Вопрос: Нужно ли на данный момент вести журнал учета расхода кодеинсодержащих препаратов? Если да, то вести по торговому названию или записывать пропись лекарственного препарата? Если рецепт выписан по спец. назначению больше 2-х упаковок на срок 2 месяца каким образом оформлять это в журнале? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: Нужно ли на данный момент вести журнал учета расхода кодеинсодержащих препаратов? Если да, то вести по торговому названию или записывать пропись лекарственного препарата? Если рецепт выписан по спец. назначению больше 2-х упаковок на срок 2 месяца каким образом оформлять это в журнале?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.11.2013) предметно-количественному учету подлежат лекарственные средства для медицинского применения, включенные в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007). Кодеин включен в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 16.12.2013). При этом согласно Примечанию 2 к указанному Перечню контроль распространяется на препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, указанные в Перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, глюкоза, тальк и т.п.). В то же время согласно части 5 статьи 2 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные настоящим Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов установлен Постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 04.09.2012). Пунктом 2 указанного Постановления установлены конкретные меры контроля в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин (так называемых, кодеинсодержащих препаратов). При этом требования предметно-количественного учета в отношении таких препаратов не установлены. В явном виде такие препараты в «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» не включены, за исключением препарата «Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг» (Спазмовералгин и Спазмовералгин-Нео). Следовательно, за исключением указанного препарата остальные комбинированные кодеинсодержащие лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету. В соответствии с пунктом 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по торговым наименованиям. Согласно пункту 6 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» записи в журналах учета производятся в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Согласно пункту 7 указанных Правил расход лекарственного средства записывается ежедневно. Таким образом, в случае отпуска препаратов Спазмовералгин и Спазмовералгин-Нео по рецептам, выписанным на срок до 2-х месяцев, каждый отпуск препарата по такому рецепту отражается в журнале учета в день отпуска с указанием реквизитов рецепта.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
31.12.2013