Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Прошу разъяснить, каким документом (кроме общероссийского классификатора) регламентируется принадлежность продукции к изделиям медицинского назначения (ИМН)? Вправе ли контролирующие органы требовать наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ на массажную банку, иппликатор Кузнецова (код 229300 «изделия хозяйственного обихода из пластмасс»), шорты для похудения «Артемис» (код 842465 «брюки тренировочные»), если эти товары используются для профилактики и лечения определенных заболеваний и изготовлены они в соответствии с ТУ или ГОСТ. Является ли торговля данными изделиями нарушением ассортиментного перечня, или же это торговля ИМН без регистрационных удостоверений? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 3)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2007, N 3 Вопрос: Прошу разъяснить, каким документом (кроме общероссийского классификатора) регламентируется принадлежность продукции...
ЕщёDetailsВопрос: Как характеризовать понятие «сильнодействующие вещества», так как его толкование весьма разнообразно у разных специалистов?
Вопрос: Как характеризовать понятие "сильнодействующие вещества", так как его толкование весьма разнообразно у разных специалистов? Ответ: Сильнодействующие вещества, как правило,...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2007 N 01И-46/07 «О формировании перечня для программы ДЛО»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 23 января 2007 г. N 01И-46/07 О ФОРМИРОВАНИИ ПЕРЕЧНЯ...
ЕщёDetailsСтатья. «Страсти по ДЛО» (Р.Шевченко) («Фармацевтическое обозрение», 2007 N 1)
"Фармацевтическое обозрение", 2007, N 1 СТРАСТИ ПО ДЛО Систему здравоохранения России сотрясает громкий коррупционный скандал. Арестовано практически все руководство Федерального...
ЕщёDetailsПриказ Ростехрегулирования от 27.12.2006 N 454-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ 27 декабря 2006 г. N 454-ст...
ЕщёDetails<Письмо> ФФОМС от 21.12.2006 N 9748/40-1/и «О процедуре формирования Заявки на лекарственные средства» <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2006 N 01И-985/06 «О «Замене/выходе» участника системы ДЛО»
Документ признан подлежащим применению в части, не противоречащей действующему законодательству (письмо ФФОМС от 26.04.2012 N 3021/80-1/и). Текст документа ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД...
ЕщёDetailsСтатья. «ФАС высказывает опасения» (Редакционный материал) («Российские аптеки», 2007, N 1)
"Российские аптеки", 2007, N 1 ФАС ВЫСКАЗЫВАЕТ ОПАСЕНИЯ Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в ходе исследования состояния фармрынка РФ в 2004-2005...
ЕщёDetailsВопрос: Обращение ОТС-препарата на российском рынке сопровождается лишь одним видом инструкции по применению — для специалистов. Имеет ли право потребитель, купивший средство без назначения врача и пострадавший в результате нерационального применения этого лекарственного средства, потребовать возмещения ущерба от производителя на том основании, что к упаковке лекарства не был приложен другой существующий вид инструкций — для потребителя, содержащий информацию в адаптированном виде. («Российские аптеки», 2007, N 3)
"Российские аптеки", 2007, N 3 Вопрос: Обращение ОТС-препарата на российском рынке сопровождается лишь одним видом инструкции по применению - для...
ЕщёDetails<Письмо> Роспотребнадзора от 16.11.2006 N 0100/12276-06-23 «О мерах по усилению надзора за производством и оборотом спиртосодержащей непищевой продукции» Вопрос: Наше предприятие имеет лицензию Минздравсоцразвития на производство лекарственных средств. В настоящее время мы получили Свидетельство о государственной регистрации БАД и Санитарно-эпидемиологическое заключение (документы выданы Роспотребнадзором). Достаточно ли этих документов для производства БАД? Необходимо ли лицензировать производство? Какими документами это регламентируется? («Аптечный бизнес», 2006, N 10)
В дополнение к данному документу издано письмо Роспотребнадзора от 24.11.2006 N 0100/12540-06-32. Текст документа ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ...
ЕщёDetailsВопрос: К какому виду экономической деятельности необходимо относить производство и торговлю БАД? (Консультация эксперта, 2006)
Вопрос: К какому виду экономической деятельности необходимо относить производство и торговлю БАД? Ответ: В явном виде ни производство, ни торговля...
ЕщёDetails
