РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ. Возможен ли ввоз такого изделия для указанных целей? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ....
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 28.01.2016 N 2110907/25-4 <О редакционной ошибке в Приказе Минздрава России от 01.08.2012 N 54н> <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2016 N 02И-33/16 «Об изменении цвета вторичной упаковки лекарственного средства «Гордокс(R)»
Примечание. При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания....
ЕщёDetailsВопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: «Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100», а в РУ указано наименование: «Шпатель терапевтический Apexmed» — возможно ли такое, или название на упаковке должно быть указано также как в РУ (буква в букву)? Какой закон это регламентирует? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: "Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100", а в РУ указано наименование: "Шпатель...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2016 N 02И-32/16 «О лекарственном средстве «Горца птичьего (Спорыша) трава»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 января 2016 г. N 02И-32/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2016 N 02И-31/16 «О лекарственном средстве «Тыквы семена»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 января 2016 г. N 02И-31/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: Просим уточнить Ваш ответ от 30.11.2015 о порядке оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Если для ООО, осуществляющей фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, не ведущей розничную торговлю лекарственными препаратами, имеющей территориально обособленное подразделение в форме Филиала, название которого «Аптечный склад», «вопрос о фактическом наименовании филиала юридического лица при лицензировании никакого значения не имеет», то: как быть с Приказами Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н и от 26 февраля 2015 года N 77н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников», в которых в разделе II п. 2.1 указана должность «Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами» или эта должность может быть и на Аптечном складе? Обязательно ли вносить изменения в Уставные документы ООО о смене названия Филиала с «Аптечного склада» на «Склад организации оптовой торговли лекарственными средствами»? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим уточнить Ваш ответ от 30.11.2015 о порядке оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Если для ООО, осуществляющей фармацевтическую деятельность...
ЕщёDetailsПриказ Минпромторга России от 11.01.2016 N 9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги» (Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2016 N 40925)
Зарегистрировано в Минюсте России 2 февраля 2016 г. N 40925 МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 11 января...
ЕщёDetailsВопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения, товары для ухода за новорожденными, но хотели бы расширить линейку предлагаемой продукции за счет женской аудитории. Можем ли мы реализовывать косметическую продукцию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения,...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 02И-12/16 «Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Эссенциале(R)форте Н»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 января 2016 г. N 02И-12/16 ОБ...
ЕщёDetails
