Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: В препарате Бронхолитин (эфедрина г/х 0,8 в 1 мл фл. 125 мл), Бронхотон (эфедрина 100 мг в 125 мл) содержится прекурсор, входящий в список прекурсоров IV таблицы I. Попадают ли эти препараты под ПКУ с регистрацией их оборота в журнал? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 1)
"Фармацевтическое обозрение", 2014, N 1 Вопрос: В препарате Бронхолитин (эфедрина г/х 0,8 в 1 мл фл. 125 мл), Бронхотон (эфедрина...
ЕщёDetailsВопрос: Какие лекарственные средства относятся к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам, находящимся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами? Можно ли сказать, что все лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса, утвержденного Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964, находятся под международным контролем? («Аптечный бизнес», 2013, N 10)
"Аптечный бизнес", 2013, N 10 Вопрос: Какие лекарственные средства относятся к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам, находящимся под контролем в...
ЕщёDetailsВопрос: Подлежат ли ПКУ с 08.08.2013 следующие препараты солпадеин, седалгин нео, терпинкод, пенталгин, коделак? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Подлежат ли ПКУ с 08.08.2013 следующие препараты солпадеин, седалгин нео, терпинкод, пенталгин, коделак? Ответ: В действующий в настоящее время...
ЕщёDetailsВопрос: В связи с новым списком сильнодействующих лекарственных средств, какие правила отпуска и хранения лекарственных препаратов феназепам и колме? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: В связи с новым списком сильнодействующих лекарственных средств, какие правила отпуска и хранения лекарственных препаратов феназепам и колме? Ответ:...
ЕщёDetailsВопрос: У нас сложилась следующая ситуация с переходом сильнодействующих веществ в психотропные: в отделениях стационара не оснащены соответствующим образом места хранения для списка III. Как быть если, например, поступает больной, и ему назначили для премедикации фенобарбитал в кол-ве 2 таблеток? Какое количество нужно выписать в требовании при условии невозможности деления первичной упаковки, как в таком случае учитывать? А если это произошло в нерабочее время (ночь, выходные), как быть? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: У нас сложилась следующая ситуация с переходом сильнодействующих веществ в психотропные: в отделениях стационара не оснащены соответствующим образом места...
ЕщёDetailsВопрос: Приказом Минздравсоцразвития России от 04.10.2010 N 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов и киосков, в который входит препарат — мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат капли (корвалол). В соответствии с Постановлением Правительства от 04.02.2013 N 78 фенобарбитал с 8 августа 2013 г. приобретает статус психотропного препарата. Значит ли это, что все аптечные организации, включая аптечные пункты и киоски, должны получить лицензию на оборот наркотических средств и психотропных веществ? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 11)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2013, N 11 Вопрос: Приказом Минздравсоцразвития России от 04.10.2010 N 805н утвержден минимальный ассортимент...
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 10.01.2014 N 13 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 10 января 2014 г. N 13 ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ...
ЕщёDetailsВопрос: В письме Росздравнадзора указано, что Алтайским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств забракован Мукалтин тб. 50 мг N 10, серии 361112 поставщика ОАО «Фармимэкс». Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.2002 N 184 «О техническом регулировании». Аптека Санкт-Петербурга закупила Мукалтин указанной серии у поставщика ЗАО «Империя Фарма». Руководитель аптеки поместил забракованный препарат в карантинную зону и предложил поставщику поменять Мукалтин данной серии на другую. Поставщик отказал, ссылаясь, что партия данной серии забракована у поставщика ОАО «Фармимэкс», а у них препарат доброкачественный. Какие документы мне нужно потребовать у поставщика, подтверждающие качество именно этой партии забракованной серии. Ведь я не знаю происхождение данной партии забракованной серии у ЗАО «Империя Фарма». Какими документами поставщик должен подтвердить, что он провел мероприятия, предусмотренные ст. 38 N 184-ФЗ? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: В письме Росздравнадзора указано, что Алтайским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств забракован Мукалтин тб. 50 мг N...
ЕщёDetailsСтатья. «Отсрочники GMP-призыва» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2013, N 42)
"Фармацевтический вестник", 2013, N 42 ОТСРОЧНИКИ GMP-ПРИЗЫВА Объявлен перенос срока перехода на GMP для отдельных предприятий Буквально за несколько дней...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2013 N 16И-1500/13 «Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Кветиапин»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 декабря 2013 г. N 16И-1500/13 ОБ...
ЕщёDetails
