<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.05.2004 N 291-22/79 <Об изменении дизайна и размеров упаковки препарата "Церукал">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 мая 2004 г.

N 291-22/79

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает о том, что препарат «Церукал, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл», производства «Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия, поставляется на территорию Российской Федерации с отличием в дизайне и размерах упаковок, производимых на двух производственных линиях. Приложение: макеты упаковок.

И.о. Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ

Приложение
к письму
от 06.05.2004 г. N 291-22/79

ЦЕРУКАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ

                   Вид упаковки               Вид упаковки                       производственной линии     производственной линии                            N 1                       N 2               

Размер:

  Высота      87 мм                   80 мм                          Ширина      67 мм                   74 мм                          Глубина     30 мм                   27 мм                                                                                             Способ      Широкий жирный шрифт,   Тонкий хорошо пропечатанный    нанесения   нанесенный на           продолговатый шрифт.           серии, даты отпечатанном матовом    Информация нанесена ниже       выпуска,    прямоугольнике.         строчки обозначения.           срока       Информация нанесена                                    годности    напротив                Серия/дата выпуска/годен до:               соответствующих полей.  2G812А                                                             07.2002                                    Серия:          3GO54А  07.2007                                    Годен до:      07.2008                                             Дата выпуска:  07.2003                                                                                                    Размер,     Прозрачный поддон. На   Белый поддон. На обратной      цвет        обратной стороне        стороне поддона 5 секций, 3    поддона     поддона 5 секций,       центральные объединенные в    

(прозрачный объединенные в верхней верхней части. и белый) и части. различный рисунок на обратной стороне поддона

  Этикетка на Этикетка с цветной      Этикетка выполнена в           ампуле      полосой под торговым    черно-белых тонах, серия,                  названием, серия, срок  дата выпуска, срок годности                годности, дата выпуска  указаны внизу. <>                         указаны сбоку. <>                                    

Размер инструкции по применению:

  Длина       170 мм                  128 мм                         Ширина      273 мм                  398 мм                        

<*> Образец этикетки не приводится.

И.о. Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