<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 02И-68/18 «О внесении изменений в упаковочные материалы лекарственного средства «Дицетел(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 января 2018 г. N 02И-68/18

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДИЦЕТЕЛ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг», производства «Майлан Лэбораториз САС», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N014873/01-130808 и макеты упаковок (изменение от 13.09.2016) в части смены владельца регистрационного удостоверения, переименования производственной площадки и изменения срока годности лекарственного препарата. Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном выпускается: — «Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг», начиная с серии 700419; — «Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг», начиная с серии 644698.

Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО