«Дополнение N 1 к спискам сильнодействующих и ядовитых веществ» (утв. ПККН от 22.10.2003 протокол N 2/88-2003) Приказ Минздрава РФ от 22.10.2003 N 494 «О совершенствовании деятельности врачей — клинических фармакологов» (вместе c «Положением об организации деятельности врача — клинического фармаколога», «Положением об организации деятельности лаборатории клинической фармакокинетики и фармакогенетики») Вопрос: В связи с выходом приказа МЗ РФ N 460 от 23.09.2003 г. «О внесении изменений в приказ МЗ России от 04.03.2003 года N 80″ пункт …»не допускается нарушение вторичной упаковки». Означает ли, что адельфан N 250, спазган N 100, регидрон порошок N 20, смекта N 30 и т.д. нельзя продавать меньшим количеством, даже если мы предоставляем полную информацию (инструкцию, срок годности и т.д.). Какие штрафные санкции могут быть наложены на тех, кто будет нарушать вторичную упаковку? (Консультация эксперта, 2003)

Вступил в силу с 15 января 2004 года.
Текст документа

ДОПОЛНЕНИЕ N 1
К СПИСКАМ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ

Данное дополнение имеет такую же юридическую силу, что и Списки сильнодействующих веществ.

ИЗМЕНЕНИЯ К СПИСКУ N 1 СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

Вступает в силу с 15 января 2004 г.

Наименование N протокола

120. АМИНЕПТИН 2/88-2003 от 22.10.03

121. ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ (БАД), СОДЕРЖАЩИЕ 2/88-2003 от 22.10.03 ЭФЕДРИНА Г/Х В СОЧЕТАНИИ С ПСЕВДОЭФЕДРИНОМ

122. ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ (БАД), СОДЕРЖАЩИЕ 2/88-2003 от 22.10.03 ВЕЩЕСТВА ИЗ РАСТЕНИЯ КАВА-КАВА

Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков, профессор,
доктор медицинских наук, академик
Э.А.БАБАЯН

Главный ученый секретарь
Е.А.ЩЕРБАКОВА

Отчетная форма N 71 вводится в действие с отчета за 2003 год (пункт 2 данного документа), учетная форма N 313/у вводится в действие с 1 ноября 2003 года (пункт 3 данного документа). Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 22 октября 2003 г. N 494

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ВРАЧЕЙ — КЛИНИЧЕСКИХ ФАРМАКОЛОГОВ

В целях развития службы клинической фармакологии, совершенствования деятельности врачей — клинических фармакологов и управления качеством в здравоохранении Российской Федерации, приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Положение об организации деятельности врача — клинического фармаколога (приложение N 1); 1.2. Положение об организации деятельности лаборатории клинической фармакокинетики и фармакогенетики (приложение N 2); 1.3. Отчетную форму N 71 «Отчет по службе «клиническая фармакология» (приложение N 3); 1.4. Учетную форму N 313/у «Карта экспертной оценки качества фармакотерапии (протокол консультации)» (приложение N 4); 2. Отчетную форму N 71 «Отчет по службе «клиническая фармакология» ввести в действие с отчета за 2003 год. 3. Учетную форму N 313/у «Карта экспертной оценки качества фармакотерапии (протокол консультации)» ввести в действие с 1 ноября 2003 года. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялкова.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
Утверждено
приказом Минздрава России
от 22.10.2003 г. N 494

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ВРАЧА — КЛИНИЧЕСКОГО ФАРМАКОЛОГА

