Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Статья. «Интеллектуальную собственность — под защиту!» (Ю.Галина) («Фармацевтическое обозрение», 2013, N 9)
"Фармацевтическое обозрение", 2013, N 9 ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНУЮ СОБСТВЕННОСТЬ - ПОД ЗАЩИТУ! ПРЕДСТАВИТЕЛИ СМИ И ФАРМСООБЩЕСТВА ОБСУДИЛИ ВОПРОСЫ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В...
ЕщёDetailsПриказ Росстандарта от 28.08.2013 N 623-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 28 августа 2013 г. N...
ЕщёDetailsПриказ Росздравнадзора от 19.08.2013 N 4220-Пр/13 «Об утверждении формы разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия» (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29927)
Зарегистрировано в Минюсте России 10 сентября 2013 г. N 29927 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ...
ЕщёDetailsВопрос: Обязан ли производитель предоставлять декларацию о соответствии на этиловый спирт 95%, 70% в канистрах по 10 л? Сейчас декларации о соответствии представляются только на 95% и 70% во флаконах 100 мл. («Аптечный бизнес», 2013, N 9)
"Аптечный бизнес", 2013, N 9 Вопрос: Обязан ли производитель предоставлять декларацию о соответствии на этиловый спирт 95%, 70% в канистрах...
ЕщёDetailsВопрос: В приказе 1175н указано как предельно допустимое количество для выписывания на 1 рецепт Бупренорфина трансдермальная терапевтическая система 52,5 мкг/ч 10 пласт., при этом не отменено Приложение 1 «Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на 1 рецепт» Приложения 13 приказа 110, где указано для этого наименования — 8 пласт. Какую норму применять? Возможна ли ситуация, когда контролирующие органы сочтут отпуск 10 пласт. нарушением? То же касается нормы отпуска таблеток Фенобарбитала (в 110 приказе — 10-12 табл., в рекомендуемых количествах на 1 рецепт приказа 1175н — 30 табл.). («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 11)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2013, N 11 Вопрос: В приказе 1175н указано как предельно допустимое количество для выписывания...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно пункту 20 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций. Просим разъяснить: 1. Спирт этиловый 95%-ый поступает на оптовый склад от производителя в канистрах из полимерных материалов емкостью 10 литров, общая масса зачастую превышает 100 кг. Необходимо ли для хранения указанного количества спирта выделять отдельно стоящее здание, или же спирт в данном случае считается расфасованным и отдельного здания для его хранения не требуется? 2. Следует ли лекарственный препарат «Спирт этиловый 95% — 100 мл», общий объем которого превышает 100 кг, хранить также в отдельном здании, или к фасованной продукции требование п. 20 не применяется? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Согласно пункту 20 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств" помещения для хранения огнеопасных...
ЕщёDetailsСтатья. «Государственное регулирование: итоги и прогнозы» (Ю.Таранина) («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 1)
"Фармацевтическое обозрение", 2014, N 1 ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ: ИТОГИ И ПРОГНОЗЫ В Москве состоялась XV ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в...
ЕщёDetailsВопрос: Аптека готовит экстемпоральные лекарственные средства по требованиям лечебно-профилактических учреждений. Возможно, ли оформлять их этикетками, напечатанными на компьютере, в том числе подписи кто приготовил, проверил, отпустил тоже напечатанными, а не ручкой? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Аптека готовит экстемпоральные лекарственные средства по требованиям лечебно-профилактических учреждений. Возможно, ли оформлять их этикетками, напечатанными на компьютере, в том...
ЕщёDetailsВопрос: Проживающему в психоневрологическом интернате за его личные средства был приобретен Тизерцин, так как в аптеке интерната данного препарата не было. Через некоторое время больной умер. Что делать с оставшимися таблетками Тизерцина? Можно ли их использовать для лечения других больных? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Проживающему в психоневрологическом интернате за его личные средства был приобретен Тизерцин, так как в аптеке интерната данного препарата не...
ЕщёDetailsВопрос: В приказе МЗ РФ N 378н указаны правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Заполнение журнала должно производиться в конце рабочего дня. При суточном режиме работы, когда медсестра должна заполнять журнал? Будет ли нарушением приказа, если расход на отделении ЛПУ пишут утром, днем и вечером, разделив 9 графу журнала по приложению 3 на 3 части? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: В приказе МЗ РФ N 378н указаны правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих...
ЕщёDetails
