Вопрос: Разъясните, пожалуйста, сроки хранения журналов и рецептов. В редакции Федерального закона от 31.12.2014 N 501-ФЗ заполненные журналы регистрации операций с наркотических средствами и психотропными веществами вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 5 лет. А согласно п. 2.16 Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 срок хранения рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня в аптечном учреждении (организации) составляют 10 лет.
Ответ: Действительно, согласно новой редакции статьи 39 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», изменения в которую внесены Федеральным законом РФ от 31.12.2014 N 501-ФЗ журналы регистрации операций с наркотическими и психотропными средствами хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Аналогичное изменение внесено в пункт 18 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 06.08.2015), согласно которому заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица. В то же время согласно пункту 2.16 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) на наркотические средства и психотропные вещества составляют десять лет. Очевидно, что проблема заключается в нерасторопности чиновников Минздрава РФ, не внесших соответствующее изменения в указанную норму Порядка. Тем не менее, несоблюдение «Порядка отпуска лекарственных средств» является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, кроме того, формальные претензии могут возникнуть и у чиновников ФСКН. В связи с этим до внесения соответствующих изменений в указанный выше Порядок отпуска рекомендуем по истечении установленного срока уничтожать только журналы регистрации, а рецепты продолжать хранить.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.09.2015