1. На должность врача — клинического фармаколога принимается специалист с высшим медицинским образованием, освоивший программу подготовки по клинической фармакологии в соответствии с квалификационными требованиями и получивший сертификат по специальности «клиническая фармакология».
2. Первичная специализация по клинической фармакологии проводится на соответствующих кафедрах факультетов усовершенствования врачей высших учебных заведений или учреждений дополнительного профессионального образования. Повышение квалификации осуществляется каждые 5 лет.
3. Назначение и увольнение врача — клинического фармаколога проводится руководителем учреждения в установленном порядке.
4. Врач — клинический фармаколог подчиняется руководителю учреждения здравоохранения.
5. В своей работе врач — клинический фармаколог руководствуется положением о лечебно-профилактическом учреждении, должностными инструкциями, приказами, настоящим Положением и другими действующими нормативными документами.
6. Врач — клинический фармаколог осуществляет следующие функции: 6.1. Консультация больных с целью рационализации проводимой им фармакотерапии с учетом тяжести течения заболевания, состояния функциональных систем, генетических и возрастных особенностей, данных лекарственного фармакокинетического мониторинга. 6.2. Участие в курации больных, у которых диагностированы неблагоприятные побочные реакции лекарственных препаратов или отмечена резистентность к проводимой фармакотерапии. 6.3. Участие в назначении лекарственных средств в случаях, установленных действующими нормативными правовыми актами, а также: 6.3.1. при назначении антиконвульсантов, препаратов железа для внутривенного введения, назначении антибиотиков II ряда (резерва), комбинаций лекарственных средств, усиливающих частоту нежелательных явлений; 6.3.2. при заболеваниях, протекающих с нарушением функции почек, печени и др., изменяющих фармакокинетику лекарственных, средств; 6.3.3. при наличии фармакогенетических особенностей у пациента. 6.4. Участие в консилиумах при разборе тяжелых больных. Экспертная оценка качества фармакотерапии, проведенная после консультации больного или участия в консилиуме, должна быть отражена в протоколе консультации (приложение N 4 к настоящему приказу). 6.5. Контроль своевременности проведения фармакокинетического лекарственного мониторинга лекарственных средств с узким терапевтическим индексом (стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, сизомицин, амикацин, ванкомицин, левомицетин (у недоношенных новорожденных), амфотерицин В, дигоксин (при необходимости), хинидин, новокаинамид, пропафенон, прокаинамид (у лиц с повышенным ацетилированием и при нарушении функции почек), фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, метотрексат, фуросемид (у недоношенных новорожденных). 6.6. Организация работы комиссии по составлению лекарственного формуляра и формулярного перечня медицинского учреждения, участие в формировании протоколов ведения и стандартов лечения больных. 6.7. Разработка программы оценки использования лекарственных средств и контроль за ее исполнением. 6.8. Участие в работе клинико-экспертной комиссии. 6.9. Участие в ведомственной экспертизе качества проведенной фармакотерапии (помимо текущего участия в рационализации фармакотерапии и контроля в случаях, оговоренных выше, ретроспективный анализ не менее 5% историй болезни и амбулаторных карт всех пролеченных больных). Экспертная оценка качества фармакотерапии должна быть отражена в карте экспертной оценки лекарственной терапии (приложение N 4 к настоящему приказу). Результаты проведенной экспертизы, а также отсутствие информирования о случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций должны быть учтены при внутри- и вневедомственной экспертизе уровня качества лечения. 6.10. С целью рационализации использования выделяемых финансовых средств: 6.10.1. организация и участие в проведении клинико-экономического анализа применения лекарственных средств согласно установленным требованиям; 6.10.2. проведение 1 раз в год ABC/VEN-анализа и доведение его результатов до сведения руководства лечебно-профилактического учреждения для принятия решения. 6.11. Организация в лечебно-профилактическом учреждении здравоохранения системы информации по выбору лекарственных средств, режиму их дозирования, взаимодействию, прогнозируемым побочным эффектам, доведение информации до медицинского персонала и пациентов о терапевтической и экономической целесообразности различной лекарственной терапии. 6.12. Организация конференций по вопросам применения лекарственных средств, их побочным эффектам и лекарственному взаимодействию, включая организацию образовательных программ и школ для пациентов. 6.13. Организация регистрации неблагоприятных побочных реакций и проведение анализа возникших побочных эффектов лекарственных средств, а также осуществление контроля за своевременным информированием в установленном порядке центров по регистрации неблагоприятных побочных реакций о зарегистрированных побочных эффектах лекарственных средств. 6.14. Организация разборов сложных случаев и ошибок по применению лекарственных средств. 6.15. Составление ежегодных отчетов о проведенной работе по утвержденной форме (приложение N 3 к настоящему приказу) и передача их руководителю учреждения.
7. Врач — клинический фармаколог имеет право: 7.1. участвовать в работе семинаров, конференций, симпозиумов, конгрессов по вопросам рациональной фармакотерапии и улучшения оказания лекарственной помощи населению. 7.2. вносить предложения администрации по вопросам улучшения оказания лекарственной помощи населению.
8. Врач — клинический фармаколог несет в соответствии с действующим законодательством и другими нормативными актами ответственность за организацию клинической деятельности.

Приложение N 2
Утверждено
приказом Минздрава России
от 22.10.2003 г. N 494

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И ФАРМАКОГЕНЕТИКИ

1. Лаборатория клинической фармакокинетики и фармакогенетики (далее — лаборатория) создается в составе республиканских (областных, окружных, краевых) больниц, учреждениях здравоохранения федерального (Минздрава России) подчинения.
2. Лицензирование лаборатории осуществляется в установленном порядке.
3. Лабораторию возглавляет заведующий лабораторией, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем учреждения здравоохранения, в составе которого создана лаборатория.
4. На должность заведующего лабораторией назначается специалист, допущенный в установленном порядке к замещению должности врача клинической лабораторной диагностики, прошедший дополнительную подготовку по аналитической диагностике лекарственных средств.
5. Лаборатория осуществляет следующие функции: 5.1. определяет количественное и качественное содержание лекарственных средств и их метаболитов (с помощью жидкостной хроматографии, иммуноферментных методов анализа, спектрофотометрии) в биологических жидкостях и средах организма пациентов учреждений здравоохранения, а также по направлению других лечебно-профилактических учреждений по согласованию с заведующим лабораторией; 5.2. проводит фармакокинетическую оптимизацию терапии (выбор, подбор доз и режимов назначения лекарственных средств); 5.3. выявляет индивидуальные фармакогенетические особенности действия и метаболизма лекарственных средств пациентов лечебно-профилактических учреждений; 5.4. выполняет исследования, включающие основные группы и отдельные препараты: — антиконвульсанты (фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота); — диметилксантины (теофиллин); — ванкомицин; — хинидин, новокаинамид, пропафенон, прокаинамид; — фуросемид; — метотрексат; 5.5. проводит расширенное общее исследование веществ в установленном порядке; 5.6. проводит регистрацию каждой принятой пробы, процесса и результата фармакокинетического и фармакогенетического исследований в соответствующих журналах, отражающих прохождение объектов исследования, объективные данные результатов каждого этапа исследования; 5.7. по окончании исследования доводит результаты до сведения врача — клинического фармаколога и лечащего врача-специалиста с последующим письменным подтверждением, выдачей в установленном порядке отделениям лечебного учреждения результатов фармакокинетического и фармакогенетического исследований.
6. Лаборатории для обеспечения возможности проведения полного комплекса исследований рекомендуется иметь следующие помещения, соответствующих требованиям техники безопасности работы персонала и санитарно-гигиеническим требованиям: — помещение для приема биологических объектов; — помещение для хранения биологических объектов; — рабочая комната, для проведения пробоподготовки, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым (табельным) оборудованием, приборами и мебелью с подводом горячей и холодной воды; — рабочая комната для проведения исследований, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым (табельным) оборудованием, приборами и мебелью с подводом горячей и холодной воды; — помещение для хранения реактивов и органических растворителей, оборудованное металлическими шкафами-сейфами, с принудительной вентиляцией; — помещение для отдыха (психологической разгрузки) персонала лаборатории; — кабинет заведующего лабораторией, оборудованный средствами оргтехники и связи.
7. Оснащение лаборатории необходимыми (табельными) приборами, оборудованием, оргтехникой, инвентарем, реактивами, справочной литературой, нормативно-технической и рабочей документацией, а также средствами связи производится в соответствии с установленным порядком.
8. Лаборатория ведет необходимую учетную и отчетную документацию и представляет отчет о деятельности в установленном порядке.
9. Структура и штатная численность медицинского персонала лаборатории утверждается руководителем учреждения в зависимости от объема проводимого комплекса исследований.

Приложение N 3
Утверждено
приказом Минздрава России
от 22.10.2003 г. N 494

Медицинская документация
Форма N 71
Утверждена приказом
Минздрава России
от _____ N ________

ОТРАСЛЕВАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ

СВЕДЕНИЯ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕЙ — КЛИНИЧЕСКИХ ФАРМАКОЛОГОВ

ЗА 20__ Г.

       Представляют:           Сроки                      Форма N 71                                   представления                                                                               Клинические фармакологи  5 января                       Утверждена  лечебно-профилактических                        приказом Минздрава России  учреждений всех профилей                        от ____________  N ______ 

для взрослых и детей — центральной районной (городской) больнице, Годовая рай(гор)здравотделу

Центральные районные 5 февраля (городские) больницы, рай(гор)здравотделы (сводный отчет) — органу управления здравоохранением субъекта Российской Федерации:

Органы управления 25 февраля здравоохранением субъектов Российской Федерации (сводный отчет) — Минздраву России

Наименование отчитывающейся организации: _______________________________

Почтовый адрес, телефон, факс __________________________________________

Код Коды проставляет отчитывающаяся организация формы

    по    отчитывающейся     вида     отрасли территории    министерства       ОКУД   организации по деятельности   по        по     (ведомства) органа               ОКПО         по ОКДП     ОКОНХ    OKATO      управления по                                                                   ОКОГУ                                                                                         1          2             3          4        5               6          

Раздел I. Штаты учреждения на конец отчетного года

(1000)

     Наименование должностей      N    Число должностей   Число                                    строки     в целом      физических                                         по учреждению     лиц на                                          здравоохранения   занятых                                                           должностях                                        штатных занятых                                                                                               1                  2       3       4         5                                                                           Врачи - клинические             01                                

фармакологи

Врачи клинической 02 лабораторной диагностики (в лабораториях клинической фармакокинетики и фармакогенетики)

Средний медицинский персонал 03 (в лабораториях клинической фармакокинетики и фармакогенетики)

Младший медицинский персонал 04 (в лабораториях клинической фармакокинетики и фармакогенетики)

Всего: 05

Раздел II. Материально-техническая база лаборатории клинической фармакокинетики и фармакогенетики

(2000)

        Название оборудования          N     Наличие     Число                                          строки аппаратов проведенных                                               (всего)  исследований                                                                                      1                    2        3          4                                                                            Диагностическая техника            01        X           X                                                                            УФ-спектрофотометр                 01.1                                                                                               Фотоэлектроколориметр              01.2                                                                                               Газовый хроматограф                01.3                           

Жидкостной хроматограф высокого 01.4 давления

Оборудование для анализа методом 01.5 тонкослойной хроматографии

Атомно-адсорбционный 01.6 спектрофотометр

Хроматомасс-спектрометр 01.7

Другое (указать) 01.8

Оргтехника 02 X X

Компьютер 02.1 X

Принтер 02.2 X

Ксерокс 02.3 X

Приставка для CD-ROM 02.4 X

Прочее (указать) 02.5 X

Техника связи 03 X X

Телефон 03.1 X

Факс 03.2 X

Модем 03.3 X

Электронная почта 03.4 X

Раздел III. Сведения о качестве проводимой фармакотерапии

(3000)

    N    Наименование отдельных Код по МКБ-10  Число   Число        Потребность в коррекции фармакотерапии        строки        болезней                      консуль- экспер-                                                                                                тирован- тиз ме-   Не требуется      Требуется       Требуется                                                  ных      дицинс-                     частичная        полная                                                    больных  ких карт                                                                                                                 больным больным больным больным больным больным                                                                 амб.-   стацио- амб.-   стацио- амб.-   стацио-                                                                 поликл. наров   поликл. наров   поликл. наров                                                                   учр.            учр.            учр.             

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

1. Холера A00
2. Брюшной тиф и паратиф A01
3. Шигеллез A03
4. Амебиаз A06
5. Диарея и гастроэнтерит A09 предположительно инфекционного происхождения
6. Другие кишечные A02, A04-A05, инфекции A07-A08
7. Туберкулез органов A15-A16 дыхания
8. Другие формы A17-A19 туберкулеза
9. Чума A20
10. Бруцеллез A23
11. Лепра A30
12. Столбняк A33 новорожденного
13. Другие формы столбняка A34-A35
14. Дифтерия A36
15. Коклюш A37
16. Менингококковая A39 инфекция
17. Септицемия A40-A41
18. Другие бактериальные A21-A22, болезни A24-A28,

    A31-A32, A38, A42-A49

19. Врожденный сифилис A50
20. Ранний сифилис A51
21. Другие формы сифилиса A52-A53
22. Гонококковая инфекция A54
23. Хламидийные болезни, A55-A56 передающиеся половым путем
24. Другие инфекции, A57-A64 передающиеся преимущественно половым путем
25. Возвратные лихорадки A68
26. Трахома A71
27. Сыпной тиф A75
28. Острый полиомиелит A80
29. Бешенство A82
30. Вирусный энцефалит A83-A86
31. Желтая лихорадка A95
32. Другие вирусные A90-A94, лихорадки и вирусные A96-A99 геморрагические лихорадки, передаваемые членистоногими
33. Инфекции, вызванные B00 вирусом простого герпеса [herpes simplex]
34. Ветряная оспа и B01-B02 опоясывающий лишай
35. Корь B05
36. Краснуха B06
37. Острый гепатит В B16
38. Другие вирусные B15, B17-B19 гепатиты
39. Болезнь, вызванная B20-B24 вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
40. Эпидемический паротит B26
41. Другие вирусные A81, A87-A89, болезни B03-B04,

