Вопрос: Согласно пункту 9 Приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1175н рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Значит ли это, что такие препараты как Омнадрен, Сустанон и Андрогель тоже должны выписываться на данной форме бланка? Рецепт на такие препараты действует десять дней? Они не подлежат ПКУ, но рецепты хранятся в аптеке три года? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 2)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 2

Вопрос: Согласно пункту 9 Приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1175н рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Значит ли это, что такие препараты как Омнадрен, Сустанон и Андрогель тоже должны выписываться на данной форме бланка? Рецепт на такие препараты действует десять дней? Они не подлежат ПКУ, но рецепты хранятся в аптеке три года?

Ответ: Все перечисленные в тексте вопроса препараты в качестве единственного активного вещества содержит либо тестостерон, либо смесь эфиров тестостерона. Один из изомеров Тестостерона 1-Тестостерон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, все указанные в тексте вопроса препараты являются сильнодействующими веществами. В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) Тестостерон не включен, следовательно, ни один из перечисленных в тексте вопроса препаратов в указанный Перечень не входит. Однако тестостерон и синтезированные на его основе вещества, являющиеся анаболическими стероидами, обладают повышенной анаболической активностью, следовательно, рецепты на указанные в тексте вопроса лекарственные препараты в соответствии с подпунктом 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» должны выписываться на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. В соответствии с пунктом 2.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) рецепты на анаболические стероиды действительны в течение десяти дней. Согласно пункту 2.14 «Порядка отпуска лекарственных средств» рецепты на анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. При этом согласно пункту 2.16 указанного Порядка срок хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) на анаболические стероиды составляет три года.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.11.2013