РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. «Введение» указано, что «Государственная фармакопея» является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств». Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 «Правила пользования фармакопейными статьями» понятно, что границы «комнатной температуры» установлены для случаев проведения анализа, а «расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов» приведена в следующем разделе этой ОФС… Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору «использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств», но, даже если предположить, что под «контролем ЛС» понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает. («Российские аптеки», 2010, N 16)
"Российские аптеки", 2010, N 16 Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2010 N 04И-648/10 «О введении запрета на право пользования лицензией»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 8 июля 2010 г. N 04И-648/10 О ВВЕДЕНИИ ЗАПРЕТА...
ЕщёDetailsСтатья. «Жизненно необходимые лекарства для всех» (М.Белая) («Московские аптеки», 2010, N 6)
"Московские аптеки", 2010, N 6 ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ВСЕХ Воробьев Павел Андреевич Руководитель отдела стандартизации НИИ общественного здоровья и...
ЕщёDetailsСтатья. «Пора по БАДам» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2010, N 6)
"Фармацевтическое обозрение", 2010, N 6 ПОРА ПО БАДАМ В медицинских и фармацевтических кругах не утихают споры вокруг биологически активных добавок....
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-969/10 «О безопасности лекарственного средства Кубицин»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 4 октября 2010 г. N 04И-969/10 О БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО...
ЕщёDetailsВопрос: Пожалуйста, разъясните ситуацию с новым ассортиментным перечнем аптек. Согласно новому Закону об обращении ЛС, он содержит помимо лекарственных средств «изделия мед. назначения, дез. средства, средства личной гигиены, посуду для мед. целей, предметы ухода за больными, новорожденными и детьми до 3-х лет, оптику, мин. воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, БАД, парфюмерные и косметические средства, медицинские и сан-просвет издания». Хотелось бы уточнить по некоторым позициям. 1. Предметы ухода за детьми до 3-х лет. Чем руководствоваться в выборе товаров этой категории? Будут ли являться предметами ухода за детьми, например, горшки? игрушки для ванны? погремушки? Можно ли считать игрушки для малышей (при условии соответствия возрастной категории) предметами ухода за детьми, если позиционировать их, как развивающие ребенка, к примеру? Какие ограничения и соответственно, претензии могут возникнуть, помимо возрастных? 2. Очковая оптика и средства ухода за ней. Ранее Росздравнадзором отзывались наборы для ухода за контактными линзами, как незарегистрированные в качестве мед. изделий. Могут ли они теперь продаваться в качестве средства ухода за очковой оптикой? Как определить, обязательна ли для них регистрация в качестве мед. изделия? 3. Продукты лечебного и диетического питания. Поскольку теперь они оговариваются отдельно от БАД, что мы можем отнести к этой категории и по каким критериям? Согласно ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» гл. 1 ст. 1 «продукты диетического питания — предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты». Согласно СанПиН 2.3.2 разделяются «продукты диетического питания», «продукты диетического лечебного питания», «продукты диетического профилактического питания», «специализированные пищевые продукты» с соответствующими определениями. Можем ли мы дополнить ассортимент аптек всеми перечисленными категориями? Например, можем ли мы отнести спортивные напитки к категории диетических? 4. Мед. и сан-просвет. издания, пропагандирующие здоровый образ жизни. Правильно ли мы понимаем, что в этой категории товаров мы можем реализовать как книги медицинской и сан-просвет. направленности, так и периодические издания? (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: Пожалуйста, разъясните ситуацию с новым ассортиментным перечнем аптек. Согласно новому Закону об обращении ЛС, он содержит помимо лекарственных средств...
ЕщёDetailsСтатья. «Стратегически значимые ЛС — согласно списку» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2010, N 9)
"Фармацевтическое обозрение", 2010, N 9 СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ЛС - СОГЛАСНО СПИСКУ Председатель Правительства РФ Владимир Путин подписал распоряжение N 1141...
ЕщёDetailsПриказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.09.2010 N 18575)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 сентября 2010 г. N 18575 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 26...
ЕщёDetailsВопрос: Аптека отпускает эфедрин р-р 5% — 1,0 д/и по требованиям ЛПУ. По постановлению Правительства РФ от 03.06.2010 N 398 Эфедрин в концентрации 10% включен в Таблицу I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля. С 22 июля вступило в силу постановление Правительства РФ от 11.05.2010 N 318 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Должна ли аптека получить лицензию на оборот прекурсоров, если реализуется эфедрин только в концентрации 5%? («Российские аптеки», 2010, N 16)
"Российские аптеки", 2010, N 16 Вопрос: Аптека отпускает эфедрин р-р 5% - 1,0 д/и по требованиям ЛПУ. По постановлению Правительства...
ЕщёDetailsВопрос: В связи необходимостью повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений, в которых отсутствуют аптечные учреждения, ГУП РК «Карелфарм» (имеется лицензия на оптовую и розничную торговлю) планирует заключить договора комиссии с врачебными амбулаториями и фельдшерско-акушерскими пунктами. Согласно договора, лечебно-профилактические учреждения будут реализовывать населению предоставленные предприятием лекарственные средства, по ценам, установленным ГУП РК «Карелфарм», и получать за это комиссионное вознаграждение (процент от выручки). Просим разъяснить, какую предельную надбавку, установленную в Республике Карелия, ГУП РК «Карелфарм» должно применить при передаче лечебно-профилактическим учреждениям лекарственных средств по договору комиссии: оптовую или розничную? (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: В связи необходимостью повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений, в которых отсутствуют аптечные учреждения, ГУП РК "Карелфарм" (имеется...
ЕщёDetails
