Вопрос: Возможно ли ведение журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в электронном виде, выполняя требования к ведению журналов, но расположив строки иным образом, чем в журнале на бумажном носителе? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Возможно ли ведение журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в электронном виде, выполняя требования к ведению журналов, но расположив строки иным образом, чем в журнале на бумажном носителе?

Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» регистрация операций ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. При этом согласно подпунктом 2 пункта 3 указанных Правил регистрация операций осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в специальных журналах учета операций по форме согласно приложению N 2 к Правилам. Таким образом, формально, изменение порядка строк в журнале учета операций может быть истолковано как нарушение правил регистрации операций.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.10.2014