Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинская документация Учет и отчетность

Вопрос: При проверках аптек прокуратурой и другими контролирующими организациями на предмет оборота препаратов ПКУ и прекурсоров проверяющие требуют обязательное наличие журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (ПКУ) и журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ с проставлением нулевых остатков. В аптеках данные виды лекарственных препаратов не реализуются более 4-х лет. Журналы прекурсоров заполнялись до 2011 года и хранятся в аптеке. Правомерно ли такое требование и какие нормативные документы его регламентируют? (Консультация эксперта, 2016)

03.04.2016
в Медицинская документация Учет и отчетность

Вопрос: При проверках аптек прокуратурой и другими контролирующими организациями на предмет оборота препаратов ПКУ и прекурсоров проверяющие требуют обязательное наличие журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (ПКУ) и журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ с проставлением нулевых остатков. В аптеках данные виды лекарственных препаратов не реализуются более 4-х лет. Журналы прекурсоров заполнялись до 2011 года и хранятся в аптеке. Правомерно ли такое требование и какие нормативные документы его регламентируют?

Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) аптечные организации должны вести предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. При этом согласно части 5 указанной статьи Закона на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности возлагается контроль за соблюдением правил регистрации операций в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов. По нашему мнению, приведенные выше нормы Закона не вменяют в обязанность аптечных организаций иметь в наличии «пустой» «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», если такие операции в организации не осуществляются. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» также не содержат указания на необходимость наличия такого Журнала при отсутствии в организации указанных выше операций. В то же время заметим, что в пункте 10 утвержденной Приказом Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 форме «Акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)» предусмотрена отметка о наличии журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Заметим также, что согласно пункту 5 «г» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Несоблюдение данного требования согласно пункту 6 указанного Положения о лицензировании считается грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого последствиями. В связи с этим нам представляется во избежание конфликтов с контрольно-надзорными органами иметь в организации обсуждаемый выше Журнал учета, несмотря на то, что подлежащие регистрации в нем операции в организации не ведутся. Что касается учета операций с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, что пунктом 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 06.08.2015) четко установлено, что операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций только при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров. Таким образом, по нашему мнению, в случае, когда аптечная организация не осуществляет такую деятельность, обязанность вести соответствующий журнал учета на нее не распространяется.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.02.2016


Пред.

Приказ Минздрава России от 29.01.2016 N 39н «Об утверждении Порядка прохождения работниками подразделений транспортной безопасности ежегодного медицинского осмотра, предусмотренного статьей 12.3 Федерального закона от 9 февраля 2007 г. N 16-ФЗ «О транспортной безопасности», включающего в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и формы заключения, выдаваемого по его результатам» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2016 N 41480)

След.

Приказ Минздрава России от 17.03.2016 N 171 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

СвязанныеСообщения

Медицинская документация Учет и отчетность

Приказ Росстата от 03.10.2008 N 244 (ред. от 09.06.2017) «Об утверждении статистического инструментария для организации Рострудом статистического наблюдения за производственным травматизмом»

02.02.2018
Медицинская документация Учет и отчетность

Вопрос: Сколько лет должны храниться в аптеке рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно: 3 года (согласно приказу N 403н) или 5 лет (как первичные учетные документы)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинская документация Учет и отчетность

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава России от 16.03.2016 N 167 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD 684 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽
  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽

Товары

  • Medical Books Medical Books 342 ₽
  • MedStudy Cardiology 2005 DVD MedStudy Cardiology 2005 DVD 411 ₽
  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 3 Gynecology and Obstetrics Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
  • Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза
  • Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами
  • Свет во время ночного сна может стать причиной сердечно‑сосудистых заболеваний
  • На достройку орловского «Титаника» выделят еще 1,3 млрд рублей из федбюджета
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version