РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.05.2011 N 380н «О признании утратившим силу Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 906 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения» (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2011 N 20762)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г. N 20762 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 3...
ЕщёDetailsВопрос: Можно ли организовать отдел или выделить стеллаж, по реализации продукции ветеринарного назначения (памперсы для животных, лекарственные препараты для животных, шампуни для животных и др.) в аптеке готовых лекарственных форм с открытой формой торговли, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность? (Консультация эксперта, 2011)
Вопрос: Можно ли организовать отдел или выделить стеллаж, по реализации продукции ветеринарного назначения (памперсы для животных, лекарственные препараты для животных,...
ЕщёDetailsВопрос: Могут ли аптеки реализовывать чаи и чайные напитки, напитки чайные и ароматизированные, чай фруктовый, ягодные сиропы на фруктозе, которые по общероссийскому классификатору отнесены к продукции чайной промышленности. Разъясните, пожалуйста, что из пищевых продуктов можно, а что нельзя продавать, т.к. БАД, детское питание, лечебно-профилактическое и диетическое — это тоже ассортимент пищевой. На что обращать особое внимание в сертификате и в санэпидзаключении? («Аптечный бизнес», 2011, N 6)
"Аптечный бизнес", 2011, N 6 Вопрос: Могут ли аптеки реализовывать чаи и чайные напитки, напитки чайные и ароматизированные, чай фруктовый,...
ЕщёDetailsВопрос: Какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть следующих групп товаров: БАД к пище, парфюмерно-косметической продукции, изделий медицинского назначения, предметов и средств личной гигиены, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания? («Российские аптеки», 2011, N 11)
"Российские аптеки", 2011, N 11 Вопрос: Какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть следующих групп товаров: БАД...
ЕщёDetailsВопрос: Правомерно ли требование лицензирующего органа о наличии у аптеки договора с организацией, занимающейся уничтожением (утилизацией) препаратов (забракованных, с истекшим сроком годности и т.д.)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 5)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2011, N 5 Вопрос: Правомерно ли требование лицензирующего органа о наличии у аптеки договора...
ЕщёDetailsВопрос: Нужно ли получать заключение от ФСКН о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений, установленным Правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2011, N 3)
"Советник бухгалтера в здравоохранении", 2011, N 3 Вопрос: Нужно ли получать заключение от ФСКН о соответствии объектов и помещений, в...
ЕщёDetailsСтатья. «Биосимиляры: особенности регуляторных норм» (Е.Вольская) («Ремедиум», 2011, N 3)
"Ремедиум", 2011, N 3 БИОСИМИЛЯРЫ: ОСОБЕННОСТИ РЕГУЛЯТОРНЫХ НОРМ Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно - несколько лет назад - вошли в...
ЕщёDetailsВопрос: Мы получили письмо от местного Росздравнадзора следующего содержания:…Статья 71 «Вступление в силу настоящего Федерального закона» от 12.04.2010 N 61-ФЗ дополнена частью 3.7 следующего содержания: 3.7 Допускаются к обращению до 1 марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до вступления в силу настоящего Федерального закона. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений и руководителей аптечных организаций необходимо своевременно реализовать и/или использовать по назначению лекарственные препараты, маркировка которых не соответствует требованиям вышеуказанных федеральных законов. Однако в одном из ответов на вашем сайте мы нашли следующую формулировку: Лекарственные средства, выпущенные в обращение, т.е. произведенные и ввезенные в РФ до 1 марта 2011 года, могут продолжать реализовываться с маркировкой, соответствующей требованиям статьи 16 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008). Как нам быть, прекратить реализацию препаратов с «неправильной» маркировкой после 1-го марта, либо продолжать их реализацию? (Консультация эксперта, 2011)
Вопрос: Мы получили письмо от местного Росздравнадзора следующего содержания:...Статья 71 "Вступление в силу настоящего Федерального закона" от 12.04.2010 N 61-ФЗ...
ЕщёDetailsПриказ Минздравсоцразвития России от 04.02.2011 N 79н «О внесении изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 29 декабря 2007 г. N 816 «Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.03.2011 N 20252)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 марта 2011 г. N 20252 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 4...
ЕщёDetailsВопрос: При выездной проверке Министерства здравоохранения по вопросу решения о выдаче лицензии на новую открывающуюся аптеку, у инспектора возник вопрос: почему не организовано хранение препаратов списка А и Б. На мой ответ о том, что перечень препаратов списка А и Б не существует по приказу МЗ N 380 от 24.05.2010, получила разъяснение: «… да, на самом деле, перечень препаратов списка А и Б отменили, но остался Отраслевой стандарт, в котором определяется порядок хранения этих препаратов, соответственно обязаны организовать, а определять какие препараты относятся к списку А и Б нужно по инструкции, либо по реестру лекарственных средств…». На какой нормативный документ я должна ссылаться при организации хранения лекарственных средств, если нормативного документа регламентирующего перечень препаратов списков А и Б не существует. Правомочно ли составлять акт о несоблюдении лицензионных требований по п. 5.6 ОСТа 91500.05.0007-2003? («Рынок БАД», 2011, N 1)
"Рынок БАД", 2011, N 1 Вопрос: При выездной проверке Министерства здравоохранения по вопросу решения о выдаче лицензии на новую открывающуюся...
ЕщёDetails
