РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Приказ Росстандарта от 19.09.2014 N 1148-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 19 сентября 2014 г. N...
ЕщёВопрос: Так как Трамадол приравнен по учету и хранению к наркотическим средствам, должен ли он отражаться в листах назначения и выполнения также как наркотические средства? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Так как Трамадол приравнен по учету и хранению к наркотическим средствам, должен ли он отражаться в листах назначения и...
ЕщёВопрос: Как правильно поступить, если дозировка выписанного препарата выше дозировки, имеющейся в аптеке, и на что ссылаться в разговоре с покупателем? К примеру: Трамал выписан по 100 мг N 20 2 уп., в аптеке — по 50 мг. В Приказе Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 указывается, что отпуск производится с пересчетом дозы, т.е. мы должны отпустить 4 уп. Трамала 50 мг N 20. Это указывается в разделе об отпуске всех лекарственных препаратов. В разделе об отпуске наркотических и учетных лекарственных препаратов вообще нет указаний по этому вопросу. Так как же правильно поступить? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Как правильно поступить, если дозировка выписанного препарата выше дозировки, имеющейся в аптеке, и на что ссылаться в разговоре с...
ЕщёВопрос: При проверке Росздравнадзором было вынесено предписание, что согласно записи в журнале лабораторно-фасовочных работ был продан препарат «Кетанов N 10 амп.» по одной ампуле, сделав в предписании ссылку на Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785, что нарушение первичной упаковки не допускается. Но насколько мы понимаем, ампула является первичной упаковкой, а картонная упаковка — вторичной. Никаких документов, подтверждающих проведение данной операции (продажу по одной ампуле) у нас запрошено не было. Как правильно дать ответ Росздравнадзору, что первичной упаковки мы не нарушали, товар был продан в количестве 5 ампул согласно рецепта (рецепт правда не сохранили — отдали покупателю по его требованию), компьютерный учет подтверждает продажу 5 ампул в одном чеке? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: При проверке Росздравнадзором было вынесено предписание, что согласно записи в журнале лабораторно-фасовочных работ был продан препарат "Кетанов N 10...
ЕщёВопрос: Все движение товара (приход, реализация, возвраты и другое) в аптеках нашей сети ведется с помощью программного обеспечения. Не только в аптеках, но и в центральном офисе в компьютерах имеется информация о дате поставке товара, номере накладной, наименовании поставщика, серии, сроке годности препарата, а так же информация о качестве препарата (номер сертификата или декларации). При приемке товара ведется жесткий контроль и проверка соответствия серии на упаковке и в сопроводительных документах. Продажи в аптеках осуществляются с помощью сканирования упаковки считывающим устройством (сканер штрих-кода) и после выбора правильной серии препарата. 1. Возможно ли такой способ учета (с помощью программного обеспечения) товаров приравнять к компьютерному учету и не вести на бумажном варианте постеллажные карты? 2. Если нет, то нужны ли постеллажные карточки в аптеках, где нет отдельной материальной, и весь запас товара находится в торговом зале в закрытых шкафах или на витринах аптек? Аптеки с открытой и закрытой выкладкой. 3. Нужны ли постеллажные карты на не лекарственный ассортимент в аптеках? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Все движение товара (приход, реализация, возвраты и другое) в аптеках нашей сети ведется с помощью программного обеспечения. Не только...
ЕщёВопрос: Отнесение Редуксина к сильнодействующим веществам и, соответственно, его предметно-количественный учет. В мы нашли постановление Московского городского суда от 23.01.2012 N 4у/7-275 «Об отказе в удовлетворении надзорной жалобы». В жалобе осужденный не согласен с «принадлежностью препарата «Редуксин» к сильнодействующим веществам применительно к Постановлению Правительства РФ об утверждении Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК РФ». Суд назначил химико-токсикологическую экспертизу. Согласно заключению экспертов ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» «препарат «Редуксин» является и являлся в период с 25.05.2007 г. по 26.02.2008 г. лекарственным средством в готовой лекарственной форме, содержащим вещество Сибутрамин». Согласно химико-токсикологическому заключению специалистов, «с учетом того, что в ФСП 42-7973-06 на «Редуксин» капсулы 10 мг и 15 мг определения количественного содержания МКЦ не предусмотрено, МКЦ не относится к фармакологически активному веществу в лекарственном препарате «Редуксин». Из постановления: «Материалами дела установлено, что основной фармакологический эффект данного лекарственного препарата обусловлен сильнодействующим веществом Сибутрамином, который включен в Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК РФ от 29.12.2007 N 964. Клинический и токсический эффект препарата «Редуксин» клинически проявляется из-за наличия Сибутрамина, вне зависимости от наличия целлюлозы микрокристаллической в его составе, поскольку она не изменяет фармакологические свойства Сибутрамина. Фармацевтические и фармакологические взаимодействия между данными веществами не установлены. Таким образом, воздействие на организм человека препарата «Редуксин» существенно не отличается от сильнодействующего вещества Сибутрамин». В связи с этим может быть в целях перестраховки вести предметно-количественный учет Редуксина и требовать бланк N 148-1/у-88? Ведь если дело дойдет до суда, он может назначить такую же экспертизу, к тому же прецедент уже был. (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Отнесение Редуксина к сильнодействующим веществам и, соответственно, его предметно-количественный учет. В мы нашли постановление Московского городского суда от 23.01.2012...
Ещё<Письмо> ФТС России от 15.08.2014 N 14-40/38947 «О внесении изменений в письмо ФТС России от 07.02.2014 N 14-40/05619»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 15 августа 2014 г. N 14-40/38947 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПИСЬМО ФТС РОССИИ ОТ 07.02.2014...
ЕщёВопрос: ИП Норильск. При плановой проверке Роспотребнадзором было выявлено нарушение: на момент проверки не было капель сульфацетамид, которые входят в минимальный ассортимент для ИП. Закончился препарат в конце предыдущего рабочего дня, что видно по программе, и был в распечатке нового заказа (копию предоставили). Можно ли как то оспорить данное нарушение, учитывая район Крайнего Севера и соответствующую продолжительность доставки с материка? Какая сумма штрафа мне грозит? И кого будут штрафовать меня как ИП или заведующую аптекой, в обязанности которой входит заказ товара? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: ИП Норильск. При плановой проверке Роспотребнадзором было выявлено нарушение: на момент проверки не было капель Сульфацетамид, которые входят в...
ЕщёВопрос: Можно ли торговать в аптеке футлярами для очков, контейнерами для линз и таблетницами? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Можно ли торговать в аптеке футлярами для очков, контейнерами для линз и таблетницами? Ответ: В соответствии с частью 7...
ЕщёПриказ Минздрава России от 30.07.2014 N 409 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 30 июля 2014 г. N 409 ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ...
Ещё