    B07-B09, B25, B27-B34

42. Микозы B35-B49
43. Малярия B50-B54
44. Другие гельминтозы B55, B56-B57,

    B65-B83

45. Последствия B90 туберкулеза
46. Последствия B91 полиомиелита
47. Последствия лепры B92
48. Другие инфекционные A65-A67, и паразитарные болезни A69-A70,

    A74, A77-A79, B58-B64, B85-B89, B94, B99

49. Злокачественные C00-C14 новообразования губы, полости рта и глотки
50. Злокачественные C15 новообразования пищевода
51. Злокачественные C16 новообразования желудка
52. Злокачественные C18 новообразования ободочной кишки
53. Злокачественные C19-C21 новообразования ректосигмоидного соединения, прямой кишки, ануса и анального канала
54. Злокачественные C22 новообразования печени и внутрипеченочных желчных протоков
55. Злокачественные C25 новообразования поджелудочной железы
56. Другие злокачественные C17, C23-C24, новообразования C26 органов пищеварения
57. Злокачественные C32 новообразования гортани
58. Злокачественные C33-C34 новообразования трахеи, бронхов и легкого
59. Другие злокачественные C30-C31, новообразования C37-C39 органов дыхания и грудной клетки
60. Злокачественные C40-C41 новообразования костей и суставных хрящей
61. Злокачественная C43 меланома кожи
62. Другие злокачественные C44 новообразования кожи
63. Злокачественные C45-C49 новообразования мезотелиальных и мягких тканей
64. Злокачественные C50 новообразования молочной железы
65. Злокачественные C53 новообразования шейки матки
66. Злокачественные C54-C55 новообразования других и неуточненных частей матки
67. Другие злокачественные C51-C52, новообразования C56-C58 женских половых органов
68. Злокачественные C61 новообразования предстательной железы
69. Другие злокачественные C60, C62-C63 новообразования мужских половых органов
70. Злокачественные C67 новообразования мочевого пузыря
71. Другие злокачественные C64-C66, C68 новообразования мочевыводящих путей
72. Злокачественные C69 новообразования глаза и его придатков
73. Злокачественные C71 новообразования головного мозга
74. Злокачественные C70, C72 новообразования других частей центральной нервной системы
75. Злокачественные C73-C80, C97 новообразования других, неточно обозначенных локализаций, вторичных, неуточненных и множественных локализаций
76. Болезнь Ходжкина C81
77. Неходжкинская лимфома C82-C85
78. Лейкоз C91-C95
79. Другие злокачественные C88-C90, C96 новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
80. Доброкачественные D24 новообразования молочной железы
81. Доброкачественные D27 новообразования яичников
82. Железодефицитная D50 анемия
83. Другие анемии D51-D64
84. Геморрагические D65-D77 состояния и другие болезни крови и кроветворных органов
85. Отдельные нарушения, D80-D89 вовлекающие иммунный механизм
86. Болезни щитовидной E00-E02 железы, связанные с йодной недостаточностью
87. Тиреотоксикоз E05
88. Другие болезни E03-E04, щитовидной железы E06-E07
89. Сахарный диабет E10-E14
90. Ожирение E66
91. Уменьшение объема E86 жидкостей организма (гиповолемия)
92. Другие эндокринные E15-E35, болезни, расстройства E58-E63, питания и нарушения E65, E67-E85, обмена веществ E87-E90
93. Деменция F00, F03
94. Психические F10 расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением алкоголя
95. Психические F11-F19 расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ
96. Шизофрения, F20-F29 шизотипические состояния и бредовые расстройства
97. Расстройства F30-F39 настроения (аффективные расстройства)
98. Невротические, F40-F48 связанные со стрессом и соматоформные расстройства
99. Умственная отсталость F70-F79
100. Другие психические F04-F09, расстройства и F50-F69, расстройства поведения F80-F99
101. Воспалительные G00-G09 болезни центральной нервной системы
102. Болезнь Паркинсона G20
103. Болезнь Альцгеймера G30
104. Рассеянный склероз G35
105. Эпилепсия G40-G41
106. Мигрень и другие G43-G44 синдромы головной боли
107. Транзиторные G45 церебральные ишемические приступы и родственные синдромы
108. Поражения нервов, G50-G59 нервных корешков и сплетений
109. Церебральный паралич и G80-G83 другие паралитические синдромы
110. Другие болезни нервной G10-G13, системы G21-G26,

