лекарственных средств на необходимость проведения периодических проверок качества лекарственных средств вышеуказанных производителей по всем показателям нормативной документации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН