«Инструкция по применению лекарственных препаратов» (утв. Инспекцией госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ 28.04.1997, одобрена Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ 24.04.1997) Распоряжение Премьера Правительства Москвы от 28.04.1997 N 429-РП «О внедрении штрихового кодирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения, обеспечении пластиковыми страховыми карточками населения г. Москвы, имеющего право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении»

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Методических рекомендаций по подготовке текста. «Инструкции по применению лекарственного препарата», разрешенного к применению в Российской Федерации, утвержденных 07.02.2000. Текст документа

УТВЕРЖДЕНА
Начальником Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Минздрава РФ
28 апреля 1997 г.

ОДОБРЕНА
Фармакологическим
государственным комитетом
Минздрава РФ
24 апреля 1997 г.

ИНСТРУКЦИЯ <*>
(информация для специалистов)

по применению ________________________________________________

название препарата на русском и латинском языке

Регистрационный номер ________________________________________

Торговое (патентованное) название препарата, международное (непатентованное) название (МНН), химическое рациональное название. Если препарат не является индивидуальным химическим веществом, приводится его состав, источник получения. Желательно указать и вспомогательные вещества, входящие в его лекарственную форму.

ОПИСАНИЕ

Приводятся основные характеристики лекарственных форм препарата (внешний вид, цвет, запах, вкус, растворимость в воде, при необходимости в жирах, спирте, в других растворителях).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Групповая принадлежность по классификации лекарственных средств, желательно по рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения в анатомо-терапевтической классификации (АТС). Фармакодинамика. Приводится механизм действия, основные фармакологические, химиотерапевтические, иные биологические свойства препарата, из которых вытекают показания к применению, противопоказания и побочное действие. Токсикологическая характеристика препарата, включая сведения о тератогенности, мутагенности и других возможных отдаленных эффектах. Фармакокинетика. Приводятся сведения о всасывании, распределении, метаболизме и выведении препарата в организме, из которых вытекают дозировки и интервал между приемами лекарства.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение препарата (лечебное, профилактическое, диагностическое и т.д.), перечень заболеваний и синдромов, при которых препарат рекомендован для медицинского применения. Возможность применения у детей с указанием возраста. Если не допускается самостоятельное использование препарата больным, следует указать: «применять строго по назначению врача во избежание осложнений».

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Приводится перечень заболеваний и состояний, при которых назначение препарата противопоказано или нежелательно (в том числе беременность и лактация).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Указываются пути введения, разовая доза, кратность приема, суточная доза, продолжительность курса лечения, возможность и целесообразность повторения курсов и продолжительность перерывов между курсами. Максимальная разовая и суточная доза, возрастные дозы для детей с учетом массы тела. Дополнительные условия, которые должны соблюдаться при применении препарата, включая несовместимость с другими лекарственными средствами, пищевыми продуктами, часы приема, соотношение с приемом пищи, диета и др. Особенности применения у некоторых категорий больных: сахарным диабетом, почечной недостаточностью, беременных, пожилых и др.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фармацевтическое: указываются химически несовместимые комбинации. Фармакодинамическое: указываются изменения фармакологического эффекта одного или нескольких лекарственных средств при одновременном их применении, проявляющиеся в синергизме или антагонизме. Фармакокинетическое: указывается изменение фармакокинетики лекарства в организме (всасывание, распределение, связывание с белками, метаболизм, выведение).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Указываются все нежелательные явления и осложнения, которые могут возникнуть у больного в процессе лечения препаратом. Они могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью, повышенной чувствительностью к препарату, особенностью фармакологических свойств препарата, отклонением от рекомендованных методов введения и другими моментами. Особенности влияния препарата на профессиональную деятельность (вождение транспортных средств и т.п.). Перечисляются основные мероприятия по предупреждению и лечению побочных эффектов. Передозировка (интоксикация) препаратом. Указываются признаки (краткое клиническое описание симптомов) и неотложные меры помощи при этом (в том числе на догоспитальном этапе).

ФОРМА ВЫПУСКА

Указывается лекарственная форма (таблетка, раствор, мазь и др.). Весовое, процентное или в единицах действия содержание действующего вещества в одной единице лекарственной формы, количество доз в одной упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Указывается принадлежность к установленной законом категории (спискам) лекарств (наркотических, ядовитых, сильнодействующих, психотропных веществ), другие ограничения. Указываются условия, обеспечивающие сохранность препарата(температура, защита от света, огнеопасность, другие особые условия). Срок годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту, без рецепта.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ИМПОРТЕРА) И СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ

<*> — Данная инструкция, одобренная Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ (ФГК), является официальным документом и выдается фирме-заявителю одновременно с регистрационным удостоверением. Инструкция не может быть изменена в любой форме без согласования с ФГК. Внесение в инструкцию изменений, не согласованных с ФГК, ведет к автоматической отмене регистрации препарата в России.

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ПРЕМЬЕР

РАСПОРЯЖЕНИЕ

28 апреля 1997 г.

N 429-РП

О ВНЕДРЕНИИ
ШТРИХОВОГО КОДИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
ОБЕСПЕЧЕНИИ ПЛАСТИКОВЫМИ СТРАХОВЫМИ КАРТОЧКАМИ НАСЕЛЕНИЯ Г. МОСКВЫ, ИМЕЮЩЕГО ПРАВО
НА ЛЬГОТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ

В целях совершенствования лекарственной помощи в г. Москве и реализации распоряжения Мэра Москвы от 02.07.96 N 43/1-РМ «Об организации обеспечения населения г. Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой» и распоряжения Премьера Правительства Москвы от 09.09.96 N 823-РП «О внедрении штрихового кодирования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечении пластиковыми страховыми карточками населения г. Москвы, имеющего право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении»: 1. Утвердить уточненный план мероприятий по обеспечению населения г. Москвы пластиковыми страховыми карточками на льготное лекарственное обеспечение и созданию системы штрихового кодирования лекарственных средств (приложения N 1, 2). 2. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя Премьера Правительства Москвы Коробченко В.А.

Премьер Правительства Москвы
Ю.М.ЛУЖКОВ

Приложение N 1
к распоряжению Премьера
Правительства Москвы
от 28 апреля 1997 г. N 429-РП

УТОЧНЕННЫЙ ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ НАСЕЛЕНИЯ Г. МОСКВЫ ПЛАСТИКОВЫМИ СТРАХОВЫМИ КАРТОЧКАМИ НА ЛЬГОТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И СОЗДАНИЮ СИСТЕМЫ ШТРИХОВОГО КОДИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  N                Наименование                     Срок            Исполнитель            п/п              мероприятия                   выполнения                                                                                                                          1                      2                           3                 4                 

1. Подготовить и представить на утверждение 01.05.97 Комиссия по Генеральному заместителю Премьера Правительства соглашению по ценам Москвы Перечень групп населения, (тарифам) на лекарственные категорий заболеваний, при амбулаторном средства и изделия лечении которых лекарственные медицинского назначения, средства и изделия медицинского отпускаемые по рецептам назначения отпускаются по врачей бесплатно или со рецептам врачей бесплатно или со скидкой скидкой в г. Москве
2. Составить в амбулаторно — поликлинических 01.05.97 Комитет здравоохранения, учреждениях реестры прикрепленного Комитет социальной защиты, населения, имеющего право МГФОМС, СК «МАКС», «РОСНО» на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения бесплатно или со скидкой
3. Составить сводный реестр населения 01.05.97 СК «МАКС» г. Москвы, имеющего право на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения бесплатно или со скидкой, и организовать его автоматизированное ведение
4. Обеспечить Карточками медицинского по графику МГФОМС, СК «МАКС» страхования население Москвы, имеющее (приложение право на обеспечение лекарственными N 2) средствами и изделиями медицинского назначения бесплатно или со скидкой 4.1. Обеспечить финансирование производства 03.07.97 МГФОМС

   и выдачи Карточек медицинского страхования 4.2. Разработать и утвердить Положение 01.05.97 МГФОМС, СК «МАКС»

   о порядке обеспечения пластиковыми страховыми Карточками медицинского страхования жителей г. Москвы 4.3. Разработать и согласовать дизайн 01.05.97 МГФОМС, СК «МАКС»

   Карточек медицинского страхования 4.4. Утвердить изготовителя и обеспечить 01.05.97 МГФОМС

   изготовление Карточек медицинского страхования 4.5. Обеспечить Карточками медицинского по графику МГФОМС, СК «МАКС»

   страхования население г. Москвы, имеющее право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой

5. Организовать внедрение в аптечных предприятиях системы учета лекарственных средств и льготных рецептов с использованием технологии штрихового кодирования 5.1. Обеспечить лечебно — профилактические 01.05.97 Комитет здравоохранения

   учреждения рецептурными бланками со штриховыми кодами 5.2. Организовать закупку, регистрацию и по графику СК «МАКС», Комитет фармации

   установление в аптечных предприятиях (приложение автоматизированных рабочих мест N 2) специалистов первого стола 5.3. Адаптировать существующую автоматизи- параллельно СК «МАКС»

   рованную систему учета бесплатных и графику льготных рецептов к системе штрихового кодирования лекарственных средств 5.4. Организовать обучение персонала аптек 05.07.97 СК «МАКС», Комитет фармации

   учету лекарственных средств с использо- ванием технологии штрихового кодирования работе на кассовых терминалах

6. Разработать положение об экспертизе 01.05.97 Комитет здравоохранения обоснованности выписки рецептов для бесплатного и льготного отпуска лекарственных средств в лечебно — профилактических учреждениях г. Москвы
7. Организовать контроль обоснованности постоянно Комитет выписки рецептов для бесплатного и здравоохранения льготного отпуска лекарств, средств лечебно — профилактических учреждений г. Москвы
8. Внести изменения в Единый талон 01.05.97 Комитет здравоохранения, амбулаторного пациента в части информации МГФОМС о выписанных льготных и бесплатных рецептах
9. Представить на рассмотрение и утверждение 01.05.97 Комитет фармации, Комитет изменения, внесенные в Перечень здравоохранения лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, с учетом стандартов, утвержденных Комитетом здравоохранения
10. Создать Стандарты лекарственной помощи Комитет здравоохранения, в амбулаторных условиях: СК «МАКС»
    • заболеваний сердечно — сосудистой 01.05.97 системы
    • заболеваний органов дыхания СК «РОСНО»
    • заболеваний органов пищеварения 01.05.97
    • онкологических заболеваний 01.06.97
    • других заболеваний 01.07.97
11. Утвердить дополнение к программам 01.05.97 Комитет здравоохранения,

    автоматизированного учета услуг, МГФОМС, СК «МАКС», «РОСНО» применяемых в лечебно — профилактических учреждениях, в части ввода информации о льготных рецептах

Приложение N 2
к распоряжению Премьера
Правительства Москвы
от 28 апреля 1997 г. N 429-РП

                            Срок выполнения по административным округам                                                         г. Москвы                                    Наименование                                                       Исполнитель      мероприятия            Южный,   Восточный, Центральный, Западный,                                          Юго -    Северо -   Юго -        Зеленоград                                         Западный Восточный, Восточный,                                                               Северный   Северо -                                                                            Западный                                                                                                                             1                  2        3          4            5           6       

Закупка, регистрация и 01.06.97 01.07.97 01.07.97 01.07.97 Комитет

  установление в аптечных                                               фармации,     предприятиях кассовых                                                 СК "МАКС"    

терминалов согласно утвержденной спецификации и обучение персонала Ввод в действие рецептур- 01.06.97 01.07.97 01.07.97 01.07.97 Комитет

  ных бланков, идентифици-                                              здравоох-     рованных штриховыми                                                   ранения      

кодами Развертывание территори- 01.06.97 01.07.97 01.08.97 01.09.97 МГФОМС, альных пунктов для выдачи СК «МАКС» Карточек медицинского страхования

  Выпуск и выдача пластико- 01.07.97 01.08.97     01.09.97   01.10.97   МГФОМС        вых                                                                   (в части      Карточек медицинского                                                 выпуска);     страхования                                                           СК "МАКС"                                                                           (в части                                                                            выдачи)