     G31-G32, G36-G37, G46-G47, G60-G73, G90-G99

111. Воспалительные H00-H01 состояния века
112. Конъюнктивит и другие H10-H13 болезни конъюнктивы
113. Кератит и другие H15-H19 болезни склеры и роговицы
114. Катаракта и другие H25-H28 болезни хрусталика
115. Отслойка и разрывы H33 сетчатки
116. Глаукома H40-H42
117. Другие болезни глаза и H02-H06, его придаточного H20-H22, аппарата H30-H32,

     H34-H36, H43-H48, H51, H53, H55-H59

118. Средний отит и другие H65-H75 болезни среднего уха и сосцевидного отростка
119. Потеря слуха H90-H91
120. Другие болезни уха и H60-H62, сосцевидного отростка H80-H83,

     H92-H95

121. Острая ревматическая I00-I02 лихорадка
122. Хронические I05-I09 ревматические болезни сердца
123. Эссенциальная I10 [первичная] гипертензия
124. Другие формы I11-I15 гипертензивной болезни
125. Острый инфаркт I21-I22 миокарда
126. Другие формы I20, I23-I25 ишемической болезни сердца
127. Легочная эмболия I26
128. Нарушения проводимости I44-I49 и сердечного ритма
129. Сердечная I50 недостаточность
130. Другие болезни сердца I27-I43,

     I51-I52

131. Внутричерепные I60-I62 кровоизлияния
132. Инфаркт мозга I63
133. Инсульт, не уточненный I64 как кровоизлияние или инфаркт
134. Другие I65-I69 цереброваскулярные болезни
135. Атеросклероз I70
136. Другие болезни I73 периферических сосудов
137. Эмболия и тромбоз I74 артерий
138. Другие болезни I71-I72, артерий, артериол и I77-I79 капилляров
139. Флебит, тромбофлебит, I80-I82 эмболия и тромбоз вен
140. Варикозное расширение I83 вен нижних конечностей
141. Геморрой I84
142. Другие болезни системы I85-I99 кровообращения
143. Острый фарингит и J02-J03 острый тонзиллит
144. Острый ларингит и J04 трахеит
145. Другие острые J00-J01, респираторные инфекции J05-J06 верхних дыхательных путей
146. Грипп J10-J11
147. Пневмония J12-J18
148. Острый бронхит и J20-J21 острый бронхиолит
149. Хронический синусит J32
150. Другие болезни носа и J30-J31, носовых синусов J33-J34
151. Хронические болезни J35 миндалин и аденоидов
152. Другие болезни J36-J39 верхних дыхательных путей
153. Бронхит, эмфизема и J40-J44 другие хронические обструктивные заболевания легких
154. Астма J45-J46
155. Бронхоэктазия J47
156. Пневмокониоз J60-J65
157. Другие болезни органов J22, J66-J99 дыхания
158. Язва желудка и K25-K27 двенадцатиперстной кишки
159. Гастриты и дуодениты K29
160. Другие болезни K 20-K23, пищевода, желудка и K28, K30-K31 двенадцатиперстной кишки
161. Болезни аппендикса K35-K38
162. Болезнь Крона и K50-K51 язвенный колит
163. Паралитический илеус и K56 непроходимость кишечника без грыжи
164. Дивертикулярная K57 болезнь кишечника
165. Другие болезни K52-K55, кишечника и брюшины K58-K67
166. Алкогольные поражения K70 печени
167. Другие болезни печени K71-K77
168. Желчнокаменная болезнь K80-K81 и холецистит
169. Острый панкреатит и K85-K86 другие болезни поджелудочной железы
170. Другие болезни органов K82-K83, пищеварения K87-K93
171. Инфекции кожи и L00-L08 подкожной клетчатки
172. Другие болезни кожи и L10-L99 подкожной клетчатки
173. Ревматоидный артрит и M05-M14 другие воспалительные полиартропатии
174. Артрозы M15-M19
175. Системные болезни M30-M36 соединительной ткани
176. Болезни мягких тканей M60-M79
177. Нарушения плотности и M80-M85 структуры кости
178. Остеомиелит M86
179. Другие болезни M87-M99 костно-мышечной системы и соединительной ткани
180. Острый и быстро N00-N01 прогрессирующий нефритический синдром
181. Другие гломерулярные N02-N08 болезни
182. Почечные N10-N16 тубулоинтерстициальные болезни
183. Почечная N17-N19 недостаточность
184. Мочекаменная болезнь N20-N23
185. Цистит N30
186. Другие болезни N25-N29, мочевыделительной N31-N39 системы
187. Гиперплазия N40 предстательной железы
188. Другие болезни N41-N42 предстательной железы
189. Другие болезни мужских N44-N46, половых органов N48-N51
190. Болезни молочной N60-N64 железы
191. Сальпингит и оофорит N70
192. Воспалительные болезни N72 шейки матки
193. Другие воспалительные N71, N73-N77 болезни органов малого таза у женщин
194. Эндометриоз N80
195. Нарушения менструации N91-N92
196. Нарушения менопаузы и N95 другие нарушения в околоменопаузном периоде
197. Женское бесплодие N97
198. Другие нарушения N82, N84-N90, мочеполовой системы N93-N94, N96,

     N98-N99

199. Отеки, протеинурия и O05-O08, гипертензивные O10-O16 расстройства во время беременности, родов и послеродовом периоде
200. Предлежание плаценты, O44-O46 преждевременная отслойка плаценты и дородовое кровотечение
201. Другие состояния O30-O43, плода, амниотической 047-048 полости и предполагаемые осложнения родоразрешения, требующие медицинской помощи матери
202. Послеродовое O72 кровотечение
203. Другие осложнения O20-O29, беременности и родов O60-O63,

     O60-O71, O73-O75, O81-O84

204. Осложнения, связанные O85-O99 преимущественно с послеродовым периодом, и другие акушерские состояния, не классифицированные в других рубриках
205. Поражения плода и P00-P04 новорожденного, обусловленные заболеваниями матери, осложнениями беременности, родовой деятельности и родоразрешения
206. Родовая травма P10-P15
207. Внутриутробная P20-P21 гипоксия и асфиксия при рождении
208. Другие респираторные P22-P28 состояния, возникающие в перинатальном периоде
209. Врожденные P35-P37 инфекционные и паразитарные болезни
210. Другие инфекции, P38-P39 специфичные для перинатального периода
211. Гемолитическая болезнь P55 плода и новорожденного
212. Другие состояния, P08, P29, возникающие в P50-P54, перинатальном периоде P56-P96
213. Врожденные пороки Q20-Q28 развития системы кровообращения
214. Боли в области живота R10 и таза
215. Лихорадка неизвестного R50 происхождения
216. Внутричерепная травма S06
217. Травмы других S26-S27, внутренних органов S36-S37
218. Размозжения S07-S08, (раздавливание) и S17-S18, S28, травматические S38, S47-S48, ампутации, уточненных S57-S58, и множественных S67-S68, областей тела S77-S78,

     S87-S88, S97-S98, T04-T05

219. Термические и T20-T32 химические ожоги (коррозии)
220. Отравления T36-T50 лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
221. Токсическое действие T51-T65 веществ, преимущественно немедицинского назначения
222. Некоторые ранние T79-T88 осложнения травм и осложнения, вызванные терапевтическими и хирургическими вмешательствами, не классифицированные в других рубриках
223. Последствия травм, T90-T98 отравлений и других воздействий внешних причин

Раздел IV. Сведения о фармакоэкономической оценке финансовых затрат по статье «Медикаменты»

(4000)

Объем финансовых затрат N Распределение медикаментов по группам медикаментов строки по степени их необходимости

V,% Е,% N,%

1 2 3 4 5

A 01

B 02

C 03

Итого: 04

     Руководитель учреждения      _______________      ____________                                      Ф.И.О.              Подпись     Исполнитель -     врач - клинический фармаколог  ______________     ____________                                      Ф.И.О.              Подпись     Телефон                                                М.П.

