Вопрос: На каких рецептурных бланках отпускаются и выписываются и имеются ли нормы отпуска препараты: 1) тестостерона пропионат 5% амп. N 10, 2) андрогель 50 мг N 30 пак, 3) омнадрен 250 по 1 мл N 5, 4) небидо 250 мг/мл 4 мл N 1, 5) сустанон 250 по 1 мл N 1? Подлежат ли эти препараты предметно-количественному учету и относятся ли к сильнодействующим веществам? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: На каких рецептурных бланках отпускаются и выписываются и имеются ли нормы отпуска препараты: 1) тестостерона пропионат 5% амп. N 10, 2) андрогель 50 мг N 30 пак, 3) омнадрен 250 по 1 мл N 5, 4) небидо 250 мг/мл 4 мл N 1, 5) сустанон 250 по 1 мл N 1? Подлежат ли эти препараты предметно-количественному учету и относятся ли к сильнодействующим веществам?
Ответ: Чтобы понять, считается ли конкретное лекарственное средство сильнодействующим веществом в соответствии с утвержденным Правительством РФ Списком сильнодействующих веществ, необходимо установить его состав и соотнести этот состав с перечисленными в Списке веществами. Все перечисленные в тексте вопроса препараты в качестве единственного активного вещества содержит либо тестостерон, либо смесь эфиров тестостерона. Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 30.06.2010). Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, все указанные в тексте вопроса препараты являются сильнодействующими веществами. В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) тестостерон не включен, следовательно, ни один из перечисленных в тексте вопроса препаратов в указанный Перечень не входят. В то же время тестостерон относится к фармакотерапевтической группе андрогенов и стимулирует синтез белка, то есть обладает анаболической активностью и является анаболическим стероидом. Следовательно, в соответствии с пунктом 1.5 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 20.01.2011) все указанные в тексте вопроса лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.10.2011