Дата составления документа ___________

Приложение N 4
Утверждено
приказом Минздрава России
от 22.10.2003 г. N 494

  Министерство здравоохранения             Медицинская документация      Российской Федерации                            Форма N 313/у  ____________________________                  Утверждена приказом    наименование учреждения                        Минздрава России                                              от ___________ N ____          КАРТА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ФАРМАКОТЕРАПИИ,                       ПРОТОКОЛ КОНСУЛЬТАЦИИ                         нужное подчеркнуть

Ф.И.О. ___________________________________________________________ Возраст ______ Пол _____ Дата рождения ___________________________

                                        число      месяц        год Место проведения            экспертизы             (консультации): 

амбулаторно-поликлиническое учреждение — 1, стационар — 2 N истории болезни (с указанием профиля отделения) ________________ Обращение по данному заболеванию в текущем году: первичное — 1, повторное — 2
Госпитализация по данному заболеванию в текущем году: первичная — 1, повторная — 2
Диагноз заключительный (клинический): ____________________________

Код по МКБ-10 _____________________

Особенности объективного статуса, клинико-лабораторных и инструментальных исследований: ___________________________________

Оценка качества фармакотерапии:

         Наименование показателей           да      нет     не в                                                              полной                                                              мере    

1. Соответствие стандартам и протоколам лечения
2. Рациональность выбора базового лекарственного средства (ЛС)
3. Рациональность выбора комбинации ЛС
4. Адекватность дозового режима
5. Адекватность курсового режима
6. Наличие нежелательных побочных реакций (НПР)
7. Мероприятия, проводимые по предупреждению прогнозируемых НПР
8. Оценка эффективности проводимой фармакотерапии лечащим врачом (клиническая эффективность, сроки проведения необходимого комплекса диагностических и лабораторных исследований)

Заключение: Проводимая фармакотерапия: 1 — коррекции не требует, 2 — требует частичной коррекции, 3 — требуется изменение схемы лечения

Рекомендации (для протокола консультации): _______________________

     Врач - клинический фармаколог  ______________     ____________                                        Ф.И.О.            Подпись 

«__» _________ 20__ г.

Вопрос: В связи с выходом приказа МЗ РФ N 460 от 23.09.2003 г. «О внесении изменений в приказ МЗ России от 04.03.2003 года N 80″ пункт …»не допускается нарушение вторичной упаковки». Означает ли, что адельфан N 250, спазган N 100, регидрон порошок N 20, смекта N 30 и т.д. нельзя продавать меньшим количеством, даже если мы предоставляем полную информацию (инструкцию, срок годности и т.д.). Тогда необходимо ориентировать заводы изготовители на выпуск упаковок меньшего количества, но на это понадобится немало времени. И как быть с уже закупленными партиями товара, возможна ли их реализация? Если запрещено их разукомплектовывать, то, возможно, возникнет необходимость вернуть поставщикам. Пока заводы будут менять упаковки, как быть гражданам, кто не может купить большие упаковки или просто не надо такое большое количество? Какие штрафные санкции могут быть наложены на тех, кто будет нарушать вторичную упаковку?

Ответ: Действительно, п. 6.9. новой редакции Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» запрещает нарушение вторичной упаковки лекарственных средств. Следовательно, продажа лекарственных средств без вторичной упаковки, например, в блистерах, будет являться нарушением лицензионных условий со всеми вытекающими отсюда последствиями. Вопрос о том, нужно ли переориентировать заводы на выпуск более компактных упаковок и как быть гражданам, конечно же, находится не в нашей компетенции. Его нужно адресовать Минздраву РФ. В тоже время нельзя не заметить, что практически по всем упомянутым вами лекарственным формам зарегистрированы лекарственные препараты в упаковках с меньшим количеством таблеток. Санкции за нарушение правил торговли лекарственными средствами предусмотрены Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 11.03.2003 г.), в соответствии со статьей 13 которого, лицензирующий орган вправе приостановить лицензию, если лицензиат неоднократно или грубо нарушает лицензионные требования и условия. В то же время понятие «грубого» нарушения действующим законодательством не установлено, таким образом, лицензирующий орган может признать грубым любое нарушение по своему усмотрению. Кроме того, ответственность за нарушение правил продажи отдельных видов товаров предусмотрена статьей 14.15. Кодекса РФ об административных нарушениях, в соответствии с которой такое нарушение влечет наложение штрафа на должностных лиц — от десяти до тридцати минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц — от ста до трехсот минимальных размеров оплаты труда. Возврат товара поставщику в связи с возникшей ситуацией, на наш взгляд, возможен только по обоюдному согласию сторон.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.10.2003